BEAT-Breast: Eine nicht-randomisierte einarmige Phase-2-Pilotstudie zu DE-iPTV bei Patienten mit primärem Brustkrebs mit Hirnmetastasen, die für eine stereotaktische Strahlentherapie nicht geeignet sind. (BEAT-Breast)

Hirnmetastasen bei Brustkrebs sind eine häufige und verheerende Komplikation mit einer Überlebenszeit von 3 bis 5 Monaten ab der Diagnose.

Die wichtigsten Behandlungsansätze für Hirnmetastasen sind chirurgische Eingriffe, stereotaktische Radiochirurgie (SRS) und Ganzhirn-Strahlentherapie. Wir wissen jedoch, dass die meisten Patienten mit Hirnmetastasen entweder eine Ganzhirn-Strahlentherapie (WBRT) oder keine Behandlung erhalten, wobei die Operations- und SRS-Raten relativ gering sind. Da die häufigste Behandlung bei denjenigen, die sich einer Behandlung unterziehen, die WBRT ist, haben wir einen Verbesserungsansatz entwickelt, der unserer Meinung nach wirksamer sein könnte als die WBRT. Wir wollen diesen Ansatz bei Patienten evaluieren, die für eine aggressivere Behandlung nicht geeignet sind und die andernfalls eine WBRT erhalten würden. Unser Ansatz umfasst die Verwendung eines modernen Strahlentherapie-Planungsansatzes in Kombination mit einer sorgfältigen Dosiseskalation innerhalb der Metastasierung (Dose Escalated internal PTV (DE-iPTV)), um eine höhere Dosis an den Tumor abzugeben und gleichzeitig eine geringere Dosis an das Gehirn abzugeben. Die Kombination aus einer geringeren Dosis für normale Strukturen und einer höheren Dosis für die Läsion wird hoffentlich die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) verbessern.

Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit der Durchführung einer komplexen Strahlentherapie, eines dosiseskalierten internen PTV (DE-iPTV) und der Messung der Lebensqualität 8 Wochen nach der Aufnahme in die Studie für Patientinnen mit Hirnmetastasen aufgrund von Brustkrebs zu demonstrieren, die andernfalls eine WBRT erhalten würden. Bei diesen Patienten werden wir eine explorative blutbasierte Biomarker-Probenentnahme und -Analyse durchführen. Darüber hinaus werden wir verknüpfte nationale Krebsdaten verwenden, um die Anzahl der Patienten zu messen, denen derzeit WBRT angeboten wird, einschließlich Überlebenskosten und Krankenhauseinweisungen, und so eine Grundlage für die Abschätzung der Auswirkungen unseres neuartigen Ansatzes bereitzustellen.