- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06534606
Bijkomende effecten van afgifte van sternocleidomastoideus met SNAGS bij de behandeling van cervicogene hoofdpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdsgroep: 18-45 jaar oud
- Zowel mannetjes als vrouwtjes
- Eenzijdige hoofdpijn zonder zijdelingse verschuiving
- C1-C2-disfunctie
- Positieve flexie-rotatietest (rotatiebeperking is groter dan 10 graden)
- Hoofdpijn minstens één keer per maand in de afgelopen 3 maanden
- Hoofdpijn met minimaal 4 score in NPRS (teken en symptomen van nekbetrokkenheid)
- Hoofdpijn met bewegingsbeperking in de nek
- Hoofdpijn veroorzaakt door:
Aanhoudende nekbewegingen en ongemakkelijke hoofdpositionering. Externe druk over het bovenste cervicale of occipitale gebied
Hoofdpijnkenmerken:
- Matige tot ernstige, niet-kloppende pijn, meestal beginnend in de nek.
- Episodes van verschillende duur, of: fluctuerende, aanhoudende pijn
Uitsluitingscriteria:
- Hoofdpijn van niet-cervicale oorsprong
- Gediagnosticeerde gevallen van: Cervicale spondylose, Cervicale radiculopathie/zenuwwortelbetrokkenheid/hernia, Cervicale instabiliteit/fractuur, Vertebrobasilaire insufficiëntie, Chirurgie van de cervicale wervelkolom, Cervicale spondylolisthesis, Wervelkolominfectie of tumoren, Osteoporose, Voorgeschiedenis van trauma, Reumatoïde artritis, Inflammatoire artritis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventionele fysiotherapiegroep
Zowel Groep A als Groep B zullen dit conventionele fysiotherapieprotocol voor cervicogene hoofdpijn ontvangen.
Daarnaast ontvangen ze Headache SNAGs (Sustained Natural Apophyseal Glides) 5 sets van 10 herhalingen. Elke herhaling wordt gegeven met een pauze van 10 seconden. • Frequentie: 3 keer per week gedurende 2 weken. In totaal 6 sessies. |
Vochtige warmtetherapie: Frequentie: 15 minuten, 3 keer per week (alternatief) gedurende 2 weken. • TENS-toepassing: Frequentie: 15 minuten, 3 keer per week (alternatief) gedurende 2 weken. Hoofdpijn SNAGs (Sustained Natural Apophyseal Glides) 5 sets van 10 herhalingen. Elke herhaling wordt gegeven met een pauze van 10 seconden. • Frequentie: 3 keer per week gedurende 2 weken. In totaal 6 sessies. |
|
Experimenteel: Conventionele fysiotherapie met afgifte van sternocleidomastoideus
Zowel Groep A als Groep B zullen dit conventionele fysiotherapieprotocol voor cervicogene hoofdpijn ontvangen.
Hoofdpijn-SNAG's: Naast het conventionele fysiotherapieprotocol ontvangen ze Hoofdpijn-SNAG's (Sustained Natural Apophyseal Glides), 5 sets van 10 herhalingen. Elke herhaling wordt gegeven met een pauze van 10 seconden.
|
Vochtige warmtetherapie: Frequentie: 15 minuten, 3 keer per week (alternatief) gedurende 2 weken. • TENS-toepassing: Frequentie: 15 minuten, 3 keer per week (alternatief) gedurende 2 weken. Hoofdpijn SNAGs (Sustained Natural Apophyseal Glides) 5 sets van 10 herhalingen. Elke herhaling wordt gegeven met een pauze van 10 seconden. • Frequentie: 3 keer per week gedurende 2 weken. In totaal 6 sessies.
Sternocleidomastoideus-afgifte: Groep B zal naast hoofdpijn-SNAGs ook Sternocleidomastoideus-afgifte ontvangen.
Er wordt eenmaal per sessie gedurende 5-8 minuten ontspanning gegeven aan de sternocleidomastoïde spier. Frequentie: 3 keer per week gedurende 2 weken.
In totaal 6 sessies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 2 weken
|
Pijn wordt gemeten op basis van de Numeric Pain Rating Scale-score.
|
2 weken
|
|
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: 2 weken
|
Cervicale rotatie wordt gemeten via een CROM-apparaat
|
2 weken
|
|
Hoofdpijn handicap
Tijdsspanne: 2 weken
|
Er zal gebruik worden gemaakt van de Headache Disability Index
|
2 weken
|
|
Cervicale proprioceptie
Tijdsspanne: 2 weken
|
Er zal gebruik worden gemaakt van de Joint Position Error Test
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FUI/CTR/2024/17
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .