- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06585566
Reconstruction de fente alvéolaire avec coques corticales
Évaluation de la reconstruction de la fente alvéolaire secondaire avec des coques corticales rétromolaires labiales et palatines (une étude de série de cas)
L'objectif principal de la greffe osseuse alvéolaire secondaire (SABG) pour les fentes alvéolaires est la réhabilitation du maxillaire désorganisé, visant à stabiliser la fondation maxillaire en tant que masse fonctionnelle solide qui interromprait les troubles de la croissance, permettrait l'éruption des dents et améliorerait leurs mouvements orthodontiques. .
L'étude évalue les résultats d'une technique (SABG) qui utilise la technique de la coque corticale rétromolaire pour reconstruire les fentes alvéolaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amr Hanafy Gibaly, PHD
- Numéro de téléphone: 01113336634
- E-mail: amrgibaly@dent.bsu.edu.eg
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 62764
- Recrutement
- Amr Gibaly
-
Contact:
- Amr Gibaly
- Numéro de téléphone: 01113336634
- E-mail: amrgibaly@dent.bsu.edu.eg
-
Cairo, Egypte
- Recrutement
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Oral and Dental Medicine, Modern University for Technology & Information.
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Patients des deux sexes âgés de huit à quinze ans présentant une fente alvéolaire maxillaire unilatérale.
- bonne hygiène bucco-dentaire et bonne santé générale
Critères d'exclusion :
- La preuve de signes cliniques ou radiographiques de pathologie maxillaire locale ou de fistules palatines.
- Les patients présentant des fentes alvéolaires bilatérales, des syndromes associés aux fentes et ceux atteints d'une maladie systémique qui affecterait soit la récolte osseuse, soit la cicatrisation du greffon.
- Une histoire d’échec de reconstruction de fente alvéolaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Greffe osseuse alvéolaire secondaire (SBAG)
Une technique SABG qui utilise les coques corticales rétromolaires et les particules spongieuses sous-jacentes pour formuler une reconstruction de fente alvéolaire tridimensionnelle.
|
Technique de greffe de coque corticale rétromolaire pour SABG
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Largeur osseuse horizontale
Délai: Période de consolidation de 6 mois
|
L'amplitude du changement radiographique horizontal de la largeur de l'os
|
Période de consolidation de 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Densité osseuse
Délai: Période de consolidation de 6 mois
|
La densité osseuse radiographique du greffon consolidé au niveau de la fente reconstruite
|
Période de consolidation de 6 mois
|
|
Niveau osseux vertical
Délai: Période de consolidation de 6 mois
|
L'amplitude du changement osseux vertical radiographique
|
Période de consolidation de 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 15 (Tishreen_University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .