- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06534606
Дополнительные эффекты высвобождения грудино-ключично-сосцевидной мышцы с помощью SNAGS при лечении цервикогенной головной боли
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возрастная группа: 18-45 лет
- И мужчины, и женщины
- Односторонняя головная боль без смещения стороны.
- Дисфункция C1-C2
- Положительный тест на сгибание и вращение (ограничение вращения более 10 градусов)
- Головная боль по крайней мере один раз в месяц в течение последних 3 месяцев.
- Головная боль с оценкой не менее 4 баллов по шкале NPRS (признаки и симптомы поражения шеи)
- Головная боль с ограничением ПЗУ в области шеи.
- Головная боль, вызванная:
Устойчивые движения шеи и неудобное положение головы. Внешнее давление на верхнюю часть шеи или затылочную область.
Характеристики головной боли:
- Умеренно-сильная, непульсирующая боль, обычно начинающаяся в шее.
- Эпизоды различной продолжительности или: нестабильная, постоянная боль.
Критерий исключения:
- Головная боль нешейного происхождения
- Диагностированные случаи: Шейный спондилез, Шейная радикулопатия/поражение нервных корешков/грыжа диска, нестабильность/перелом шейного отдела позвоночника, вертебробазилярная недостаточность, хирургия шейного отдела позвоночника, шейный спондилолистез, инфекция или опухоли позвоночника, остеопороз, травмы в анамнезе, ревматоидный артрит, воспалительный артрит
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа традиционной физиотерапии
И группа А, и группа Б получат этот традиционный протокол физиотерапии при цервикогенной головной боли.
В дополнение к этому они получат SNAG от головной боли (устойчивое естественное апофизарное скольжение) 5 подходов по 10 повторений. Каждое повторение будет даваться с 10-секундной задержкой. • Частота: 3 раза в неделю в течение 2 недель. Всего 6 занятий. |
Влажная тепловая терапия: Частота: 15 минут 3 раза в неделю (поочередно) в течение 2 недель. • Применение TENS: Частота: 15 минут 3 раза в неделю (поочередно) в течение 2 недель. SNAG от головной боли (устойчивое естественное апофизарное скольжение) 5 подходов по 10 повторений. Каждое повторение будет даваться с 10-секундной задержкой. • Частота: 3 раза в неделю в течение 2 недель. Всего 6 занятий. |
|
Экспериментальный: Традиционная физиотерапия с освобождением грудино-ключично-сосцевидной мышцы.
И группа А, и группа Б получат этот традиционный протокол физиотерапии при цервикогенной головной боли.
SNAG от головной боли: в дополнение к обычному протоколу физиотерапии они будут получать SNAG от головной боли (устойчивое естественное апофизарное скольжение) 5 подходов по 10 повторений. Каждое повторение будет даваться с 10-секундной задержкой.
|
Влажная тепловая терапия: Частота: 15 минут 3 раза в неделю (поочередно) в течение 2 недель. • Применение TENS: Частота: 15 минут 3 раза в неделю (поочередно) в течение 2 недель. SNAG от головной боли (устойчивое естественное апофизарное скольжение) 5 подходов по 10 повторений. Каждое повторение будет даваться с 10-секундной задержкой. • Частота: 3 раза в неделю в течение 2 недель. Всего 6 занятий.
Высвобождение грудино-ключично-сосцевидной мышцы: Группа B также получит релиз грудино-ключично-сосцевидной мышцы в дополнение к SNAGs при головной боли.
Релиз грудино-ключично-сосцевидной мышцы будет производиться один раз за сеанс в течение 5-8 минут. Частота: 3 раза в неделю в течение 2 недель.
Всего 6 занятий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 2 недели
|
Боль будет измеряться на основе числовой шкалы оценки боли.
|
2 недели
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 2 недели
|
Вращение шейки матки будет измеряться с помощью устройства CROM.
|
2 недели
|
|
Инвалидность
Временное ограничение: 2 недели
|
Будет использоваться индекс инвалидности по головной боли.
|
2 недели
|
|
Шейная проприоцепция
Временное ограничение: 2 недели
|
Будет использоваться тест на ошибку положения сустава.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FUI/CTR/2024/17
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .