- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06632808
Wirksamkeit von Übungen der tiefen Halsbeugemuskulatur bei Patienten mit Spannungskopfschmerzen (Single-Blind)
Auswirkungen von Übungen der tiefen Halsbeugemuskulatur auf Schmerzen, Wirbelsäulenhaltung und sensorische Empfindlichkeit bei Patienten mit Spannungskopfschmerz: Eine randomisierte kontrollierte Einzelblindstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von Übungen der tiefen Halsbeugemuskulatur auf drei Schlüsselergebnisse bei Patienten mit Spannungskopfschmerzen umfassend zu bewerten: Schmerzintensität, Wirbelsäulenhaltung und sensorische Empfindlichkeit. Spannungskopfschmerzen, die oft mit einer schlechten Körperhaltung und Muskeldysfunktion einhergehen, können die tägliche Leistungsfähigkeit und Lebensqualität erheblich beeinträchtigen. In dieser Studie soll untersucht werden, ob gezielte Übungen für die tiefen Halsbeugemuskeln diese Symptome lindern können.
Diese Studie ist als einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie konzipiert und umfasst sorgfältig ausgewählte Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip entweder einer Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeordnet werden. Die Interventionsgruppe wird einem strukturierten Trainingsprogramm unterzogen, das sich auf die tiefen Beugemuskeln der Halswirbelsäule konzentriert, während die Kontrollgruppe diesen spezifischen Eingriff nicht erhält.
Um die Wirksamkeit der Intervention zu messen, werden drei primäre Bewertungsinstrumente eingesetzt: Das Schmerzniveau wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) bewertet, die ein subjektives, aber weithin akzeptiertes Maß für die Schmerzintensität bietet; Die sensorische Empfindlichkeit wird anhand der Skala für sensorische Empfindlichkeit bewertet, die Einblick in Veränderungen der sensorischen Wahrnehmung im Zusammenhang mit der Kopfschmerzerkrankung bietet. Die Wirbelsäulenhaltung wird objektiv mithilfe eines digitalen Neigungsmessers gemessen, der Haltungsausrichtung und -abweichungen quantifiziert.
Ziel dieser Forschung ist es, zum Verständnis nicht-pharmakologischer Interventionen bei Spannungskopfschmerzen beizutragen und Belege dafür zu liefern, ob Übungen für tiefe Halsbeugemuskeln Schmerzen lindern, die Wirbelsäulenhaltung verbessern und die sensorische Empfindlichkeit positiv beeinflussen können, was möglicherweise einen ganzheitlichen Ansatz zur Behandlung dieser chronischen Kopfschmerzen bietet Kopfschmerzen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- bei der bei Ihnen ein Spannungskopfschmerz diagnostiziert wurde
Ausschlusskriterien:
- Schleudertrauma,
- erhebliches Nackentrauma (verursacht durch ein Trauma des Halses, einen Bruch, eine Verformung oder einen heftigen Angriff, der die aktuelle NP verursacht hat),
- Nervenwurzelkompression der Halswirbelsäule,
- anhaltender Kopfschmerz zurückzuführen auf eine traumatische Verletzung des Kopfes
- Cluster-Kopfschmerz,
- Trigeminusneuralgie,
- Schwangerschaft,
- Stillen,
- schwere körperliche und/oder psychische Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
kein Eingriff
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Experimental: Übungen für tiefe Halsbeugemuskeln
Übungsprogramm für tiefe Halsbeugemuskeln
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Übungen für die tiefen Halsbeugemuskeln zielen auf die tiefen Nackenmuskeln ab, die eine entscheidende Rolle bei der Stabilisierung der Halswirbelsäule und der Aufrechterhaltung einer korrekten Haltung spielen.
Diese Muskeln, insbesondere der Longus colli und der Longus capitis, sind für die korrekte Ausrichtung von Kopf und Hals verantwortlich.
Bei den Übungen handelt es sich typischerweise um eine sanfte Beugung des Nackens (wodurch das Kinn zur Brust gebracht wird) mit kontrollierten Bewegungen geringer Intensität.
Ziel ist es, diese Muskeln zu stärken, die Stabilität der Wirbelsäule zu verbessern und Symptome wie Spannungskopfschmerzen zu lindern.
Darüber hinaus unterstützen diese Übungen die Haltungskontrolle und können eine übermäßige Belastung des Nackens reduzieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Zwei Monate
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VAS wird verwendet, um einige Werte, die nicht numerisch gemessen werden können, in numerische Werte umzuwandeln.
An beiden Enden einer 10-cm-Linie werden zwei extreme Definitionen der Schmerzstärke angegeben, und der Patient wird gebeten, seinen eigenen Zustand anzugeben, indem er an der Stelle, an der er/sie es für angemessen hält, ein X-Zeichen auf der Linie setzt.
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Zwei Monate
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Sensorische Empfindlichkeitsskala
Zeitfenster: Zwei Monate
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Sensorische Empfindlichkeitsskala: ist ein Instrument zur klinischen Diagnose sensorischer Modulationsprobleme.
Die Skala der sensorischen Empfindlichkeit besteht aus zwei Teilen; Im ersten Teil wird die Person aufgefordert, sich auf die Intensität der Antworten einzulassen, während im zweiten Teil die Person aufgefordert wird, sich auf die Häufigkeit der Antworten einzulassen.
Die Skala besteht aus sensorischen Reizen, einschließlich akustischer, visueller, geschmacklicher, riechender, vestibulärer (Kinästhesie) und somatosensorischer (propriozeptiver und taktiler) Reize mit Ausnahme von Schmerzen.
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Zwei Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Tension-type headache
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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