Alveolær spalte-rekonstruktion med kortikale-skaller
19. januar 2025 opdateret af: Amr Gibaly, Beni-Suef University
Evaluering af sekundær alveolær spaltrekonstruktion med labiale og patale retromolare kortikale skaller (en case-serie undersøgelse)
Hovedmålet med den sekundære alveolære knogletransplantation (SABG) til alveolære kløfter er rehabilitering af den uorganiserede maxilla, med det formål at stabilisere maxillarfundamentet som en solid funktionel masse, der ville afbryde vækstforstyrrelser, tillade tænderuption og forbedre deres ortodontiske bevægelser .
Undersøgelsen evaluerer resultaterne af en (SABG) teknik, der anvender den retromolare kortikale skal-teknik til at rekonstruere alveolære kløfter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
7
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Amr Hanafy Gibaly, PHD
- Telefonnummer: 01113336634
- E-mail: amrgibaly@dent.bsu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 62764
- Rekruttering
- Amr Gibaly
-
Kontakt:
- Amr Gibaly
- Telefonnummer: 01113336634
- E-mail: amrgibaly@dent.bsu.edu.eg
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Oral and Dental Medicine, Modern University for Technology & Information.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter af begge køn med en aldersgruppe på (otte til femten år), med ensidig maksillær alveolær spalte.
- god mundhygiejne og generelt godt helbred
Ekskluderingskriterier:
- Tegn på kliniske eller radiografiske tegn på lokal maksillær patose eller palatale fistler.
- De patienter med bilaterale alveolære spalter, spalteassocierede syndromer og dem med en systemisk sygdom, der ville påvirke enten knoglehøst eller transplantatheling.
- En historie om tidligere mislykket rekonstruktion af alveolær spalte.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Sekundær alveolær knogletransplantation (SBAG)
En SABG-teknik, der anvender retromolære kortikale skaller og de underliggende spongiforme partikler til at formulere en tredimensionel alveolær spalte-rekonstruktion.
|
Retromolar cortical shell graft-teknik for SABG
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vandret knoglebredde
Tidsramme: 6 måneders konsolideringsperiode
|
Amplituden af radiografisk vandret knoglebreddeændring
|
6 måneders konsolideringsperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knogletæthed
Tidsramme: 6 måneders konsolideringsperiode
|
Den radiografiske knogletæthed af det konsoliderede transplantat på stedet for den rekonstruerede kløft
|
6 måneders konsolideringsperiode
|
|
Lodret knogleniveau
Tidsramme: 6 måneders konsolideringsperiode
|
Amplituden af radiografisk lodret knogleændring
|
6 måneders konsolideringsperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. september 2024
Først opslået (Faktiske)
5. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 15 (Tishreen_University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .