- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06585566
Rekonstrukcja rozszczepu zębodołowego za pomocą muszli korowych
Ocena wtórnej rekonstrukcji rozszczepu zębodołowego za pomocą powłok korowych wargowych i podniebiennych zatrzonowcowych (badanie serii przypadków)
Głównym celem wtórnego przeszczepu kości wyrostka zębodołowego (SABG) w przypadku rozszczepów wyrostka zębodołowego jest rehabilitacja zdezorganizowanej szczęki, mająca na celu stabilizację podłoża szczęki jako solidną masę funkcjonalną, która zapobiega zaburzeniom wzrostu, umożliwia wyrzynanie się zębów i wzmacnia ich ruchy ortodontyczne .
W badaniu oceniano wyniki zastosowania techniki SABG, która wykorzystuje technikę retromolarnej powłoki korowej do rekonstrukcji szczelin zębodołowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amr Hanafy Gibaly, PHD
- Numer telefonu: 01113336634
- E-mail: amrgibaly@dent.bsu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 62764
- Rekrutacyjny
- Amr Gibaly
-
Kontakt:
- Amr Gibaly
- Numer telefonu: 01113336634
- E-mail: amrgibaly@dent.bsu.edu.eg
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Oral and Dental Medicine, Modern University for Technology & Information.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci obu płci w wieku od 8 do 15 lat, z jednostronnym rozszczepem wyrostka zębodołowego szczęki.
- dobra higiena jamy ustnej i ogólny dobry stan zdrowia
Kryteria wykluczenia:
- Dowody na kliniczne lub radiologiczne objawy miejscowej patozy szczęki lub przetok podniebiennych.
- Pacjenci z obustronnymi rozszczepami wyrostka zębodołowego, zespołami związanymi z rozszczepami oraz pacjenci z chorobą ogólnoustrojową, która może mieć wpływ na pobieranie kości lub gojenie przeszczepu.
- Historia wcześniejszej nieudanej rekonstrukcji szczeliny zębodołowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Wtórny przeszczep kości wyrostka zębodołowego (SBAG)
Technika SABG, która wykorzystuje retromolarne powłoki korowe i znajdujące się pod nimi cząstki gąbczaste w celu uzyskania trójwymiarowej rekonstrukcji szczeliny zębodołowej.
|
Technika przeszczepu powłoki korowej zatrzonowej w przypadku SABG
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pozioma szerokość kości
Ramy czasowe: Okres konsolidacji 6 miesięcy
|
Amplituda radiograficznej poziomej zmiany szerokości kości
|
Okres konsolidacji 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gęstość kości
Ramy czasowe: Okres konsolidacji 6 miesięcy
|
Radiograficzna gęstość kości skonsolidowanego przeszczepu w miejscu zrekonstruowanego rozszczepu
|
Okres konsolidacji 6 miesięcy
|
|
Pionowy poziom kości
Ramy czasowe: Okres konsolidacji 6 miesięcy
|
Amplituda radiograficznych pionowych zmian kości
|
Okres konsolidacji 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15 (Tishreen_University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .