- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06632808
Skuteczność ćwiczeń mięśni zginaczy głębokich odcinka szyjnego u pacjentów z napięciowym bólem głowy (Single-Blind)
Wpływ ćwiczeń mięśni zginaczy głębokich odcinka szyjnego na ból, postawę kręgosłupa i wrażliwość sensoryczną u pacjentów z napięciowym bólem głowy: randomizowane badanie kontrolowane z pojedynczą ślepą próbą
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest kompleksowa ocena wpływu ćwiczeń mięśni zginaczy głębokich odcinka szyjnego na trzy kluczowe wyniki u pacjentów cierpiących na napięciowe bóle głowy: intensywność bólu, postawę kręgosłupa i wrażliwość sensoryczną. Napięciowe bóle głowy, często związane z nieprawidłową postawą i dysfunkcją mięśni, mogą znacząco wpływać na codzienne funkcjonowanie i jakość życia. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy ukierunkowane ćwiczenia głębokich mięśni zginaczy szyjnych mogą złagodzić te objawy.
Zaprojektowane jako randomizowane badanie kontrolowane z pojedynczą ślepą próbą, badanie to obejmie starannie wybranych uczestników, którzy zostaną losowo przydzieleni albo do grupy interwencyjnej, albo do grupy kontrolnej. Grupa interwencyjna zostanie poddana ustrukturyzowanemu programowi ćwiczeń skupiającemu się na głębokich mięśniach zginaczy szyjnych, podczas gdy grupa kontrolna nie zostanie objęta tą konkretną interwencją.
Aby zmierzyć skuteczność interwencji, zastosowane zostaną trzy główne narzędzia oceny: poziom bólu zostanie oceniony za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS), która zapewnia subiektywną, ale powszechnie akceptowaną miarę natężenia bólu; wrażliwość sensoryczna zostanie oceniona za pomocą Skali Wrażliwości Sensorycznej, która umożliwi wgląd w zmiany w percepcji sensorycznej związane z bólem głowy; postawa kręgosłupa zostanie obiektywnie zmierzona za pomocą cyfrowego inklinometru, który określi ilościowo ustawienie i odchylenia postawy.
Celem badania jest przyczynienie się do zrozumienia niefarmakologicznych interwencji w przypadku napięciowych bólów głowy, dostarczając dowodów na to, czy ćwiczenia głębokich zginaczy szyjnych mogą zmniejszyć ból, poprawić postawę kręgosłupa i pozytywnie wpłynąć na wrażliwość sensoryczną, potencjalnie oferując holistyczne podejście do leczenia tych przewlekłych bólów głowy. bóle głowy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- zdiagnozowano napięciowy ból głowy
Kryteria wykluczenia:
- uraz kręgosłupa szyjnego,
- znaczący uraz szyi (spowodowany urazem szyi, złamaniem, zniekształceniem lub gwałtownym atakiem, który spowodował obecny NP),
- ucisk korzeni nerwowych odcinka szyjnego kręgosłupa,
- uporczywy ból głowy przypisywany urazowi głowy
- klasterowy ból głowy,
- nerwoból nerwu trójdzielnego,
- ciąża,
- karmienie piersią,
- ciężka choroba fizyczna i/lub psychiczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
bez interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: głębokie ćwiczenia mięśni zginaczy szyjnych
Program ćwiczeń mięśni zginaczy głębokich odcinka szyjnego
|
Ćwiczenia mięśni zginaczy głębokich odcinka szyjnego ukierunkowane są na mięśnie głębokie szyi, które odgrywają kluczową rolę w stabilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa i utrzymaniu prawidłowej postawy.
Mięśnie te, w szczególności długi odcinek szyi i długi mięsień głowy, odpowiadają za prawidłowe ustawienie głowy i szyi.
Ćwiczenia zazwyczaj polegają na delikatnym zgięciu szyi (przysuwaniu brody do klatki piersiowej) przy kontrolowanych ruchach o niskiej intensywności.
Celem jest wzmocnienie tych mięśni, poprawa stabilności kręgosłupa i złagodzenie objawów, takich jak napięciowe bóle głowy.
Dodatkowo ćwiczenia te wspomagają kontrolę postawy i mogą zmniejszyć nadmierne obciążenie szyi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
VAS służy do konwersji niektórych wartości, których nie można zmierzyć numerycznie, na wartości liczbowe.
Na obu końcach 10-centymetrowej linii zapisano dwie skrajne definicje nasilenia bólu, a pacjent proszony jest o wskazanie własnego stanu poprzez postawienie znaku X na linii w miejscu, które uzna za stosowne.
|
Dwa miesiące
|
|
Skala wrażliwości sensorycznej
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
Skala Wrażliwości Sensorycznej: to narzędzie stosowane do klinicznej diagnozy problemów z modulacją sensoryczną.
Skala Wrażliwości Sensorycznej składa się z dwóch części; w pierwszej części prosi się osobę, aby odniosła się do intensywności reakcji, podczas gdy druga część prosi osobę o odniesienie się do częstotliwości reakcji.
Skala obejmuje bodźce czuciowe, w tym bodźce słuchowe, wzrokowe, smakowe, węchowe, przedsionkowe (kinestezje) i somatosensoryczne (proprioceptywne i dotykowe) z wyjątkiem bólu.
|
Dwa miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Tension-type headache
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .