- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06632808
Эффективность упражнений на глубокие мышцы-сгибатели шейного отдела у пациентов с головной болью напряжения (Single-Blind)
Влияние упражнений на глубокие сгибатели шейных мышц на боль, осанку позвоночника и сенсорную чувствительность у пациентов с головной болью напряжения: одинарное слепое рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Целью данного исследования является всесторонняя оценка влияния упражнений на глубокие мышцы-сгибатели шейного отдела позвоночника на три ключевых результата у пациентов, страдающих головными болями напряжения: интенсивность боли, положение позвоночника и сенсорную чувствительность. Головные боли напряжения, часто связанные с плохой осанкой и мышечной дисфункцией, могут существенно влиять на повседневное функционирование и качество жизни. Целью данного исследования является выяснить, могут ли целевые упражнения для глубоких мышц-сгибателей шеи облегчить эти симптомы.
В этом исследовании, задуманном как одинарное слепое рандомизированное контролируемое исследование, примут участие тщательно отобранные участники, которые будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу. Группа вмешательства будет проходить структурированный режим упражнений с упором на глубокие мышцы-сгибатели шеи, в то время как контрольная группа не будет получать это конкретное вмешательство.
Для измерения эффективности вмешательства будут использоваться три основных инструмента оценки: уровни боли будут оцениваться с использованием визуально-аналоговой шкалы (ВАШ), которая обеспечивает субъективную, но широко принятую меру интенсивности боли; сенсорная чувствительность будет оцениваться с использованием шкалы сенсорной чувствительности, позволяющей получить представление об изменениях сенсорного восприятия, связанных с головной болью; а положение позвоночника будет объективно измеряться с помощью цифрового инклинометра, который количественно определяет выравнивание и отклонения позы.
Это исследование направлено на то, чтобы внести вклад в понимание нефармакологических методов лечения головных болей напряжения, предоставив доказательства того, могут ли упражнения на глубокие сгибатели шейного отдела уменьшить боль, улучшить осанку позвоночника и положительно повлиять на сенсорную чувствительность, потенциально предлагая целостный подход к лечению этих хронических головных болей. головные боли.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- диагноз головная боль напряжения
Критерии исключения:
- хлыстовая травма,
- значительная травма шеи (вызванная травмой шеи, переломом, искривлением или жестоким нападением, вызвавшим текущий НП),
- сдавление нервных корешков шейного отдела позвоночника,
- постоянная головная боль, связанная с травмой головы
- кластерная головная боль,
- невралгия тройничного нерва,
- беременность,
- грудное вскармливание,
- тяжелое физическое и/или психическое заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
без вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: упражнения на глубокие сгибатели шейного отдела
Программа упражнений на глубокие сгибатели шейного отдела
|
Упражнения для глубоких мышц-сгибателей шейного отдела направлены на глубокие мышцы шеи, которые играют решающую роль в стабилизации шейного отдела позвоночника и поддержании правильной осанки.
Эти мышцы, особенно длинная мышца шеи и длинная мышца головы, отвечают за правильное положение головы и шеи.
Упражнения обычно включают плавное сгибание шеи (подведение подбородка к груди) с контролируемыми движениями низкой интенсивности.
Цель состоит в том, чтобы укрепить эти мышцы, повысить стабильность позвоночника и облегчить такие симптомы, как головные боли напряжения.
Кроме того, эти упражнения поддерживают контроль осанки и могут снизить чрезмерную нагрузку на шею.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Два месяца
|
VAS используется для преобразования некоторых величин, которые невозможно измерить численно, в числовые значения.
Два крайних определения интенсивности боли пишутся на обоих концах линии длиной 10 см, и пациента просят указать свое состояние, поставив знак X на линии там, где он/она считает это целесообразным.
|
Два месяца
|
|
Шкала сенсорной чувствительности
Временное ограничение: Два месяца
|
Шкала сенсорной чувствительности: инструмент, используемый для клинической диагностики проблем сенсорной модуляции.
Шкала сенсорной чувствительности состоит из двух частей; первая часть просит человека учитывать интенсивность ответов, а вторая часть просит человека учитывать частоту ответов.
Шкала состоит из сенсорных стимулов, включая слуховые, зрительные, вкусовые, обонятельные, вестибулярные (кинестезия) и соматосенсорные (проприоцептивные и тактильные) стимулы, за исключением боли.
|
Два месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Tension-type headache
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .