- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06632808
Effektiviteten av dype cervical bøyemuskeløvelser hos pasienter med spenningshodepine (Single-Blind)
Effekter av dype cervical bøyemuskeløvelser på smerte, ryggradsholdning og sensorisk følsomhet hos pasienter med spenningshodepine: En enkeltblind randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å evaluere innvirkningen av dype cervical flexor muskeløvelser på tre nøkkelresultater hos pasienter som lider av spenningshodepine: smerteintensitet, spinal holdning og sensorisk følsomhet. Spenningshodepine, ofte assosiert med dårlig holdning og muskeldysfunksjon, kan påvirke daglig funksjon og livskvalitet betydelig. Denne studien søker å undersøke om målrettede øvelser for de dype cervical flexor-musklene kan lindre disse symptomene.
Utformet som en enkeltblind randomisert kontrollert studie, vil denne forskningen involvere nøye utvalgte deltakere som vil bli tilfeldig tildelt enten en intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe. Intervensjonsgruppen vil gjennomgå et strukturert treningsregime med fokus på dype cervical flexor muskler, mens kontrollgruppen ikke vil motta denne spesifikke intervensjonen.
For å måle effektiviteten av intervensjonen, vil tre primære vurderingsverktøy bli brukt: smertenivåer vil bli evaluert ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS), som gir et subjektivt, men allment akseptert mål på smerteintensitet; sensorisk sensitivitet vil bli vurdert ved hjelp av sensorisk sensitivitetsskala, og gir innsikt i endringer i sensoriske oppfatninger relatert til hodepinetilstanden; og spinal holdning vil bli objektivt målt ved hjelp av et digitalt inklinometer, som kvantifiserer postural justering og avvik.
Denne forskningen tar sikte på å bidra til forståelsen av ikke-farmakologiske intervensjoner for spenningshodepine, og gir bevis på om dype cervical flexor-øvelser kan redusere smerte, forbedre ryggradsstillingen og positivt påvirke sensorisk sensitivitet, og potensielt tilby en helhetlig tilnærming til å håndtere disse kroniske. hodepine.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- blir diagnostisert med spenningshodepine
Ekskluderingskriterier:
- whiplash skade,
- betydelig nakketraume (forårsaket av traumer i nakken, brudd, forvrengning eller voldelig angrep som har forårsaket den nåværende NP),
- nerverotkompresjon av cervikal ryggraden,
- vedvarende hodepine tilskrevet traumatisk skade på hodet
- klyngehodepine,
- trigeminusnevralgi,
- svangerskap,
- amming,
- alvorlig fysisk og/eller psykisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
ingen inngrep
|
|
|
Eksperimentell: dype cervical flexor muskel øvelser
program for dype cervical flexor muskel øvelser
|
Dype cervical flexor muskeløvelser retter seg mot de dype nakkemusklene som spiller en avgjørende rolle i stabiliseringen av cervical ryggraden og opprettholdelsen av riktig holdning.
Disse musklene, spesielt longus colli og longus capitis, er ansvarlige for riktig justering av hode og nakke.
Øvelsene involverer vanligvis mild fleksjon av nakken (fører haken mot brystet) med lavintensive, kontrollerte bevegelser.
Målet er å styrke disse musklene, forbedre spinal stabilitet og lindre symptomer som spenningshodepine.
I tillegg støtter disse øvelsene postural kontroll og kan redusere overdreven belastning på nakken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: To måneder
|
VAS brukes til å konvertere noen verdier som ikke kan måles numerisk til numeriske verdier.
To ekstreme definisjoner av alvorlighetsgraden av smerte er skrevet på begge ender av en 10 cm linje og pasienten blir bedt om å angi sin egen tilstand ved å sette et X-merke på linjen der han/hun mener det er passende.
|
To måneder
|
|
Sensorisk følsomhetsskala
Tidsramme: To måneder
|
Sensory Sensitivity Scale: er et verktøy som brukes til å diagnostisere sensoriske moduleringsproblemer klinisk.
Sensory Sensitivity Scale har to deler; den første delen ber personen om å forholde seg til intensiteten av responsene, mens den andre delen ber personen om å forholde seg til frekvensen av responsene.
Skalaen består av sensoriske stimuli inkludert auditive, visuelle, smak, lukt, vestibulære (kinestesi) og somatosensoriske (proprioseptive og taktile) stimuli unntatt smerte.
|
To måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Tension-type headache
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .