- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06632808
Effektiviteten af dyb cervikal bøjemuskeløvelser hos patienter med spændingshovedpine (Single-Blind)
Effekter af dybe cervikale bøjemuskeløvelser på smerter, spinal holdning og sensorisk følsomhed hos patienter med spændingshovedpine: Et enkeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er en omfattende evaluering af virkningen af dybe cervikale bøjemuskeløvelser på tre nøgleresultater hos patienter, der lider af spændingshovedpine: smerteintensitet, spinal holdning og sensorisk følsomhed. Spændingshovedpine, ofte forbundet med dårlig kropsholdning og muskeldysfunktion, kan i væsentlig grad påvirke den daglige funktion og livskvalitet. Denne undersøgelse søger at undersøge, om målrettede øvelser for de dybe cervikale bøjemuskler kan lindre disse symptomer.
Designet som et enkelt-blindt randomiseret kontrolleret forsøg, vil denne forskning involvere nøje udvalgte deltagere, som vil blive tilfældigt tildelt enten en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe. Interventionsgruppen vil gennemgå et struktureret træningsregime med fokus på dybe cervikale bøjemuskler, mens kontrolgruppen ikke vil modtage denne specifikke intervention.
For at måle effektiviteten af interventionen vil tre primære vurderingsværktøjer blive anvendt: Smerteniveauer vil blive evalueret ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS), som giver et subjektivt, men bredt accepteret mål for smerteintensitet; sensorisk sensitivitet vil blive vurderet ved hjælp af Sensory Sensitivity Scale, der giver indsigt i ændringer i sensoriske opfattelser relateret til hovedpinetilstanden; og spinal holdning vil blive målt objektivt ved hjælp af et digitalt inklinometer, som kvantificerer postural justering og afvigelser.
Denne forskning har til formål at bidrage til forståelsen af ikke-farmakologiske interventioner for spændingshovedpine, ved at give bevis for, hvorvidt dybe cervikale bøjeøvelser kan reducere smerte, forbedre spinal holdning og positivt påvirke sensorisk følsomhed, hvilket potentielt tilbyder en holistisk tilgang til håndtering af disse kroniske hovedpine.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- bliver diagnosticeret med spændingshovedpine
Ekskluderingskriterier:
- piskesmæld skade,
- betydeligt nakketraume (forårsaget af traumer i nakken, brud, forvrængning eller voldsomt angreb, der har forårsaget den aktuelle NP),
- nerverodskompression af den cervikale rygsøjle,
- vedvarende hovedpine tilskrives traumatisk skade på hovedet
- klyngehovedpine,
- trigeminusneuralgi,
- graviditet,
- amning,
- svær fysisk og/eller psykisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
intet indgreb
|
|
|
Eksperimentel: dybe cervikale bøjemuskeløvelser
dybt cervikal bøjemuskel træningsprogram
|
Dybe cervikale bøjemuskeløvelser retter sig mod de dybe nakkemuskler, der spiller en afgørende rolle i stabiliseringen af den cervikale rygsøjle og opretholdelsen af en korrekt holdning.
Disse muskler, især longus colli og longus capitis, er ansvarlige for den korrekte justering af hoved og nakke.
Øvelserne involverer typisk blid fleksion af nakken (fører hagen mod brystet) med lavintensive, kontrollerede bevægelser.
Målet er at styrke disse muskler, forbedre spinal stabilitet og lindre symptomer såsom spændingshovedpine.
Derudover understøtter disse øvelser postural kontrol og kan reducere overdreven belastning af nakken.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: To måneder
|
VAS bruges til at konvertere nogle værdier, der ikke kan måles numerisk, til numeriske værdier.
To ekstreme definitioner af smertens sværhedsgrad er skrevet i begge ender af en 10 cm streg, og patienten bliver bedt om at angive sin egen tilstand ved at sætte et X-mærke på stregen, hvor han/hun finder det passende.
|
To måneder
|
|
Sensorisk følsomhedsskala
Tidsramme: To måneder
|
Sensory Sensitivity Scale: er et værktøj, der bruges til at diagnosticere sensoriske moduleringsproblemer klinisk.
Sensory Sensitivity Scale har to dele; den første del beder personen om at forholde sig til intensiteten af svarene, mens den anden del beder personen om at forholde sig til frekvensen af svarene.
Skalaen består af sensoriske stimuli, herunder auditive, visuelle, smags-, lugt-, vestibulære (kinæstesi) og somatosensoriske (proprioceptive og taktile) stimuli undtagen smerte.
|
To måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Tension-type headache
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .