- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06534606
Sternocleidomastoidin vapautumisen lisävaikutukset SNAGS:n kanssa kohdunkaulan aiheuttaman päänsärkyn hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäryhmä: 18-45 vuotta
- Sekä uroksia että naisia
- Yksipuolinen päänsärky ilman puolen siirtymistä
- C1-C2 toimintahäiriö
- Positiivinen taivutuskiertotesti (Kiertorajoitus on yli 10 astetta)
- Päänsärkyä vähintään kerran kuukaudessa viimeisen 3 kuukauden aikana
- Päänsärky, jossa on vähintään 4 pistettä NPRS:ssä (niskahäiriön merkki ja oireet)
- Päänsärky ja ROM-muistin rajoitus niskassa
- Päänsärkyä aiheuttavat:
Pitkät niskan liikkeet ja hankala pään asento. Ulkoinen paine kohdunkaulan tai takaraivoalueen yläpuolella
Päänsäryn ominaisuudet:
- Keskivaikea-vakava, ei jyskyttävä kipu, joka alkaa yleensä niskasta.
- Vaihtelevakestoiset jaksot tai: vaihteleva, jatkuva kipu
Poissulkemiskriteerit:
- Päänsärky, joka ei ole peräisin kohdunkaulasta
- Diagnosoidut tapaukset: Kohdunkaulan spondyloosi, Kohdunkaulan radikulopatia/hermojuuren vaurio/levytyrä, Kohdunkaulan epävakaus/murtuma, Vertebrobasilaarinen vajaatoiminta, Kohdunkaulan selkärangan leikkaus, Kohdunkaulan spondylolisteesi, Selkärangan tulehdus, tulehdus, nivelreuma, nivelreuma, niveltulehdus, nivelreuma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapiaryhmä
Sekä ryhmä A että ryhmä B saavat tämän tavanomaisen fysioterapiaprotokollan kohdunkaulan aiheuttamaan päänsärkyyn.
Tämän lisäksi he saavat Headache SNAG:t (Sustained Natural Apophyseal Glides) 5 sarjaa 10 toistoa. Jokainen toisto annetaan 10 sekunnin pitoajalla. • Toistuvuus: 3 kertaa viikossa 2 viikon ajan. 6 istuntoa yhteensä. |
Kostea lämpöhoito: Toistuvuus: 15 minuuttia, 3 kertaa viikossa (vaihtoehtoisesti) 2 viikon ajan. • TENS-käyttö: Toistuvuus: 15 minuuttia, 3 kertaa viikossa (vaihtoehtoisesti) 2 viikon ajan. Päänsärky SNAG (Sustained Natural Apophyseal Glides) 5 sarjaa 10 toistoa. Jokainen toisto annetaan 10 sekunnin pitoajalla. • Toistuvuus: 3 kertaa viikossa 2 viikon ajan. 6 istuntoa yhteensä. |
|
Kokeellinen: Perinteinen fysioterapia sternocleidomastoid-vapautuksella
Sekä ryhmä A että ryhmä B saavat tämän tavanomaisen fysioterapiaprotokollan kohdunkaulan aiheuttamaan päänsärkyyn.
Päänsärky-SNAG:t: Perinteisen fysioterapiaprotokollan lisäksi he saavat päänsärky-SNAG:ita (Sustained Natural Apophyseal Glides) 5 sarjaa, joissa on 10 toistoa. Jokainen toisto annetaan 10 sekunnin pitoajalla.
|
Kostea lämpöhoito: Toistuvuus: 15 minuuttia, 3 kertaa viikossa (vaihtoehtoisesti) 2 viikon ajan. • TENS-käyttö: Toistuvuus: 15 minuuttia, 3 kertaa viikossa (vaihtoehtoisesti) 2 viikon ajan. Päänsärky SNAG (Sustained Natural Apophyseal Glides) 5 sarjaa 10 toistoa. Jokainen toisto annetaan 10 sekunnin pitoajalla. • Toistuvuus: 3 kertaa viikossa 2 viikon ajan. 6 istuntoa yhteensä.
Sternocleidomastoid -vapautus: Ryhmä B saa myös Sternocleidomastoid -vapautuksen päänsärkyjen SNAG-lääkkeiden lisäksi.
Vapautus sternocleidomastoid-lihakseen annetaan kerran per istunto 5-8 minuutin ajan. Taajuus: 3 kertaa viikossa 2 viikon ajan.
6 istuntoa yhteensä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kipu mitataan numeerisen kivun arviointiasteikon pistemäärän perusteella.
|
2 viikkoa
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kohdunkaulan rotaatio mitataan CROM-laitteella
|
2 viikkoa
|
|
Päänsärky Vammaisuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Päänsärkyvammaisuusindeksiä käytetään
|
2 viikkoa
|
|
Kohdunkaulan proprioseptio
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Joint Position Error Test käytetään
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2024/17
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .