BEAT-Breast: uno studio pilota di Fase 2 a braccio singolo non randomizzato di DE-iPTV in pazienti con cancro al seno primario con metastasi cerebrali che non sono adatte alla radioterapia stereotassica. (BEAT-Breast)

Le metastasi cerebrali da cancro al seno sono una complicanza comune e devastante con tempi di sopravvivenza di 3-5 mesi dalla diagnosi.

I principali approcci terapeutici alle metastasi cerebrali sono la chirurgia, la radiochirurgia stereotassica (SRS) e la radioterapia dell’intero cervello. Tuttavia, sappiamo che la maggior parte dei pazienti con metastasi cerebrali riceve radioterapia dell’intero cervello (WBRT) o nessun trattamento, con tassi relativamente bassi di intervento chirurgico e SRS. Poiché il trattamento più comune in coloro che si sottopongono al trattamento è la WBRT, abbiamo sviluppato un approccio per migliorare che riteniamo possa essere più efficace della WBRT. Vogliamo valutare questo approccio nei pazienti che non sono idonei a ricevere un trattamento più aggressivo e che altrimenti riceverebbero la WBRT. Il nostro approccio prevede l’utilizzo di un moderno approccio di pianificazione della radioterapia, combinato con un’attenta escalation della dose intra-metastasi (Dose Escalated internal PTV (DE-iPTV)) per somministrare una dose più elevata al tumore, somministrando al contempo una dose minore al cervello. Si spera che la combinazione di una dose minore alle strutture normali e una dose maggiore alla lesione migliorerà la qualità della vita correlata alla salute (HRQoL).

Lo scopo di questo studio è dimostrare la fattibilità della somministrazione di radioterapia complessa, PTV interno a dose aumentata (DE-iPTV) e di misurare la qualità della vita a 8 settimane dopo l'arruolamento per pazienti con metastasi cerebrali da cancro al seno che altrimenti riceverebbero WBRT. In questi pazienti, completeremo una raccolta e un'analisi esplorativa di campioni di biomarcatori basati sul sangue. Inoltre, utilizzeremo i dati nazionali sul cancro collegati per misurare il numero di pazienti attualmente offerti alla WBRT, compresi i costi di sopravvivenza e i ricoveri ospedalieri, e quindi fornire una base per stimare l’impatto del nostro nuovo approccio.