Alveolar spaltrekonstruksjon med kortikale skall
19. januar 2025 oppdatert av: Amr Gibaly, Beni-Suef University
Evaluering av sekundær alveolar spaltrekonstruksjon med labiale og patale retromolare kortikale skall (en case-seriestudie)
Hovedmålet med den sekundære alveolære beintransplantasjonen (SABG) for alveolære kløfter er rehabilitering av den uorganiserte maxillaen, med sikte på å stabilisere maxillarfundamentet som en solid funksjonell masse som vil avbryte vekstforstyrrelser, tillate tannutbrudd og forbedre kjeveortopedisk bevegelser. .
Studien evaluerer resultatene av en (SABG) teknikk som bruker den retromolare kortikale skallteknikken for å rekonstruere alveolære kløfter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
7
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Amr Hanafy Gibaly, PHD
- Telefonnummer: 01113336634
- E-post: amrgibaly@dent.bsu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 62764
- Rekruttering
- Amr Gibaly
-
Ta kontakt med:
- Amr Gibaly
- Telefonnummer: 01113336634
- E-post: amrgibaly@dent.bsu.edu.eg
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Oral and Dental Medicine, Modern University for Technology & Information.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter av begge kjønn med en aldersgruppe på (åtte til femten år), med ensidig maksillær alveolær spalte.
- god munnhygiene og generell god helse
Ekskluderingskriterier:
- Bevis for kliniske eller radiografiske tegn på lokal maksillær patose eller palatale fistler.
- De pasientene med bilaterale alveolære spalter, spalteassosierte syndromer og de med en systemisk sykdom som vil påvirke enten beinhøsting eller transplantatheling.
- En historie med tidligere mislykket rekonstruksjon av alveolær spalte.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Sekundær alveolær beintransplantasjon (SBAG)
En SABG-teknikk som bruker retromolare kortikale skall og de underliggende spongholdige partiklene for å formulere en tredimensjonal alveolær spaltrekonstruksjon.
|
Retromolar cortical shell graft-teknikk for SABG
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Horisontal beinbredde
Tidsramme: 6 måneders konsolideringsperiode
|
Amplituden til radiografisk horisontal benbreddeendring
|
6 måneders konsolideringsperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bentetthet
Tidsramme: 6 måneders konsolideringsperiode
|
Den radiografiske bentettheten til det konsoliderte transplantatet på stedet for den rekonstruerte kløften
|
6 måneders konsolideringsperiode
|
|
Vertikalt bennivå
Tidsramme: 6 måneders konsolideringsperiode
|
Amplituden til radiografisk vertikal beinforandring
|
6 måneders konsolideringsperiode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 15 (Tishreen_University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .