- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06534606
Dodatkowe skutki uwalniania mostkowo-obojczykowo-sutkowego za pomocą SNAGS w leczeniu szyjnego bólu głowy
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa wiekowa: 18-45 lat
- Zarówno mężczyźni, jak i kobiety
- Jednostronny ból głowy bez przesunięcia strony
- Dysfunkcja C1-C2
- Pozytywny wynik testu rotacji zgięcia (ograniczenie rotacji jest większe niż 10 stopni)
- Ból głowy przynajmniej raz w miesiącu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Ból głowy z co najmniej 4 punktami w NPRS (objawy i objawy zajęcia szyi)
- Ból głowy z ograniczeniem pamięci ROM w szyi
- Ból głowy wywołany przez:
Utrzymujące się ruchy szyi i niewygodne ułożenie głowy. Ciśnienie zewnętrzne w górnej części odcinka szyjnego lub potylicznego
Charakterystyka bólu głowy:
- Umiarkowanie silny, nie pulsujący ból, zwykle rozpoczynający się w szyi.
- Epizody o różnym czasie trwania lub: zmienny, ciągły ból
Kryteria wyłączenia:
- Ból głowy pochodzenia innego niż szyjny
- Zdiagnozowane przypadki: kręgosłupa szyjnego, radikulopatii szyjnej/zajęcia korzeni nerwowych/przepukliny krążka międzykręgowego, niestabilności/złamań szyjki macicy, niewydolności kręgowo-podstawnej, operacji kręgosłupa szyjnego, kręgozmyku szyjnego, infekcji lub nowotworów kręgosłupa, osteoporozy, urazów w wywiadzie, reumatoidalnego zapalenia stawów, zapalenia stawów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Fizjoterapii Konwencjonalnej
Zarówno Grupa A, jak i Grupa B otrzymają ten konwencjonalny protokół fizjoterapii w przypadku szyjnopochodnego bólu głowy.
Oprócz tego otrzymają Headache SNAG (Sustained Natural Apophyseal Glides) 5 zestawów po 10 powtórzeń. Każde powtórzenie będzie wykonywane z 10-sekundowym przytrzymaniem. • Częstotliwość: 3 razy w tygodniu przez 2 tygodnie. Łącznie 6 sesji. |
Terapia wilgotnym ciepłem: Częstotliwość: 15 minut, 3 razy w tygodniu (alternatywnie) przez 2 tygodnie. • Aplikacja TENS: Częstotliwość: 15 minut, 3 razy w tygodniu (alternatywnie) przez 2 tygodnie. Ból głowy SNAG (trwałe naturalne poślizgi apofizyczne) 5 serii po 10 powtórzeń. Każde powtórzenie będzie wykonywane z 10-sekundowym przytrzymaniem. • Częstotliwość: 3 razy w tygodniu przez 2 tygodnie. Łącznie 6 sesji. |
|
Eksperymentalny: Konwencjonalna fizykoterapia z uwolnieniem mostkowo-obojczykowo-sutkowym
Zarówno Grupa A, jak i Grupa B otrzymają ten konwencjonalny protokół fizjoterapii w przypadku szyjnopochodnego bólu głowy.
Headache SNAG: Oprócz konwencjonalnego protokołu fizykoterapii, otrzymają Headache SNAG (Sustained Natural Apophyseal Glides) 5 zestawów po 10 powtórzeń. Każde powtórzenie będzie wykonywane z 10-sekundowym przytrzymaniem.
|
Terapia wilgotnym ciepłem: Częstotliwość: 15 minut, 3 razy w tygodniu (alternatywnie) przez 2 tygodnie. • Aplikacja TENS: Częstotliwość: 15 minut, 3 razy w tygodniu (alternatywnie) przez 2 tygodnie. Ból głowy SNAG (trwałe naturalne poślizgi apofizyczne) 5 serii po 10 powtórzeń. Każde powtórzenie będzie wykonywane z 10-sekundowym przytrzymaniem. • Częstotliwość: 3 razy w tygodniu przez 2 tygodnie. Łącznie 6 sesji.
Uwolnienie mostkowo-obojczykowo-sutkowe: Grupa B będzie również otrzymywać uwolnienie mostkowo-obojczykowo-sutkowe dodatkowo w przypadku SNAG bólu głowy.
Uwolnienie mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego będzie wykonywane raz na sesję przez 5-8 minut. Częstotliwość: 3 razy w tygodniu przez 2 tygodnie.
Łącznie 6 sesji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Ból będzie mierzony na podstawie wyniku Numerycznej Skali Oceny Bólu.
|
2 tygodnie
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Rotacja szyjki macicy będzie mierzona za pomocą urządzenia CROM
|
2 tygodnie
|
|
Niepełnosprawność związana z bólem głowy
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Zastosowany zostanie wskaźnik niepełnosprawności związany z bólem głowy
|
2 tygodnie
|
|
Propriocepcja szyjna
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Zastosowany zostanie test błędu pozycji stawu
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUI/CTR/2024/17
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .