- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06534606
Ulteriori effetti del rilascio sternocleidomastoideo con SNAGS nella gestione della cefalea cervicogenica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia d'età: 18-45 anni
- Sia maschi che femmine
- Cefalea unilaterale senza spostamento di lato
- Disfunzione C1-C2
- Test di rotazione della flessione positivo (la restrizione della rotazione è maggiore di 10 gradi)
- Mal di testa almeno una volta al mese negli ultimi 3 mesi
- Cefalea con punteggio minimo 4 nell'NPRS (Segni e sintomi di coinvolgimento del collo)
- Mal di testa con restrizione del ROM nel collo
- Mal di testa scatenato da:
Movimenti sostenuti del collo e posizionamento scomodo della testa. Pressione esterna sulla regione cervicale superiore o occipitale
Caratteristiche del mal di testa:
- Dolore moderato-grave, non pulsante, che inizia solitamente nel collo.
- Episodi di durata variabile, oppure: dolore fluttuante, continuo
Criteri di esclusione:
- Mal di testa di origine non cervicale
- Casi diagnosticati di: spondilosi cervicale, radicolopatia cervicale/coinvolgimento delle radici nervose/ernia del disco, instabilità/frattura cervicale, insufficienza vertebrobasilare, chirurgia della colonna cervicale, spondilolistesi cervicale, infezione o tumori spinali, osteoporosi, storia di traumi, artrite reumatoide, artrite infiammatoria.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di terapia fisica convenzionale
Sia il Gruppo A che il Gruppo B riceveranno questo protocollo di terapia fisica convenzionale per la cefalea cervicogenica.
Oltre a questo, riceveranno SNAG per il mal di testa (Sustain Natural Apophyseal Glides) 5 serie da 10 ripetizioni. Ogni ripetizione verrà eseguita con una tenuta di 10 secondi. • Frequenza: 3 volte a settimana per 2 settimane. 6 sessioni in totale. |
Terapia del calore umido: Frequenza: 15 minuti, 3 volte a settimana (in alternativa) per 2 settimane. • Applicazione TENS: Frequenza: 15 minuti, 3 volte a settimana (in alternativa) per 2 settimane. SNAG per il mal di testa (Slide apofisarie naturali sostenute) 5 serie da 10 ripetizioni. Ogni ripetizione verrà eseguita con una tenuta di 10 secondi. • Frequenza: 3 volte a settimana per 2 settimane. 6 sessioni in totale. |
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Sperimentale: Terapia fisica convenzionale con rilascio sternocleidomastoideo
Sia il Gruppo A che il Gruppo B riceveranno questo protocollo di terapia fisica convenzionale per la cefalea cervicogenica.
SNAG per il mal di testa: oltre al protocollo di terapia fisica convenzionale, riceveranno SNAG per il mal di testa (Sustain Natural Apophyseal Glides) 5 serie da 10 ripetizioni. Ogni ripetizione verrà eseguita con una tenuta di 10 secondi.
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Terapia del calore umido: Frequenza: 15 minuti, 3 volte a settimana (in alternativa) per 2 settimane. • Applicazione TENS: Frequenza: 15 minuti, 3 volte a settimana (in alternativa) per 2 settimane. SNAG per il mal di testa (Slide apofisarie naturali sostenute) 5 serie da 10 ripetizioni. Ogni ripetizione verrà eseguita con una tenuta di 10 secondi. • Frequenza: 3 volte a settimana per 2 settimane. 6 sessioni in totale.
Rilascio sternocleidomastoideo: il gruppo B riceverà anche il rilascio sternocleidomastoideo oltre agli SNAG per il mal di testa.
Il rilascio del muscolo sternocleidomastoideo verrà effettuato una volta per sessione per 5-8 minuti. Frequenza: 3 volte a settimana per 2 settimane.
6 sessioni in totale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: 2 settimane
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Il dolore sarà misurato sulla base del punteggio della Numeric Pain Rating Scale.
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2 settimane
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: 2 settimane
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La rotazione cervicale verrà misurata tramite dispositivo CROM
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2 settimane
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Disabilità da mal di testa
Lasso di tempo: 2 settimane
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Verrà utilizzato l'indice di disabilità della cefalea
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2 settimane
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Propriocezione cervicale
Lasso di tempo: 2 settimane
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Verrà utilizzato il test dell'errore di posizione congiunta
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUI/CTR/2024/17
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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