BEAT-Breast: um ensaio piloto não randomizado de fase 2 de braço único de DE-iPTV em pacientes com câncer de mama primário com metástases cerebrais que não são adequados para radioterapia estereotáxica. (BEAT-Breast)

As metástases cerebrais do câncer de mama são uma complicação comum e devastadora, com tempos de sobrevivência de 3 a 5 meses a partir do diagnóstico.

As principais abordagens de tratamento para metástases cerebrais são cirurgia, radiocirurgia estereotáxica (SRS) e radioterapia cerebral total. No entanto, sabemos que a maioria dos pacientes com metástases cerebrais recebe radioterapia cerebral total (WBRT) ou nenhum tratamento, com taxas relativamente baixas de cirurgia e SRS. Como o tratamento mais comum naqueles que recebem tratamento é a WBRT, desenvolvemos uma abordagem para melhorar que acreditamos ser mais eficaz do que a WBRT. Queremos avaliar esta abordagem em pacientes que não são adequados para receber tratamento mais agressivo e que de outra forma receberiam WBRT. Nossa abordagem envolve o uso de uma abordagem moderna de planejamento de radioterapia, combinada com cuidadoso escalonamento de dose intra-metástase (PTV interno escalonado de dose (DE-iPTV)) para administrar uma dose mais alta ao tumor, ao mesmo tempo que administra menos dose ao cérebro. Espera-se que a combinação de menos dose nas estruturas normais e mais dose na lesão melhore a Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (QVRS).

O objetivo deste estudo é demonstrar a viabilidade de administração de radioterapia complexa, PTV interno com dose escalonada (DE-iPTV) e medição da qualidade de vida 8 semanas após a inscrição para pacientes com metástases cerebrais de câncer de mama que de outra forma receberiam WBRT. Nestes pacientes, realizaremos uma coleta e análise exploratória de amostras de biomarcadores baseados no sangue. Além disso, usaremos dados nacionais vinculados sobre câncer para medir o número de pacientes atualmente aos quais é oferecido WBRT, incluindo custos de sobrevivência e internações hospitalares, e assim fornecer uma linha de base para estimar o impacto de nossa nova abordagem.