- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06534606
Efectos adicionales de la liberación del esternocleidomastoideo con SNAGS en el tratamiento de la cefalea cervicogénica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de edad: 18-45 años
- Tanto machos como hembras
- Cefalea unilateral sin cambio de lado.
- Disfunción C1-C2
- Prueba de rotación de flexión positiva (la restricción de rotación es superior a 10 grados)
- Dolor de cabeza al menos una vez al mes en los últimos 3 meses.
- Dolor de cabeza con puntuación de al menos 4 en NPRS (Signos y síntomas de afectación del cuello)
- Dolor de cabeza con restricción del ROM en el cuello.
- Dolor de cabeza precipitado por:
Movimientos sostenidos del cuello y posición incómoda de la cabeza. Presión externa sobre la región cervical superior u occipital
Características del dolor de cabeza:
- Dolor moderado-intenso, no pulsátil, que suele comenzar en el cuello.
- Episodios de duración variable o: dolor continuo y fluctuante.
Criterio de exclusión:
- Dolor de cabeza de origen no cervical.
- Casos diagnosticados de: Espondilosis cervical, Radiculopatía cervical/afectación de la raíz nerviosa/hernia de disco, Inestabilidad/fractura cervical, Insuficiencia vertebrobasilar, Cirugía de la columna cervical, Espondilolistesis cervical, Infección o tumores de la columna, Osteoporosis, Antecedentes de trauma, Artritis reumatoide, Artritis inflamatoria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de fisioterapia convencional
Tanto el grupo A como el grupo B recibirán este protocolo de fisioterapia convencional para la cefalea cervicogénica.
Además de esto, recibirán Headache SNAG (Deslizamientos apofisarios naturales sostenidos) 5 series de 10 repeticiones. Cada repetición se dará con una espera de 10 segundos. • Frecuencia: 3 veces por semana durante 2 semanas. 6 sesiones en total. |
Terapia de calor húmedo: Frecuencia: 15 minutos, 3 veces por semana (alternativamente) durante 2 semanas. • Aplicación de TENS: Frecuencia: 15 minutos, 3 veces por semana (alternativamente) durante 2 semanas. SNAG para el dolor de cabeza (deslizamientos apofisarios naturales sostenidos) 5 series de 10 repeticiones. Cada repetición se dará con una espera de 10 segundos. • Frecuencia: 3 veces por semana durante 2 semanas. 6 sesiones en total. |
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Experimental: Fisioterapia convencional con liberación del esternocleidomastoideo.
Tanto el grupo A como el grupo B recibirán este protocolo de fisioterapia convencional para la cefalea cervicogénica.
SNAG para el dolor de cabeza: además del protocolo de fisioterapia convencional, recibirán SNAG para el dolor de cabeza (deslizamientos apofisarios naturales sostenidos) 5 series de 10 repeticiones. Cada repetición se dará con una espera de 10 segundos.
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Terapia de calor húmedo: Frecuencia: 15 minutos, 3 veces por semana (alternativamente) durante 2 semanas. • Aplicación de TENS: Frecuencia: 15 minutos, 3 veces por semana (alternativamente) durante 2 semanas. SNAG para el dolor de cabeza (deslizamientos apofisarios naturales sostenidos) 5 series de 10 repeticiones. Cada repetición se dará con una espera de 10 segundos. • Frecuencia: 3 veces por semana durante 2 semanas. 6 sesiones en total.
Liberación de esternocleidomastoideo: el grupo B también recibirá liberación de esternocleidomastoideo además de los SNAG para el dolor de cabeza.
La liberación del músculo esternocleidomastoideo se realizará una vez por sesión durante 5 a 8 minutos. Frecuencia: 3 veces por semana durante 2 semanas.
6 sesiones en total.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El dolor se medirá sobre la base de la puntuación de la escala numérica de calificación del dolor.
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2 semanas
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La rotación cervical se medirá a través del dispositivo CROM.
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2 semanas
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Discapacidad por dolor de cabeza
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Se utilizará el índice de discapacidad por dolor de cabeza.
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2 semanas
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Propiocepción cervical
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Se utilizará la prueba de error de posición conjunta
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUI/CTR/2024/17
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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