- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06534606
Ytterligere effekter av frigjøring av sternocleidomastoid med SNAGS i behandlingen av cervikogen hodepine
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersgruppe: 18-45 år
- Både hanner og hunner
- Ensidig hodepine uten sideforskyvning
- C1-C2 Dysfunksjon
- Positiv fleksjonsrotasjonstest (rotasjonsbegrensningen er større enn 10 grader)
- Hodepine minst en gang i måneden de siste 3 månedene
- Hodepine med minst 4 poeng i NPRS (Sign and Symptoms of Neck Involvement)
- Hodepine med begrensning av ROM i nakken
- Hodepine utløst av:
Vedvarende nakkebevegelser og vanskelig posisjonering av hodet. Ytre trykk over øvre cervical eller occipital region
Hodepine karakteristika:
- Moderat-alvorlig, ikke-bankende smerte, vanligvis starter i nakken.
- Episoder av varierende varighet, eller: fluktuerende, kontinuerlig smerte
Ekskluderingskriterier:
- Hodepine av ikke-cervikal opprinnelse
- Diagnostiserte tilfeller av: Cervikal spondylose, Cervikal radikulopati/ nerverotpåvirkning/ diskprolaps, Cervikal ustabilitet/fraktur, Vertebrobasilar insuffisiens, Cervikal ryggradskirurgi, Cervikal spondylolistese, Spinalinfeksjon eller svulster, Osteoporoid artritt, Inflammatorisk artritt, Historikk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell fysioterapigruppe
Både gruppe A og gruppe B vil motta denne konvensjonelle fysioterapiprotokollen for cervikogen hodepine.
I tillegg til dette vil de motta Headache SNAGs (Sustained Natural Apophyseal Glides) 5 sett med 10 repetisjoner. Hver repetisjon vil bli gitt med 10 sekunders hold. • Frekvens: 3 ganger i uken i 2 uker. 6 økter totalt. |
Fuktig varmebehandling: Frekvens: 15 minutter, 3 ganger per uke (alternativt) i 2 uker. • TENS-påføring: Frekvens: 15 minutter, 3 ganger per uke (alternativt) i 2 uker. Hodepine SNAGs (Sustained Natural Apophyseal Glides) 5 sett med 10 repetisjoner. Hver repetisjon vil bli gitt med 10 sekunders hold. • Frekvens: 3 ganger i uken i 2 uker. 6 økter totalt. |
|
Eksperimentell: Konvensjonell fysioterapi med sternocleidomastoid frigjøring
Både gruppe A og gruppe B vil motta denne konvensjonelle fysioterapiprotokollen for cervikogen hodepine.
Hodepine SNAGs: I tillegg til den konvensjonelle fysioterapiprotokollen, vil de motta Headache SNAGs (Sustained Natural Apophyseal Glides) 5 sett med 10 repetisjoner. Hver repetisjon vil bli gitt med 10 sekunders hold.
|
Fuktig varmebehandling: Frekvens: 15 minutter, 3 ganger per uke (alternativt) i 2 uker. • TENS-påføring: Frekvens: 15 minutter, 3 ganger per uke (alternativt) i 2 uker. Hodepine SNAGs (Sustained Natural Apophyseal Glides) 5 sett med 10 repetisjoner. Hver repetisjon vil bli gitt med 10 sekunders hold. • Frekvens: 3 ganger i uken i 2 uker. 6 økter totalt.
Sternocleidomastoid release: Gruppe B vil også motta sternocleidomastoid release i tillegg med hodepine SNAGs.
Frigjøring til sternocleidomastoidmuskelen gis én gang per økt i 5-8 minutter. Frekvens: 3 ganger i uken i 2 uker.
6 økter totalt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 2 uker
|
Smerte vil bli målt på grunnlag av Numeric Pain Rating Scale-score.
|
2 uker
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 2 uker
|
Cervikal rotasjon vil bli målt gjennom CROM-enhet
|
2 uker
|
|
Hodepine funksjonshemming
Tidsramme: 2 uker
|
Hodepine Disability Index vil bli brukt
|
2 uker
|
|
Cervikal propriosepsjon
Tidsramme: 2 uker
|
Fellesposisjonsfeiltest vil bli brukt
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FUI/CTR/2024/17
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .