- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06585566
Reconstrução de fenda alveolar com conchas corticais
Avaliação da reconstrução da fenda alveolar secundária com conchas corticais retromolares labiais e palatinas (um estudo de série de casos)
O principal objetivo do enxerto ósseo alveolar secundário (SABG) para fissuras alveolares é a reabilitação da maxila desorganizada, visando estabilizar a base maxilar como uma massa funcional sólida que abortaria o distúrbio de crescimento, permitiria a erupção dos dentes e melhoraria seus movimentos ortodônticos. .
O estudo avalia os resultados de uma técnica (SABG) que utiliza a técnica da concha cortical retromolar para reconstruir as fissuras alveolares.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Amr Hanafy Gibaly, PHD
- Número de telefone: 01113336634
- E-mail: amrgibaly@dent.bsu.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 62764
- Recrutamento
- Amr Gibaly
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Contato:
- Amr Gibaly
- Número de telefone: 01113336634
- E-mail: amrgibaly@dent.bsu.edu.eg
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Oral and Dental Medicine, Modern University for Technology & Information.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes de ambos os sexos com faixa etária de (oito a quinze anos), com fissura alveolar maxilar unilateral.
- boa higiene oral e boa saúde geral
Critérios de exclusão:
- A evidência de sinais clínicos ou radiográficos de patologia maxilar local ou fístulas palatinas.
- Pacientes com fissuras alveolares bilaterais, síndromes associadas a fissuras e aqueles com doença sistêmica que afetaria a colheita óssea ou a cicatrização do enxerto.
- Uma história de falha na reconstrução anterior da fenda alveolar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Enxerto ósseo alveolar secundário (SBAG)
Uma técnica SABG que utiliza conchas corticais retromolares e as partículas esponjosas subjacentes para formular uma reconstrução tridimensional da fenda alveolar.
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Técnica de enxerto de concha cortical retromolar para SABG
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Largura óssea horizontal
Prazo: Período de consolidação de 6 meses
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A amplitude da mudança radiográfica horizontal da largura óssea
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Período de consolidação de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Densidade óssea
Prazo: Período de consolidação de 6 meses
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A densidade óssea radiográfica do enxerto consolidado no local da fissura reconstruída
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Período de consolidação de 6 meses
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Nível ósseo vertical
Prazo: Período de consolidação de 6 meses
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A amplitude da alteração óssea vertical radiográfica
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Período de consolidação de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 15 (Tishreen_University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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