- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06639412
Ei-tarttuvien tautien ehkäisyn ja valvonnan tehostaminen Etiopian vanhempien, opettajien ja kehitysagenttien verkoston kautta
Ei-tarttuvien tautien ehkäisyn ja valvonnan tehostaminen
Taustaa: Perusterveydenhuolto on osallistava, oikeudenmukainen, kustannustehokas ja tehokas tapa parantaa yhteisön terveyttä. Etiopia on soveltanut perusterveydenhuollon lähestymistapaa viimeiset neljä vuosikymmentä. Maan perusterveydenhuollon suorituskyky ei kuitenkaan saavuta odotettua tasoa, lähinnä tartuntatautien ehkäisyssä.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa perusterveydenhuoltojärjestelmän suorituskykyä keskittyen ei-tarttuvien sairauksien ehkäisyyn yhdistämällä vanhempainyhdistyksen ja maatalouden laajennustyöntekijöitä länsi-Gojjam-alueen terveydenhuoltoalan työntekijöiden kanssa.
Menetelmät: Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua, kontrolloitua yhteisötutkimusta ja samanaikaista poikkileikkauksen kvantitatiivista ja kvalitatiivista lähestymistapaa. Tutkimus tehdään Länsi-Gojjamin vyöhykkeellä 757 aikuisen kesken. Käytetään monivaiheista näytteenottotekniikkaa. Interventiossa verkotetaan alkuperäiskansojen vanhempainyhdistys ja maatalouden kehitystyöntekijät perusterveydenhuollon yksikön kanssa ei-tarttuvien tautien ehkäisy- ja valvontapalveluiden tehostamiseksi. Kvantitatiivisen tiedon keräämiseen käytetään jäsenneltyä haastattelijan hallinnoimaa kyselylomaketta. Laadullisen tiedon keräämiseksi järjestetään fokusryhmäkeskusteluja ja keskeisten informanttien haastatteluja. Binäärilogistinen regressioanalyysi ja yleinen estimointiyhtälö binäärilogiikkafunktiolla lasketaan. Laadullisen tiedon analysoinnissa käytetään temaattista analyysiä.
Työsuunnitelma ja budjetti: Projekti toteutetaan helmikuusta 2023 toukokuuhun 2024 yhteensä 10 000 US dollarilla.
Edut ja edunsaajat: Se tuottaa näyttöä verkostoituneiden instituutioiden, yhteisön jäsenten ja terveydenhuoltojärjestelmän panoksesta suurten ei-tarttuvien sairauksien ehkäisemisessä ja vähentämisessä. Terveysministeriö, alueelliset terveysvirastot, alueelliset terveysosastot, Woredan terveystoimistot, perusterveydenhuollon yksiköt, kumppanit ja osakkeenomistajat ovat mahdollisia edunsaajia hankkeen tuotoista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja perustelut Perusterveydenhuolto on koko yhteiskunnan lähestymistapa terveyteen, jonka tavoitteena on varmistaa mahdollisimman korkea terveyden ja hyvinvoinnin taso ja niiden tasapuolinen jakautuminen keskittymällä ihmisten tarpeisiin ja mahdollisimman varhain terveyden edistämisen jatkumossa. ja sairauksien ehkäisy hoitoon, kuntoutukseen ja palliatiiviseen hoitoon ja mahdollisimman lähellä ihmisten jokapäiväistä ympäristöä (1). Perusterveydenhuolto (PHC) on tie kohti yleistä terveydenhuoltoa (UHC), terveyteen liittyviä kestävän kehityksen tavoitteita (SDG) ja terveysturvaa (2). Terveydenhuoltotoimien tehostaminen matalan ja keskitulotason maissa voisi säästää 60 miljoonaa henkeä ja pidentää keskimääräistä elinikää 3,7 vuodella vuoteen 2030 mennessä (1).
Etiopia on soveltanut PHC-lähestymistapaa 1970-luvun puolivälistä lähtien. Terveydenhuollon kolme toisiinsa liittyvää ja synergiakomponenttia ovat kattavat integroidut terveyspalvelut, monialaiset politiikat ja yhteisöjen voimaannuttaminen sosiaalisen osallistumisen lisäämiseksi (2). Vaikka PHC-palvelujen kattavuudessa Etiopiassa on tapahtunut huomattavia muutoksia, UHC-indeksi on edelleen 43 % (3).
Etiopiassa on sekä demografisia että epidemiologisia muutoksia, ja ei-tarttuvien tautien taakka kasvaa tasaisesti ja sen odotetaan kasvavan hälyttävää vauhtia seuraavien parin vuosikymmenen aikana (4). Etiopiassa NCD-tautien esiintyvyys vaihtelee 19-35 prosentilla. Diabetes mellituksen yhteenlaskettu esiintyvyys on 5 %, sydän- ja verisuonisairaudet vaihtelivat 13,4-32,2 %, syöpäkuolleisuus 4-18 % ja hengityselinten sairaudet 1-18 % (4).
Ei-tarttuvat sairaudet ovat elinikäisiä kroonisia sairauksia, jotka johtavat valtavaan sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen sekä katastrofaalisiin terveydenhuoltokustannuksiin. Lähes puolet kaikista Etiopian kuolemista johtuu sairastumattomista taudeista ja vammoista. Etiopian kansalaisilla on 18,3 prosentin riski kuolla ennenaikaisesti johonkin neljästä tärkeimmistä NCD-taudista. NCD:n aiheuttamat taloudelliset tappiot ovat 31,3 miljardia biria vuodessa (5). Tästä syystä ei-infektiot ovat erittäin vakavia ongelmia, jotka aiheuttavat suuria rasitteita potilaille, perheille, yhteisöille ja koko maalle (4).
NCD-tautien riskitekijöitä ovat epäterveelliset ruokailutottumukset, istuvat elämäntavat, riskialtis seksuaalinen käyttäytyminen, tupakan käyttö, alkoholin juominen ja Khatin pureskelu (5). Alhainen yhteisön tietoisuus ei-tarttumattomista taudeista, huono trendi NCD-taudin varhaisessa seulonnassa ja alhaiset NCD-palvelunhakukäytännöt ovat keskeisiä haasteita, jotka lisäävät NCD:n suurta esiintyvyyttä ja komplikaatioita. Lisäksi useimmat tapaukset eivät tiedä sairaudestaan ja tulevat terveydenhuoltoon pitkälle edenneen (5). Tämä ongelma on pahin maaseutuyhteisöissä.
Ei-tarttuvien tautien ehkäisy ja valvonta on yksi Etiopian perusterveydenhuollon yhdeksästä keskeisestä terveydenhuoltopaketista, kun otetaan huomioon ei-tarttuvien tautien suuri taakka ja niiden vakavat seuraukset (6). Vaikka ei-taudin hoitoon on kiinnitetty huomiota poliittisella tasolla viime vuosina, ei-infektioiden ehkäisy- ja hoitopalvelujen toteuttamisessa PHC-tasolla on paljon puutteita (7). Todisteet osoittavat, että on tärkeää ottaa muut kuin terveydenhuollon alat mukaan kansalliseen ei-taudin vastaiseen toimintaan (7).
Siksi tämä tutkimus tarjoaa yhteisön laajuista koulutusta, jonka tavoitteena on edistää terveellistä elämäntapaa ja lisätä ei-sairauksien hoitoa hakevaa käyttäytymistä yhteisössä kouluttamalla alkuperäiskansojen hallinto- ja yhteiskunnallisia rakenteita ja verkottamalla niitä olemassa olevien PHC-yksiköiden kanssa. Vanhempain-opettajien-kehitysagenttien verkosto perustetaan olemassa olevia sosiaalisia rakenteita käyttäen. Vanhempainopettajien yhdistys yhteisö- ja koulutussektorilta, kehitysagentit (DA:t) maataloussektorilta, terveydenhuoltoalan työntekijät perusterveydenhuollon yksiköstä ja terveydenkehitysarmeija yhteisöstä. He kaikki asuvat yleensä samassa leirissä tai kylässä, ja näiden rakenteiden verkottaminen on toteuttamiskelpoinen ja kustannustehokas strategia ei-taudin ehkäisy- ja valvontastrategioiden toteuttamiseksi, koska monialainen yhteistyö on PHC-palvelun selkäranka.
Tavoitteet: Selvittää yhteisön ei-tarttuvien tautien hoitoa etsivä käyttäytyminen Länsi-Gojjamin alueella, Etiopiassa, 2023 Arvioida yhteisön tietämystä ei-tarttuvien tautien ehkäisy- ja valvontatoimenpiteistä Länsi-Gojjamin vyöhykkeellä, Etiopia, 2023 Tutkia häiritseviä esteitä ei-tarttuvat sairaudet hoitoa hakeva käyttäytyminen länsi-Gojjamin alueella, Etiopiassa, 2023 Perustaa ja toteuttaa vanhempien, opettajien ja kehitysagenttien verkosto parantaakseen ei-tarttuvien tautien ehkäisyä ja valvontaa Länsi-Gojjamin vyöhykkeellä Etiopiassa, 2023 Arvioidakseen ohjelman tehokkuutta. Vanhempien-opettajien-kehittäjien verkosto ei-tarttuvien tautien ehkäisystä ja valvonnasta Länsi-Gojjamin vyöhykkeellä, Etiopiassa, 2023 Hankkeen laajuus: Sekä määrällistä että laadullista tietoa kerätään todisteiden tuottamiseksi tiedosta, terveyttä tavoittelevasta käyttäytymisestä, esteistä ja vanhempien, opettajien ja kehitysagenttien verkostoitumisen tehokkuus ei-infektioiden ehkäisyssä ja hallinnassa Länsi-Gojjamin vyöhykkeellä.
Hankkeen edunsaajat: Yhteisö, terveysministeriö, alueelliset terveysvirastot, alueelliset terveysosastot, Woredan terveystoimistot, PHCU:t ja kumppanit ovat mahdollisia edunsaajia hankkeen tuotoista.
Toimitettavat tuotteet: Bahir Dar -yliopiston tiimi toimittaa seuraavat toimeksiannot konsulttijakson aikana:
- Kehittää NCD-interventio-ohjeet NCD-tautien ehkäisyä ja valvontaa varten
- Perustetaan vanhempien, opettajien ja kehitysagenttien verkosto
- Toimita IPHC-E:lle aloitusraportti kenttätoimista, kuten tiedonkeruusta, tietojen laatua koskevista toimista, toimenpiteiden toteuttamisesta ja toimenpiteistä, jotka on toteutettu IPHC-E:n käyttöönoton aikana
- Lähetä loppuraportti IPHC-E:lle
- Lähetä neljä käsikirjoitusta vertaisarvioituun päiväkirjaan, jossa on mukana IPHC:n henkilökunta
- Lähetä yhden sivun mittainen tiedote IPHC-E:lle. Menetelmät ja materiaalit Tutkimus suoritetaan Länsi-Gojjamin vyöhykkeellä Amharan alueella helmikuusta 2023 toukokuuhun 2024. Tässä tutkimuksessa sovelletaan sekatutkimussuunnitelmaa. Samanaikaista poikkileikkauksellista kvantitatiivista ja laadullista lähestymistapaa sovelletaan arvioitaessa yhteisön tietämystä ja ei-terveellistä hoitoa etsivää käyttäytymistä. Yhteisön ei-infektiotaudista hoitoa hakevaa käyttäytymistä arvioidaan sosioekologisen mallin avulla ohjaavana viitekehyksenä. Klusterin satunnaistettua kontrolloitua yhteisötutkimusta käytetään myös vanhempien, opettajien ja kehitysagenttien verkoston vaikutuksen arvioimiseen.
Länsi-Gojjam-vyöhykkeen kaikki aikuisyhteisön jäsenet ovat lähdeväestö, kun taas tutkimusväestö on kaikki yli 18-vuotiaat aikuiset valituissa Kebelesissä (Etiopian pienimmät hallintoyksiköt). Tutkimukseen otetaan mukaan aikuiset, jotka asuvat vähintään 6 kuukautta valituissa Kebelesissä. Laadullinen tutkimus tehdään tarkoituksellisesti valittujen asukkaiden, terveydenhuollon tarjoajien ja NCD-keskihenkilöiden kesken. Otoskoko 757 määritetään käyttämällä yhden väestön osuuden kaavaa tiedon ja terveyttä tavoittelevan käyttäytymisen määrittämiseksi (8). Intervention otoskoon määrittämiseen käytetään G power -ohjelmistoa, johon osallistuu 253 osallistujaa interventioryhmästä ja 253 vastaajaa kontrolliryhmästä (8).
Monivaiheista näytteenottotekniikkaa käytetään tiedon ja terveyden tavoittelevan käyttäytymisen määrittämiseen, kun taas interventiossa käytetään klusterinäytteenottotekniikkaa. Sama määrä klustereita (Kebeles) jaetaan interventio- ja ohjausklustereihin käyttämällä yksinkertaista satunnaistuksen &yksi-yhteen-suhdetta (interventio- ja kontrollihaarat). Kvantitatiivisen tiedon keräämiseen käytetään Open Data Kitiä käyttämällä jäsenneltyä haastattelijan hallinnoimaa kyselylomaketta. Fokusryhmäkeskusteluja yhteisön jäsenten kesken ja keskeisten informanttien haastatteluja terveydenhuollon ammattilaisten ja NCD-fokushenkilöiden kesken toteutetaan haastatteluoppaiden avulla tiedon kyllästymiseen asti. Lopputiedot kerätään kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen toteuttamisesta.
Interventiossa verkotetaan alkuperäiskansojen vanhempain-opettajayhdistys ja maatalouden kehitystyöntekijät PHC-yksikön kanssa ei-taudin ehkäisy- ja valvontapalvelujen parantamiseksi. Tässä suuressa toiminnassa projektiryhmä perustaa verkoston ottamalla mukaan maatalouden kehittämisagentteja ja vanhempain-opettajien yhdistyksiä terveysvirastoon perustavanlaatuisina toimijoina, jotka kouluttavat yhteisöä ei-taudin ehkäisy- ja valvontatoimenpiteissä. Toteutamme tasojärjestelmän koulutusta lisätäksemme tehokkaasti tietoisuutta NCD:stä ja tehostaaksemme yhteisön NCD-hoidonhakukäyttäytymistä.
Verkoston perustamisen jälkeen tutkimusryhmä järjestää ensin viiden päivän koulutuksen verkoston jäsenille koulutusoppaan, roolileikin ja kenttätyökäytäntöjen avulla. Koulutetut verkoston jäsenet kouluttavat yhteisöä käyttämällä alkuperäiskansojen sosiaalisia verkostoja, kuten kirkkoja, equb, edir ja senbetie. He kouluttavat yhteisöä opetusoppaan avulla, joka on laadittu paikallisella kielellä. NCD:n ehkäisy- ja valvontatoimenpiteitä koskevia esitteitä, esitteitä ja mainostauluja valmistellaan ja käytetään. Toiseksi koulutetut opettajat kouluttavat oppilaita NCD:n ehkäisy- ja valvontatoimenpiteisiin, minkä jälkeen opiskelijat levittävät tietoa perheilleen ja naapureilleen. Kolmanneksi maataloustyöntekijät kouluttavat yhteisöä hedelmien ja vihannesten tuotannon ja kulutuksen tärkeydestä sekä elintarviketurvallisuustoimenpiteistä NCD:n ehkäisyssä. Terveydenhuollon laajennustyöntekijät ja terveyden kehittäminen Armeija valvoo tiiviisti interventioiden täytäntöönpanoa. Yhteisön osallistuminen olemassa olevien sosiaalisten rakenteiden avulla saattaa edellyttää tartunnan saaneiden tautien ehkäisemistä.
Interventio toteutetaan 30 minuuttia viikossa kolmen kuukauden ajan. Kontrolliryhmän yhteisö saa rutiininomaista terveydenhuoltoa terveydenhuoltojärjestelmän kautta. Tarkkuustarkastuksia ja muita laadunvarmistustoimenpiteitä toteutetaan ennen projektin toteuttamista, sen aikana ja sen jälkeen. Tämän toimenpiteen odotetut tulokset ovat parempia tietämystä ja yhteisön ei-sairauksien hoitoa etsivää käyttäytymistä. Kuvaavat tilastot tehdään SPSS:n avulla. Binaarilogistista regressioanalyysiä käytetään arvioimaan tekijöitä, jotka liittyvät yhteisön tietoon ja NCD:n hoitoa etsivään käyttäytymiseen. Interventiovaikutusten tutkimiseksi lasketaan myös yleinen estimointiyhtälö binäärisellä logit-funktiolla. Laadullisen tiedon analysoinnissa käytetään temaattista analyysiä. Bahir Dar -yliopiston institutionaalinen arviointilautakunta hyväksyy tämän tutkimuksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bahir Dar, Etiopia
- Bahir Dar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
-Kaikki kebelessä asuvat aikuiset henkilöt otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- ei yhtään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio aseet
Interventioryhmä vastaanottaa intervention. Interventiossa verkotetaan alkuperäiskansojen vanhempainyhdistys ja maatalouden kehitystyöntekijät PHC-yksikön kanssa ei-taudin ehkäisy- ja valvontapalvelujen parantamiseksi.
|
Interventiossa verkotetaan alkuperäiskansojen vanhempain-opettajayhdistys ja maatalouden kehitystyöntekijät PHC-yksikön kanssa ei-taudin ehkäisy- ja valvontapalvelujen parantamiseksi.
Tässä suuressa toiminnassa projektiryhmä perustaa verkoston ottamalla mukaan maatalouden kehittämisagentteja ja vanhempain-opettajien yhdistyksiä terveysvirastoon perustavanlaatuisina toimijoina, jotka kouluttavat yhteisöä ei-taudin ehkäisy- ja valvontatoimenpiteissä.
Toteutamme tasojärjestelmän koulutusta lisätäksemme tehokkaasti tietoisuutta NCD:stä ja tehostaaksemme yhteisön NCD-hoidonhakukäyttäytymistä.
|
|
Active Comparator: Ohjausvarsi
Ohjausvarsi on käsi, johon interventiota ei toteuteta.
Valvontaryhmän yhteisö saa terveydenhuoltojärjestelmän kautta annettavia ei-infektion ehkäisy- ja valvontatoimenpiteitä.
|
Kontrolliryhmän yhteisö saa ei-tarttuvien tautien ehkäisy- ja valvontatoimet terveydenhuoltojärjestelmän kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteisön NCD-hoitoa etsivä käyttäytyminen (NCD-seulonnan suorittaneiden henkilöiden määrä)
Aikaikkuna: yhdeksän kuukautta
|
NCD hakee yhteisön palvelukäyttöä (verenpaineen tarkistus, verensokeri, kohdunkaulan syövän seulonta)
|
yhdeksän kuukautta
|
|
tietoa NCD:stä
Aikaikkuna: yhdeksän kuukautta
|
yhteisön parempaa tietämystä NCD:stä arvioidaan tiedon arviointikysymyksillä.
|
yhdeksän kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypertensio
Aikaikkuna: yhdeksän kuukautta
|
Alennettu verenpainetaso
|
yhdeksän kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Getu D Alene, PhD, Bahir Dar University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
- Assefa Y, Hill PS, Gilks CF, Admassu M, Tesfaye D, Damme WV. Primary health care contributions to universal health coverage, Ethiopia. Bull World Health Organ. 2020;98:doi: http://dx.doi.org/10.2471/BLT.19.248328:894-905A
- Tesfay FH, Zorbas C, Alston L, Backholer K, Bowe SJ, Bennett CM. Prevalence of chronic non-communicable diseases in Ethiopia: A systematic review and meta-analysis of evidence. Front Public Health. 2022;10:936482.doi: 10.3389/fpubh.2022.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17595/24
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .