- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06632808
Syvien kohdunkaulan koukistuslihasten harjoitusten tehokkuus potilailla, joilla on jännitystyyppistä päänsärkyä (Single-Blind)
Syvien kohdunkaulan koukistuslihasten harjoitusten vaikutukset kipuun, selkärangan asentoon ja aistinvaraiseen herkkyyteen potilailla, joilla on jännitystyyppistä päänsärkyä: yksisokea satunnaistettu kontrolloitu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kattavasti syvän kohdunkaulan koukistuslihasten harjoitusten vaikutusta jännitystyyppisestä päänsärystä kärsivien potilaiden kolmeen keskeiseen tulokseen: kivun voimakkuuteen, selkärangan asentoon ja sensoriseen herkkyyteen. Jännitystyyppinen päänsärky, joka liittyy usein huonoon ryhtiin ja lihasten toimintahäiriöön, voi vaikuttaa merkittävästi päivittäiseen toimintaan ja elämänlaatuun. Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään, voivatko kohdistetut harjoitukset kohdunkaulan koukistuslihaksille lievittää näitä oireita.
Tämä yksisokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus on suunniteltu tutkimukseen, johon osallistuu huolellisesti valittuja osallistujia, jotka jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Interventioryhmälle tehdään strukturoitu harjoitusohjelma, jossa keskitytään syviin kohdunkaulan koukistuslihaksiin, kun taas kontrolliryhmä ei saa tätä erityistä interventiota.
Intervention tehokkuuden mittaamiseksi käytetään kolmea ensisijaista arviointityökalua: kivun tasot arvioidaan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla, joka tarjoaa subjektiivisen mutta laajalti hyväksytyn kivun intensiteetin mittarin; sensorinen herkkyys arvioidaan Sensory Sensitivity Scale -asteikolla, joka tarjoaa käsityksen muutoksista päänsärkyyn liittyvissä aistinvaraisissa käsityksissä; ja selkärangan asento mitataan objektiivisesti digitaalisella kaltevuusmittarilla, joka mittaa asennon kohdistuksen ja poikkeamat.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on auttaa ymmärtämään jännitystyyppisten päänsärkyjen ei-lääketieteellisiä interventioita, tarjoamalla todisteita siitä, voivatko syvän kohdunkaulan koukistusharjoitukset vähentää kipua, parantaa selkärangan asentoa ja vaikuttaa positiivisesti sensoriseen herkkyyteen. päänsäryt.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- joilla on diagnosoitu jännitystyyppinen päänsärky
Poissulkemiskriteerit:
- piiskaiskuvamma,
- merkittävä niskatrauma (johtuu kaulan traumasta, murtumasta, vääristymisestä tai väkivaltaisesta hyökkäyksestä, joka on aiheuttanut nykyisen NP:n),
- kohdunkaulan selkärangan hermojuuren puristus,
- jatkuva päänsärky, joka johtuu pään traumaattisesta vammasta
- klusteripäänsärky,
- kolmoishermosärky,
- raskaus,
- imetys,
- vakava fyysinen ja/tai henkinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: syvän kohdunkaulan koukistuslihaksen harjoitukset
syvän kohdunkaulan koukistuslihaksen harjoitusohjelma
|
Syvä kohdunkaulan koukistajalihasharjoittelu kohdistuu syviin niskalihaksiin, joilla on ratkaiseva rooli kaularangan vakauttamisessa ja oikean asennon ylläpitämisessä.
Nämä lihakset, erityisesti longus colli ja longus capitis, ovat vastuussa pään ja kaulan oikeasta kohdistamisesta.
Harjoitukset sisältävät tyypillisesti niskan hellävaraista taivutusta (leuan tuominen rintaa kohti) matalan intensiteetin, kontrolloiduin liikkein.
Tavoitteena on vahvistaa näitä lihaksia, parantaa selkärangan vakautta ja lievittää oireita, kuten jännitystyyppistä päänsärkyä.
Lisäksi nämä harjoitukset tukevat asennon hallintaa ja voivat vähentää niskan liiallista rasitusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
VAS:ia käytetään joidenkin arvojen, joita ei voida mitata numeerisesti, muuntamiseen numeerisiksi arvoiksi.
Kaksi äärimmäistä kivun vakavuuden määritelmää on kirjoitettu 10 cm:n viivan molempiin päihin ja potilasta pyydetään ilmaisemaan oma tilansa asettamalla X-merkki riville, jonka hän katsoo sopivaksi.
|
Kaksi kuukautta
|
|
Sensorinen herkkyysasteikko
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Sensory Sensitivity Scale: on työkalu, jota käytetään aistimodulaatio-ongelmien kliiniseen diagnosointiin.
Sensorinen herkkyysasteikko on kaksiosainen; Ensimmäinen osa pyytää henkilöä suhteuttamaan vastausten intensiteetin, kun taas toisessa osassa pyydetään henkilöä suhteuttamaan vastausten tiheyteen.
Asteikko koostuu sensorisista ärsykkeistä, mukaan lukien kuulo-, näkö-, maku-, haju-, vestibulaariset (kinestesia) ja somatosensoriset (proprioseptiiviset ja tuntoärsykkeet), paitsi kipu.
|
Kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tension-type headache
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .