BEAT-Breast: Ei-satunnaistettu yhden käden pilottikoe DE-iPTV:n vaiheen 2 kokeilu potilailla, joilla on primaarinen rintasyöpä ja joilla on aivometastaaseja ja jotka eivät sovellu stereotaktiseen sädehoitoon. (BEAT-Breast)

Rintasyövän aiheuttamat aivometastaasit ovat yleinen ja tuhoisa komplikaatio, jonka eloonjäämisajat ovat 3–5 kuukautta diagnoosista.

Tärkeimmät aivometastaasien hoitomenetelmät ovat leikkaus, stereotaktinen radiokirurgia (SRS) ja kokoaivojen sädehoito. Tiedämme kuitenkin, että useimmat potilaat, joilla on aivometastaaseja, saavat joko kokoaivojen sädehoitoa (WBRT) tai ei hoitoa, ja leikkaus- ja SRS-aste on suhteellisen alhainen. Koska yleisin hoito niillä, jotka ovat saaneet hoitoa, on WBRT, olemme kehittäneet parantamiseen menetelmän, jonka uskomme olevan tehokkaampi kuin WBRT. Haluamme arvioida tätä lähestymistapaa potilailla, jotka eivät sovellu saamaan aggressiivisempaa hoitoa ja jotka muuten saisivat WBRT:tä. Lähestymistapamme sisältää nykyaikaisen sädehoidon suunnittelulähestymistavan yhdistettynä huolelliseen, metastaasin sisäiseen annoksen nostoon (Dose Escalated sisäinen PTV (DE-iPTV)), jotta kasvaimeen saadaan suurempi annos ja samalla aivoihin saadaan pienempi annos. Vähemmän annoksen normaaleille rakenteille ja suuremman annoksen yhdistelmä vaurioon toivottavasti parantaa terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL).

Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa monimutkaisen sädehoidon, DE-iPTV:n annoksen lisäämisen ja elämänlaadun mittaamisen toteutettavuus 8 viikon kuluttua ilmoittautumisesta potilaille, joilla on rintasyövän aivometastaaseja ja jotka muuten saisivat WBRT:tä. Näille potilaille suoritamme kokeellisen veripohjaisen biomarkkerinäytekeräyksen ja -analyysin. Lisäksi käytämme linkitettyjä kansallisia syöpätietoja mitataksemme tällä hetkellä WBRT-hoitoa tarjottavien potilaiden määrää, mukaan lukien eloonjäämiskustannukset ja sairaalahoidot, ja siten tarjoamme perustan uuden lähestymistavan vaikutuksen arvioimiseksi.