BEAT-Breast: Pilotażowe, nierandomizowane, jednoramienne badanie fazy 2 dotyczące DE-iPTV u pacjentów z pierwotnym rakiem piersi z przerzutami do mózgu, którzy nie nadają się do radioterapii stereotaktycznej. (BEAT-Breast)

Przerzuty raka piersi do mózgu są częstym i wyniszczającym powikłaniem, którego czas przeżycia wynosi 3–5 miesięcy od diagnozy.

Główne metody leczenia przerzutów do mózgu to chirurgia, radiochirurgia stereotaktyczna (SRS) i radioterapia całego mózgu. Wiemy jednak, że większość pacjentów z przerzutami do mózgu otrzymuje radioterapię całego mózgu (WBRT) lub nie jest leczona, przy stosunkowo niskim odsetku operacji i SRS. Ponieważ najczęstszą metodą leczenia u osób poddawanych leczeniu jest WBRT, opracowaliśmy podejście do poprawy, które naszym zdaniem może być skuteczniejsze niż WBRT. Chcemy ocenić to podejście u pacjentów, którzy nie nadają się do bardziej agresywnego leczenia i którzy w przeciwnym razie otrzymaliby WBRT. Nasze podejście obejmuje zastosowanie nowoczesnego podejścia do planowania radioterapii w połączeniu z ostrożną eskalacją dawki w obrębie przerzutu (wewnętrzna PTV ze zwiększaną dawką (DE-iPTV)) w celu dostarczenia wyższej dawki do guza, dostarczając jednocześnie mniejszą dawkę do mózgu. Mamy nadzieję, że połączenie mniejszej dawki dla normalnych struktur i większej dawki dla zmiany poprawi jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQoL).

Celem tego badania jest wykazanie wykonalności kompleksowej radioterapii, wewnętrznej PTV ze zwiększaną dawką (DE-iPTV) i pomiaru jakości życia 8 tygodni po włączeniu do badania pacjentów z przerzutami raka piersi do mózgu, którzy w przeciwnym razie otrzymaliby WBRT. U tych pacjentów przeprowadzimy eksploracyjne pobieranie i analizę próbek krwi zawierających biomarkery. Ponadto wykorzystamy powiązane krajowe dane dotyczące nowotworów do pomiaru liczby pacjentów, którym obecnie oferujemy WBRT, w tym kosztów przeżycia i przyjęć do szpitala, zapewniając w ten sposób punkt odniesienia do oszacowania wpływu naszego nowatorskiego podejścia.