- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06632808
Effectiviteit van diepe cervicale buigspieroefeningen bij patiënten met spanningshoofdpijn (Single-Blind)
Effecten van diepe cervicale flexorspieroefeningen op pijn, houding van de wervelkolom en sensorische gevoeligheid bij patiënten met spanningshoofdpijn: een enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de impact van diepe cervicale buigspieroefeningen op drie belangrijke uitkomsten bij patiënten die lijden aan spanningshoofdpijn uitgebreid te evalueren: pijnintensiteit, houding van de wervelkolom en sensorische gevoeligheid. Spanningshoofdpijn, vaak geassocieerd met een slechte houding en spierdysfunctie, kan het dagelijks functioneren en de kwaliteit van leven aanzienlijk beïnvloeden. Deze studie probeert te onderzoeken of gerichte oefeningen voor de diepe cervicale buigspieren deze symptomen kunnen verlichten.
Dit onderzoek is ontworpen als een enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie en omvat zorgvuldig geselecteerde deelnemers die willekeurig worden toegewezen aan een interventiegroep of een controlegroep. De interventiegroep zal een gestructureerd oefenregime ondergaan dat zich richt op de diepe cervicale flexoren, terwijl de controlegroep deze specifieke interventie niet zal krijgen.
Om de effectiviteit van de interventie te meten, zullen drie primaire beoordelingsinstrumenten worden gebruikt: pijnniveaus zullen worden geëvalueerd met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS), die een subjectieve maar algemeen aanvaarde maatstaf voor pijnintensiteit biedt; sensorische gevoeligheid zal worden beoordeeld met behulp van de Sensory Sensitivity Scale, die inzicht biedt in veranderingen in sensorische percepties gerelateerd aan de hoofdpijnaandoening; en de houding van de wervelkolom zullen objectief worden gemeten met behulp van een digitale inclinometer, die de uitlijning en afwijkingen van de houding kwantificeert.
Dit onderzoek heeft tot doel bij te dragen aan het begrip van niet-farmacologische interventies voor spanningshoofdpijn, door bewijs te leveren over de vraag of diepe cervicale flexoroefeningen de pijn kunnen verminderen, de houding van de wervelkolom kunnen verbeteren en de sensorische gevoeligheid positief kunnen beïnvloeden, wat mogelijk een holistische benadering biedt voor het beheersen van deze chronische hoofdpijn. hoofdpijn.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd met spanningshoofdpijn
Uitsluitingscriteria:
- whiplash-blessure,
- aanzienlijk nektrauma (veroorzaakt door trauma aan de nek, breuk, vervorming of gewelddadige aanval die de huidige NP heeft veroorzaakt),
- zenuwwortelcompressie van de cervicale wervelkolom,
- aanhoudende hoofdpijn toegeschreven aan traumatisch letsel aan het hoofd
- clusterhoofdpijn,
- trigeminusneuralgie,
- zwangerschap,
- borstvoeding geven,
- ernstige lichamelijke en/of geestelijke ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
geen tussenkomst
|
|
|
Experimenteel: diepe cervicale buigspieroefeningen
programma voor diepe cervicale buigspieroefeningen
|
Diepe cervicale buigspieroefeningen richten zich op de diepe nekspieren die een cruciale rol spelen bij de stabilisatie van de cervicale wervelkolom en het behouden van de juiste houding.
Deze spieren, met name de longus colli en longus capitis, zijn verantwoordelijk voor de juiste uitlijning van hoofd en nek.
De oefeningen omvatten doorgaans een zachte flexie van de nek (waarbij de kin naar de borst wordt gebracht) met gecontroleerde bewegingen met lage intensiteit.
Het doel is om deze spieren te versterken, de stabiliteit van de wervelkolom te verbeteren en symptomen zoals spanningshoofdpijn te verlichten.
Bovendien ondersteunen deze oefeningen de houdingscontrole en kunnen ze overmatige belasting van de nek verminderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Twee maanden
|
VAS wordt gebruikt om bepaalde waarden die niet numeriek kunnen worden gemeten, om te zetten in numerieke waarden.
Op beide uiteinden van een lijn van 10 cm worden twee extreme definities van de ernst van de pijn geschreven en de patiënt wordt gevraagd zijn/haar eigen toestand aan te geven door een X-markering te plaatsen op de lijn waar hij/zij dit passend acht.
|
Twee maanden
|
|
Sensorische gevoeligheidsschaal
Tijdsspanne: Twee maanden
|
Sensorische gevoeligheidsschaal: is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om sensorische modulatieproblemen klinisch te diagnosticeren.
De sensorische gevoeligheidsschaal bestaat uit twee delen; het eerste deel vraagt de persoon om zich te verhouden tot de intensiteit van de reacties, terwijl het tweede deel de persoon vraagt om zich te verhouden tot de frequentie van de reacties.
De schaal bestaat uit sensorische stimuli, waaronder auditieve, visuele, smaak-, reuk-, vestibulaire (kinesthesie) en somatosensorische (proprioceptieve en tactiele) stimuli, behalve pijn.
|
Twee maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Tension-type headache
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .