- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06639412
Forbedring af ikke-smitsom sygdomsforebyggelse og -kontrol gennem netværk for forældre-lærere-udviklingsagenter i Etiopien
Forbedring af forebyggelse og kontrol af ikke-smitsomme sygdomme
Baggrund: Primær sundhedspleje er en inkluderende, retfærdig, omkostningseffektiv og effektiv tilgang til at forbedre samfundets sundhed. Etiopien har implementeret den primære sundhedstilgang i de sidste fire årtier. Ydelsen af primære sundhedsydelser i landet når imidlertid ikke det forventede niveau, primært med hensyn til at forebygge ikke-smitsomme sygdomme.
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at forbedre ydeevnen af det primære sundhedsvæsen med fokus på forebyggelse af ikke-smitsomme sygdomme gennem den integrerede indsats fra forældre-lærerforeninger og landbrugsmedarbejdere med sundhedsassistenterne i West Gojjam Zone.
Metoder: Et cluster randomiseret kontrolleret samfundsforsøg og en samtidig tværsnitsmæssig kvantitativ og kvalitativ tilgang vil blive brugt i denne undersøgelse. Undersøgelsen vil blive udført i West Gojjam Zone blandt 757 voksne. En flertrins prøvetagningsteknik vil blive brugt. Interventionen vil netværke den oprindelige forældre-lærerforening og landbrugsudviklingsagenter med den primære sundhedsenhed for at forbedre forebyggelse og kontrol af ikke-smitsomme sygdomme. Et struktureret interviewer-administreret spørgeskema vil blive brugt til at indsamle kvantitative data. Fokusgruppediskussioner og nøgleinformantinterviews vil blive gennemført for at indsamle kvalitative data. Binær logistisk regressionsanalyse og generaliseret estimeringsligning med en binær logitfunktion vil blive beregnet. Tematisk analyse vil blive brugt til at analysere kvalitative data.
Arbejdsplan og budget: Projektet vil blive gennemført fra februar 2023 til maj 2024 med i alt 10.000 US dollar.
Fordele og modtagere: Det vil generere dokumentation for bidraget fra netværksinstitutioner, samfundsmedlemmer og sundhedssystemet til at forebygge og sænke byrderne fra større ikke-smitsomme sygdomme. Sundhedsministeriet, regionale sundhedskontorer, zonale sundhedsafdelinger, Woreda sundhedskontorer, primære sundhedsenheder, partnere og aktionærer er potentielle modtagere af projektets output.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund og rationale Primær sundhedspleje er en helhedsorienteret tilgang til sundhed, der sigter mod at sikre det højest mulige niveau af sundhed og velvære og ligelig fordeling heraf ved at fokusere på menneskers behov og så tidligt som muligt langs kontinuummet fra sundhedsfremme. og sygdomsforebyggelse til behandling, rehabilitering og palliativ pleje og så tæt som muligt på menneskers hverdagsmiljø (1). Primær sundhedspleje (PHC) er en vej mod at opnå universel sundhedsdækning (UHC), sundhedsrelaterede bæredygtige udviklingsmål (SDG'er) og sundhedssikkerhed (2). Forbedring af PHC-interventioner på tværs af lav- og mellemindkomstlande kan redde 60 millioner liv og øge den gennemsnitlige forventede levetid med 3,7 år inden 2030 (1).
Etiopien har implementeret PHC-tilgangen siden midten af 1970'erne. De tre indbyrdes forbundne og synergistiske komponenter i PHC er omfattende integrerede sundhedstjenester, multisektorielle politikker og styrkende lokalsamfund til øget social deltagelse (2). Selvom der har været mærkbare ændringer i PHC-tjenesternes dækning i Etiopien, forbliver UHC-indekset på 43 % (3).
Etiopien er i både demografiske og epidemiologiske skift, hvor byrden af ikke-smitsomme sygdomme (NCD'er) er støt stigende og forventes at vokse med en alarmerende hastighed i de næste par årtier (4). I Etiopien varierer forekomsten af NCD'er fra 19-35%. Den samlede prævalens af diabetes mellitus er 5 %, kardiovaskulære tilstande varierede fra 13,4 til 32,2 %, cancerdødelighed varierede fra 4 til 18 %, og åndedrætstilstande varierede fra 1-18 % (4).
Ikke-smitsomme sygdomme er livslange kroniske sygdomme, der resulterer i enorm sygelighed og dødelighed samt katastrofale sundhedsomkostninger. Næsten halvdelen af alle dødsfald i Etiopien kan tilskrives NCD'er og skader. Etiopiske borgere har 18,3% risiko for at dø for tidligt af en af de fire vigtigste NCD'er. Det økonomiske tab på grund af NCD er 31,3 milliarder birr årligt (5). Derfor er NCD'er meget alvorlige problemer, der resulterer i høje byrder for patienter, familier, lokalsamfund og landet som helhed (4).
Risikofaktorerne for NCD'er er usunde kostvaner, stillesiddende livsstil, risikabel seksuel adfærd, tobaksbrug, alkoholindtagelse og Khat-tygning (5). Lav samfundsbevidsthed om NCD'er, dårlig tendens til tidlig screening for NCD'er og lav NCD-tjenestesøgningspraksis er nøgleudfordringer, der bidrager til den høje prævalens og komplikationer af NCD'er. Desuden er de fleste af sagerne uvidende om deres forhold og kommer til sundhedsvæsenet efter det fremskredne stadium (5). Dette problem er værst i landdistrikterne.
Forebyggelse og kontrol med ikke-smitsomme sygdomme er en af de ni væsentlige sundhedspakker i det etiopiske primære sundhedssystem, der tager den høje byrde af NCD'er og deres alvorlige konsekvenser i betragtning (6). Selvom NCD-pleje har fået opmærksomhed på politisk niveau i de senere år, er der mange huller i implementeringen af NCD-forebyggelse og behandlingstilbud på PHC-niveau (7). Beviser viser vigtigheden af at inddrage ikke-sundhedssektorer for den nationale NCD-reaktion (7).
Derfor vil denne undersøgelse give fællesskabsomspændende uddannelse, der sigter mod at fremme sund livsstil og øge NCDs plejesøgende adfærd i samfundet gennem træning af de oprindelige administrative og samfundsmæssige strukturer og netværke dem med eksisterende PHC-enheder. Et netværk af forældre-lærere-udviklingsagenter vil blive etableret ved hjælp af de eksisterende sociale strukturer. Forældreforening fra samfunds- og uddannelsessektoren, udviklingsagenter (DA'er) fra landbrugssektoren, sundhedsassistenter fra den primære sundhedsenhed og sundhedsudviklingshæren fra samfundet. Alle bor normalt i den samme lejr eller landsby, og at netværke disse strukturer er en gennemførlig og omkostningseffektiv strategi til at implementere NCDs forebyggelses- og kontrolstrategier, eftersom multisektorielt samarbejde er rygraden i PHC-tjenesten.
Mål: At bestemme ikke-smitsom sygdom pleje-søgende adfærd i samfundet i West Gojjam Zone, Etiopien, 2023 At vurdere viden om samfundet om ikke-smitsomme sygdomme forebyggelse og kontrolforanstaltninger i West Gojjam Zone, Etiopien, 2023 At udforske barrierer, der forstyrrer ikke-smitsomme sygdomme plejesøgende adfærd i samfundet i West Gojjam Zone, Etiopien, 2023 At etablere og implementere et forældre-lærere-udviklingsagent-netværk for at forbedre forebyggelse og kontrol af NCD'er i West Gojjam Zone, Etiopien, 2023 For at evaluere effektiviteten af Parent-Teachers-Development Agents-netværk om forebyggelse og kontrol af ikke-smitsomme sygdomme i West Gojjam Zone, Etiopien, 2023 Projektets omfang: Både kvantitative og kvalitative data vil blive indsamlet for at generere evidens om viden, sundhedssøgende adfærd, barrierer og effektiviteten af forældre-lærere-udviklingsagenternes netværk til at forebygge og kontrollere NCD'er i West Gojjam Zone.
Projektets modtagere: Fællesskabet, sundhedsministeriet, regionale sundhedskontorer, zonale sundhedsafdelinger, Woreda sundhedskontorer, PHCU'er og partnere er potentielle modtagere af projektets output.
Leverancer: Bahir Dar University-teamet vil levere følgende opgaver i løbet af konsulentperioden:
- Udvikle NCD-interventionsretningslinjer for netværkssamarbejde om NCD'er forebyggelse og kontrol
- Etabler netværket Parent-Teachers-Development Agents
- Indsend startrapport om feltaktiviteter såsom dataindsamling, datakvalitetsaktiviteter, implementering af interventionen og foranstaltninger truffet i forhold til udfordringer under implementeringen til IPHC-E
- Indsend den endelige rapport til IPHC-E
- Indsend fire manuskripter til et peer-reviewet tidsskrift, der involverer IPHC-personalet
- Indsend en udgave på én side til IPHC-E. Metoder og materialer Undersøgelsen vil blive udført i West Gojjam Zone, Amhara-regionen fra februar 2023 til maj 2024. Denne undersøgelse vil anvende et blandet undersøgelsesdesign. En samtidig tværsnitsmæssig kvantitativ og kvalitativ tilgang vil gælde for at vurdere samfundets viden og NCD-plejesøgende adfærd. Samfundets NCD-plejesøgende adfærd vil blive vurderet ved hjælp af den socioøkologiske model som en vejledende ramme. Et cluster randomiseret kontrolleret community trial design vil også blive brugt til at evaluere effekten af Parent-Teachers-Development Agents netværk.
Alle voksne samfundsmedlemmer i West Gojjam-zonen vil være kildepopulationen, mens undersøgelsespopulationen vil være alle voksne over 18 år i udvalgte Kebeles (de mindste administrative enheder i Etiopien). Voksne, der bor mindst 6 måneder i udvalgte Kebeles, vil blive inkluderet i undersøgelsen. En kvalitativ undersøgelse vil blive udført blandt målrettet udvalgte beboere, sundhedsudbydere og NCD-fokuspersoner. En stikprøvestørrelse på 757 bestemmes ved hjælp af formel for en enkelt populationsandel til at bestemme viden og sundhedssøgende adfærd (8). G power software bruges til at bestemme stikprøvestørrelsen for interventionen, og 253 deltagere i interventionsgruppen og 253 respondenter i kontrolgruppen vil deltage (8).
En flertrins prøvetagningsteknik vil blive brugt til at bestemme viden- og sundhedssøgende adfærd, mens en klyngeprøvetagningsteknik vil blive anvendt til interventionen. Et lige stort antal klynger (Kebeles) vil blive allokeret til interventions- og kontrolklynger ved hjælp af simpel randomisering og et-til-én-forhold (interventions- og kontrolarme). Et struktureret interviewer-administreret spørgeskema vil blive brugt til at indsamle kvantitative data ved hjælp af Open Data Kit. Fokusgruppediskussioner blandt samfundsmedlemmer og nøgleinformantinterviews blandt sundhedsprofessionelle og NCD-fokuspersoner vil blive gennemført indtil informationsmætning ved hjælp af interviewguider. Slutdata vil blive indsamlet efter tre måneders interventionsimplementering.
Interventionen vil netværke den oprindelige forældre-lærerforening og landbrugsudviklingsagenter med PHC-enheden for at forbedre NCD-forebyggelse og kontroltjenester. I denne store aktivitet vil projektgruppen etablere netværket ved at inkorporere landbrugsudviklingsagenter og forældre-lærerforeninger til sundhedsposten som grundlæggende aktører til at uddanne samfundet i NCD-forebyggelse og kontrolforanstaltninger. Vi vil implementere trinsystemtræning for effektivt at skabe opmærksomhed om NCD og for at forbedre samfundets NCD-plejesøgende adfærd.
Efter etableringen af netværket vil forskerholdet først sørge for fem dages træning for netværksmedlemmerne ved hjælp af en træningsguide, rollespil og feltarbejde. Uddannede netværksmedlemmer vil uddanne samfundet ved hjælp af indfødte sociale netværk som kirker, equb, edir og senbetie. De vil uddanne samfundet ved hjælp af uddannelsesvejledning, som er udarbejdet på det lokale sprog. Foldere, broachers og reklametavler vedrørende NCD-forebyggelse og kontrolforanstaltninger vil blive udarbejdet og brugt. For det andet vil uddannede lærere træne eleverne i NCD-forebyggelse og kontrolforanstaltninger, hvorefter eleverne vil formidle informationen til deres familier og naboer. For det tredje vil landbrugsarbejdere oplyse samfundet om vigtigheden af produktion og forbrug af frugt og grøntsager samt fødevaresikkerhedsforanstaltninger i forebyggelsen af NCD'er. Sundhedsudvidelsesarbejdere og sundhedsudvikling Hæren vil nøje overvåge implementeringen af intervention. Samfundsengagement ved hjælp af eksisterende sociale strukturer kan kræve at forebygge NCD'er.
Interventionen vil blive gennemført i 30 minutter hver uge i tre måneder. Samfundet i kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig sundhedspleje givet gennem sundhedssystemet. Troskabstjek og andre kvalitetssikringsforanstaltninger vil blive implementeret før, under og efter gennemførelsen af projektet. De forventede resultater af denne intervention vil være forbedret viden og NCD-plejesøgende adfærd i samfundet. Beskrivende statistik vil blive lavet ved hjælp af SPSS. Binær logistisk regressionsanalyse vil blive brugt til at vurdere faktorer forbundet med viden og NCD-plejesøgende adfærd i samfundet. Generaliseret estimeringsligning med en binær logitfunktion vil også blive beregnet for at undersøge interventionseffekterne. Tematisk analyse vil blive brugt til at analysere kvalitative data. Bahir Dar University's institutionelle revisionsudvalg vil godkende denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bahir Dar, Etiopien
- Bahir Dar University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-Alle voksne personer, der bor i kebelen, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
-ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsarme
Interventionsarmen vil modtage interventionen. Interventionen vil være et netværk af den oprindelige forældre-lærerforening og landbrugsudviklingsagenter med PHC-enheden for at forbedre NCD-forebyggelse og kontroltjenester.
|
Interventionen vil netværke den oprindelige forældre-lærerforening og landbrugsudviklingsagenter med PHC-enheden for at forbedre NCD-forebyggelse og kontroltjenester.
I denne store aktivitet vil projektgruppen etablere netværket ved at inkorporere landbrugsudviklingsagenter og forældre-lærerforeninger til sundhedsposten som grundlæggende aktører til at uddanne samfundet i NCD-forebyggelse og kontrolforanstaltninger.
Vi vil implementere trinsystemtræning for effektivt at skabe opmærksomhed om NCD og for at forbedre samfundets NCD-plejesøgende adfærd.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolarm
Kontrolarm er en arm, hvor interventionen ikke vil blive implementeret.
Samfundet i kontrolarmen vil modtage NCD-forebyggelse og kontrolforanstaltninger givet gennem sundhedsvæsenet.
|
Samfundet i kontrolgruppen vil få forebyggelse og bekæmpelse af ikke-smitsomme sygdomme givet gennem sundhedsvæsenet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NCD-plejesøgende adfærd i samfundet (antal individer, der screenede for NCD)
Tidsramme: ni måneder
|
NCD søger serviceudnyttelse af samfundet (kontrol af blodtryk, blodsukkerniveau, livmoderhalskræftscreening)
|
ni måneder
|
|
viden om NCD
Tidsramme: ni måneder
|
forbedret viden om samfundet om NCD vil blive vurderet ved hjælp af videnvurderingsspørgsmål.
|
ni måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hypertension
Tidsramme: ni måneder
|
Reduceret blodtryksniveau
|
ni måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Getu D Alene, PhD, Bahir Dar University
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
- Assefa Y, Hill PS, Gilks CF, Admassu M, Tesfaye D, Damme WV. Primary health care contributions to universal health coverage, Ethiopia. Bull World Health Organ. 2020;98:doi: http://dx.doi.org/10.2471/BLT.19.248328:894-905A
- Tesfay FH, Zorbas C, Alston L, Backholer K, Bowe SJ, Bennett CM. Prevalence of chronic non-communicable diseases in Ethiopia: A systematic review and meta-analysis of evidence. Front Public Health. 2022;10:936482.doi: 10.3389/fpubh.2022.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17595/24
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .