- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06632808
Efficacia degli esercizi muscolari flessori cervicali profondi in pazienti con cefalea di tipo tensivo (Single-Blind)
Effetti degli esercizi sui muscoli flessori cervicali profondi sul dolore, sulla postura della colonna vertebrale e sulla sensibilità sensoriale in pazienti con cefalea di tipo tensivo: uno studio controllato randomizzato in singolo cieco
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è valutare in modo completo l'impatto degli esercizi dei muscoli flessori cervicali profondi su tre risultati chiave nei pazienti affetti da cefalea di tipo tensivo: intensità del dolore, postura spinale e sensibilità sensoriale. Le cefalee di tipo tensivo, spesso associate a posture scorrette e disfunzioni muscolari, possono influenzare significativamente il funzionamento quotidiano e la qualità della vita. Questo studio cerca di esplorare se esercizi mirati per i muscoli flessori cervicali profondi possono alleviare questi sintomi.
Progettata come uno studio controllato randomizzato in singolo cieco, questa ricerca coinvolgerà partecipanti accuratamente selezionati che verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di intervento o a un gruppo di controllo. Il gruppo di intervento sarà sottoposto a un regime di esercizi strutturato incentrato sui muscoli flessori cervicali profondi, mentre il gruppo di controllo non riceverà questo intervento specifico.
Per misurare l'efficacia dell'intervento, verranno utilizzati tre strumenti di valutazione primari: i livelli di dolore saranno valutati utilizzando la scala analogica visiva (VAS), che fornisce una misura soggettiva ma ampiamente accettata dell'intensità del dolore; la sensibilità sensoriale sarà valutata utilizzando la Sensory Sensitivity Scale, offrendo informazioni sui cambiamenti nelle percezioni sensoriali legate alla condizione di mal di testa; e la postura della colonna vertebrale sarà misurata oggettivamente utilizzando un inclinometro digitale, che quantifica l'allineamento e le deviazioni posturali.
Questa ricerca mira a contribuire alla comprensione degli interventi non farmacologici per il mal di testa di tipo tensivo, fornendo prove sulla possibilità che gli esercizi di flessori cervicali profondi possano ridurre il dolore, migliorare la postura della colonna vertebrale e influenzare positivamente la sensibilità sensoriale, offrendo potenzialmente un approccio olistico alla gestione di queste cefalee croniche. mal di testa.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- viene diagnosticata una cefalea di tipo tensivo
Criteri di esclusione:
- lesioni da colpo di frusta,
- trauma al collo significativo (causato da trauma al collo, frattura, distorsione o attacco violento che hanno causato l'attuale NP),
- compressione delle radici nervose del rachide cervicale,
- cefalea persistente attribuita a trauma cranico
- cefalea a grappolo,
- nevralgia del trigemino,
- gravidanza,
- allattamento al seno,
- grave malattia fisica e/o mentale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
nessun intervento
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Sperimentale: Esercizi per i muscoli flessori cervicali profondi
Programma di esercizi per i muscoli flessori cervicali profondi
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Gli esercizi dei muscoli flessori cervicali profondi mirano ai muscoli profondi del collo che svolgono un ruolo cruciale nella stabilizzazione della colonna cervicale e nel mantenimento di una postura corretta.
Questi muscoli, in particolare il lungo del collo e il lungo del capo, sono responsabili del corretto allineamento della testa e del collo.
Gli esercizi prevedono tipicamente una leggera flessione del collo (portando il mento verso il petto) con movimenti controllati a bassa intensità.
L’obiettivo è rafforzare questi muscoli, migliorare la stabilità della colonna vertebrale e alleviare sintomi come il mal di testa di tipo tensivo.
Inoltre, questi esercizi supportano il controllo posturale e possono ridurre lo sforzo eccessivo sul collo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Due mesi
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VAS viene utilizzato per convertire alcuni valori che non possono essere misurati numericamente in valori numerici.
Su entrambe le estremità di una linea di 10 cm vengono scritte due definizioni estreme della gravità del dolore e al paziente viene chiesto di indicare la propria condizione posizionando un segno X sulla linea dove ritiene opportuno.
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Due mesi
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Scala di sensibilità sensoriale
Lasso di tempo: Due mesi
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Scala di sensibilità sensoriale: è uno strumento utilizzato per diagnosticare clinicamente i problemi di modulazione sensoriale.
La scala di sensibilità sensoriale ha due parti; la prima parte chiede alla persona di relazionarsi con l'intensità delle risposte, mentre la seconda parte chiede di relazionarsi con la frequenza delle risposte.
La scala è composta da stimoli sensoriali che includono stimoli uditivi, visivi, gustativi, olfattivi, vestibolari (cinestesia) e somatosensoriali (propriocettivi e tattili), escluso il dolore.
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Tension-type headache
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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