- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06585566
Reconstrucción de hendiduras alveolares con conchas corticales
Evaluación de la reconstrucción de la hendidura alveolar secundaria con cubiertas corticales retromolares labiales y palatinas (un estudio de serie de casos)
El objetivo principal del injerto óseo alveolar secundario (SABG) para las fisuras alveolares es la rehabilitación del maxilar desorganizado, con el objetivo de estabilizar la base maxilar como una masa sólida y funcional que abortaría la alteración del crecimiento, permitiría la erupción de los dientes y mejoraría sus movimientos ortodóncicos. .
El estudio evalúa los resultados de una técnica (SABG) que utiliza la técnica de capa cortical retromolar para reconstruir las hendiduras alveolares.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amr Hanafy Gibaly, PHD
- Número de teléfono: 01113336634
- Correo electrónico: amrgibaly@dent.bsu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 62764
- Reclutamiento
- Amr Gibaly
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Contacto:
- Amr Gibaly
- Número de teléfono: 01113336634
- Correo electrónico: amrgibaly@dent.bsu.edu.eg
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Oral and Dental Medicine, Modern University for Technology & Information.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ambos sexos con un rango de edad de (ocho a quince años), con hendidura alveolar maxilar unilateral.
- Buena higiene bucal y buena salud general.
Criterios de exclusión:
- La evidencia de signos clínicos o radiográficos de patología maxilar local o fístulas palatinas.
- Aquellos pacientes con hendiduras alveolares bilaterales, síndromes asociados a hendiduras y aquellos con una enfermedad sistémica que afectaría la extracción ósea o la curación del injerto.
- Antecedentes de reconstrucción previa fallida de la hendidura alveolar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Injerto óseo alveolar secundario (SBAG)
Una técnica SABG que utiliza capas corticales retromolares y las partículas esponjosas subyacentes para formular una reconstrucción tridimensional de la hendidura alveolar.
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Técnica de injerto de capa cortical retromolar para SABG
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ancho del hueso horizontal
Periodo de tiempo: Período de consolidación de 6 meses.
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La amplitud del cambio radiográfico del ancho del hueso horizontal.
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Período de consolidación de 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Densidad ósea
Periodo de tiempo: Período de consolidación de 6 meses.
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La densidad ósea radiográfica del injerto consolidado en el sitio de la hendidura reconstruida.
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Período de consolidación de 6 meses.
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Nivel óseo vertical
Periodo de tiempo: Período de consolidación de 6 meses.
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La amplitud del cambio óseo vertical radiográfico.
|
Período de consolidación de 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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- 15 (Tishreen_University)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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