- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06585566
Alveolarspaltenrekonstruktion mit Kortikalisschalen
Bewertung der Rekonstruktion sekundärer Alveolarspalten mit labialen und palatinalen retromolaren Kortikalisschalen (eine Fallserienstudie)
Das Hauptziel der sekundären Alveolarknochentransplantation (SABG) bei Alveolarspalten ist die Rehabilitation des desorganisierten Oberkiefers mit dem Ziel, die Oberkieferbasis als solide funktionelle Masse zu stabilisieren, die Wachstumsstörungen verhindert, den Zahndurchbruch ermöglicht und ihre kieferorthopädischen Bewegungen verbessert .
Die Studie bewertet die Ergebnisse einer (SABG)-Technik, die die Technik der retromolaren kortikalen Schale zur Rekonstruktion der Alveolarspalten nutzt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Amr Hanafy Gibaly, PHD
- Telefonnummer: 01113336634
- E-Mail: amrgibaly@dent.bsu.edu.eg
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 62764
- Rekrutierung
- Amr Gibaly
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Kontakt:
- Amr Gibaly
- Telefonnummer: 01113336634
- E-Mail: amrgibaly@dent.bsu.edu.eg
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Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Oral and Dental Medicine, Modern University for Technology & Information.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten beiderlei Geschlechts im Alter von acht bis fünfzehn Jahren mit einseitiger Alveolarspalte im Oberkiefer.
- gute Mundhygiene und allgemein gute Gesundheit
Ausschlusskriterien:
- Der Nachweis klinischer oder radiologischer Anzeichen einer lokalen Oberkieferpathose oder Gaumenfisteln.
- Patienten mit bilateralen Alveolarspalten, spaltassoziierten Syndromen und Patienten mit einer systemischen Erkrankung, die entweder die Knochengewinnung oder die Transplantatheilung beeinträchtigen würde.
- Eine Vorgeschichte früherer fehlgeschlagener Alveolarspaltrekonstruktionen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Sekundäre Alveolarknochentransplantation (SBAG)
Eine SABG-Technik, die retromolare Kortikalisschalen und die darunter liegenden Spongiosapartikel nutzt, um eine dreidimensionale Rekonstruktion der Alveolarspalte zu formulieren.
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Retromolare Kortikalisschalentransplantationstechnik für SABG
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Horizontale Knochenbreite
Zeitfenster: 6 Monate Konsolidierungszeitraum
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Die Amplitude der röntgenologischen horizontalen Knochenbreitenänderung
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6 Monate Konsolidierungszeitraum
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Knochendichte
Zeitfenster: 6 Monate Konsolidierungszeitraum
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Die radiologische Knochendichte des konsolidierten Transplantats an der Stelle der rekonstruierten Spalte
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6 Monate Konsolidierungszeitraum
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Vertikale Knochenhöhe
Zeitfenster: 6 Monate Konsolidierungszeitraum
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Die Amplitude der radiographischen vertikalen Knochenveränderung
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6 Monate Konsolidierungszeitraum
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 15 (Tishreen_University)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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