Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Alveolaire gespleten reconstructie met corticale schelpen

19 januari 2025 bijgewerkt door: Amr Gibaly, Beni-Suef University

Evaluatie van secundaire alveolaire gespleten reconstructie met labiale en palatinale retromolar corticale schelpen (een case-seriestudie)

Het hoofddoel van de secundaire alveolaire bottransplantatie (SABG) voor alveolaire kloven is de rehabilitatie van de ongeorganiseerde bovenkaak, met als doel de maxillaire fundering te stabiliseren als een solide functionele massa die groeistoornissen zou tegengaan, tanddoorbraak mogelijk zou maken en hun orthodontische bewegingen zou verbeteren. .

De studie evalueert de resultaten van een (SABG) techniek die gebruik maakt van de retromolaire corticale schaaltechniek om de alveolaire kloven te reconstrueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

7

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 62764
      • Cairo, Egypte
        • Werving
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Oral and Dental Medicine, Modern University for Technology & Information.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten van beide geslachten met een leeftijdscategorie van (acht tot vijftien jaar) met een unilaterale maxillaire alveolaire kloof.
  2. goede mondhygiëne en een algemene goede gezondheid

Uitsluitingscriteria:

  1. Het bewijs van klinische of radiografische tekenen van lokale maxillaire pathose of palatinale fistels.
  2. Die patiënten met bilaterale alveolaire kloven, gespleten-geassocieerde syndromen en patiënten met een systemische ziekte die de botoogst of de genezing van het transplantaat zou beïnvloeden.
  3. Een geschiedenis van eerdere mislukte reconstructie van de alveolaire kloof.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Secundaire alveolaire bottransplantatie (SBAG)
Een SABG-techniek die gebruik maakt van retromolaire corticale omhulsels en de onderliggende spongieuze deeltjes om een ​​driedimensionale alveolaire gespleten reconstructie te formuleren.
Procedure: Corticale schaaltransplantaat
Retromolaire corticale schaaltransplantatietechniek voor SABG

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Horizontale botbreedte
Tijdsspanne: Consolidatieperiode van 6 maanden
De amplitude van radiografische horizontale botbreedteverandering
Consolidatieperiode van 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Botdichtheid
Tijdsspanne: Consolidatieperiode van 6 maanden
De radiografische botdichtheid van het geconsolideerde transplantaat op de plaats van de gereconstrueerde kloof
Consolidatieperiode van 6 maanden
Verticaal botniveau
Tijdsspanne: Consolidatieperiode van 6 maanden
De amplitude van radiografische verticale botverandering
Consolidatieperiode van 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beni-Suef University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 15 (Tishreen_University)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren