BEAT-Breast: Et pilot-ikke-randomiseret enkeltarms fase 2-forsøg med DE-iPTV hos patienter med primær brystkræft med hjernemetastaser, som ikke er egnede til stereootaktisk strålebehandling. (BEAT-Breast)

Hjernemetastaser fra brystkræft er en almindelig og ødelæggende komplikation med overlevelsestider på 3 - 5 måneder fra diagnosen.

De vigtigste behandlingsmetoder til hjernemetastaser er kirurgi, stereotaktisk strålekirurgi (SRS) og strålebehandling af hele hjernen. Vi ved dog, at de fleste patienter med hjernemetastaser enten modtager strålebehandling i hele hjernen (WBRT) eller ingen behandling, med relativt lave operationer og SRS. Da den mest almindelige behandling hos dem, der har behandling, er WBRT, har vi udviklet en tilgang til forbedring, som vi tror kan være mere effektiv end WBRT. Vi ønsker at evaluere denne tilgang hos patienter, der ikke er egnede til at modtage mere aggressiv behandling, og som ellers ville modtage WBRT. Vores tilgang involverer at bruge en moderne stråleterapiplanlægningstilgang kombineret med omhyggelig intra-metastase-dosiseskalering (Dose Escalated internal PTV (DE-iPTV)) for at levere en højere dosis til tumoren, mens den leverer mindre dosis til hjernen. Kombinationen af ​​mindre dosis til normale strukturer og mere dosis til læsionen vil forhåbentlig forbedre sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL).

Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere gennemførligheden af ​​at levere kompleks strålebehandling, dosiseskaleret intern PTV (DE-iPTV) og måling af livskvalitet 8 uger efter tilmelding for patienter med hjernemetastaser fra brystkræft, som ellers ville modtage WBRT. Hos disse patienter vil vi gennemføre en eksplorativ blodbaseret biomarkørprøveindsamling og analyse. Desuden vil vi bruge forbundne nationale cancerdata til at måle antallet af patienter, der i øjeblikket tilbydes WBRT, inklusive overlevelsesomkostninger og hospitalsindlæggelser, og dermed give en baseline til at estimere virkningen af ​​vores nye tilgang.