- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06585566
Реконструкция альвеолярной щели с помощью кортикальных оболочек
Оценка реконструкции вторичной альвеолярной щели с помощью лабиальных и небных ретромолярных кортикальных оболочек (исследование серии случаев)
Основная цель вторичной альвеолярной костной пластики (SABG) при альвеолярных расщелинах — реабилитация дезорганизованной верхней челюсти с целью стабилизации основания верхней челюсти как прочной функциональной массы, которая предотвратит нарушение роста, обеспечит прорезывание зубов и улучшит их ортодонтические движения. .
В исследовании оцениваются результаты метода (SABG), в котором используется техника ретромолярной кортикальной оболочки для реконструкции альвеолярных щелей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Amr Hanafy Gibaly, PHD
- Номер телефона: 01113336634
- Электронная почта: amrgibaly@dent.bsu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 62764
- Рекрутинг
- Amr Gibaly
-
Контакт:
- Amr Gibaly
- Номер телефона: 01113336634
- Электронная почта: amrgibaly@dent.bsu.edu.eg
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Oral and Dental Medicine, Modern University for Technology & Information.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Больные обоего пола в возрасте от восьми до пятнадцати лет с односторонней альвеолярной расщелиной верхней челюсти.
- хорошая гигиена полости рта и общее хорошее здоровье
Критерии исключения:
- Наличие клинических или рентгенологических признаков местного патологии верхней челюсти или небных свищей.
- Пациенты с двусторонними альвеолярными расщелинами, синдромами, связанными с расщелиной, а также пациенты с системными заболеваниями, которые могут повлиять либо на сбор костной ткани, либо на заживление трансплантата.
- История предыдущей неудачной реконструкции альвеолярной щели.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Вторичная трансплантация альвеолярной кости (SBAG)
Техника SABG, в которой используются ретромолярные кортикальные оболочки и находящиеся под ними губчатые частицы для создания трехмерной реконструкции альвеолярной щели.
|
Техника ретромолярной трансплантации кортикальной оболочки при САБГ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Горизонтальная ширина кости
Временное ограничение: Период консолидации 6 месяцев
|
Амплитуда рентгенологического изменения горизонтальной ширины кости
|
Период консолидации 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плотность кости
Временное ограничение: Период консолидации 6 месяцев
|
Рентгенологическая плотность кости консолидированного трансплантата на месте реконструированной расщелины.
|
Период консолидации 6 месяцев
|
|
Вертикальный уровень кости
Временное ограничение: Период консолидации 6 месяцев
|
Амплитуда рентгенографических вертикальных изменений кости
|
Период консолидации 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 15 (Tishreen_University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .