- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06639412
Wzmocnienie profilaktyki i kontroli chorób niezakaźnych poprzez sieć rodziców, nauczycieli i agentów ds. rozwoju w Etiopii
Poprawa zapobiegania i kontroli chorób niezakaźnych
Kontekst: Podstawowa opieka zdrowotna to włączające, sprawiedliwe, opłacalne i skuteczne podejście do poprawy zdrowia społeczności. Etiopia wdraża podejście w zakresie podstawowej opieki zdrowotnej od czterdziestu lat. Jednak realizacja świadczeń podstawowej opieki zdrowotnej w kraju nie osiąga oczekiwanego poziomu, głównie w zakresie profilaktyki chorób niezakaźnych.
Cel: Celem tego badania jest poprawa wydajności systemu podstawowej opieki zdrowotnej, ze szczególnym uwzględnieniem zapobiegania chorobom niezakaźnym, poprzez zintegrowane wysiłki stowarzyszenia rodziców i nauczycieli oraz pracowników doradców ds. rolnictwa wraz z pracownikami doradców opieki zdrowotnej w zachodniej strefie Gojjam.
Metody: W tym badaniu zastosowane zostanie klastrowe, randomizowane, kontrolowane badanie społecznościowe oraz jednoczesne przekrojowe podejście ilościowe i jakościowe. Badanie zostanie przeprowadzone w zachodniej strefie Gojjam wśród 757 osób dorosłych. Zastosowana zostanie wieloetapowa technika pobierania próbek. Interwencja umożliwi połączenie lokalnych stowarzyszeń rodziców i nauczycieli oraz agentów rozwoju rolnictwa z placówką podstawowej opieki zdrowotnej w celu ulepszenia usług w zakresie zapobiegania i kontroli chorób niezakaźnych. Do gromadzenia danych ilościowych zostanie wykorzystany ustrukturyzowany kwestionariusz prowadzony przez ankietera. W celu zebrania danych jakościowych zostaną przeprowadzone dyskusje w grupach fokusowych i wywiady z kluczowymi informatorami. Zostanie obliczona binarna analiza regresji logistycznej i uogólnione równanie estymujące z binarną funkcją logitową. Do analizy danych jakościowych wykorzystana zostanie analiza tematyczna.
Plan prac i budżet: Projekt będzie realizowany w okresie od lutego 2023 r. do maja 2024 r. z wykorzystaniem łącznej kwoty 10 000 dolarów amerykańskich.
Korzyści i beneficjenci: zgromadzi dowody na wkład instytucji tworzących sieci kontaktów, członków społeczności i systemu opieki zdrowotnej w zapobieganie poważnym chorobom niezakaźnym i zmniejszanie ich obciążenia. Potencjalnymi beneficjentami wyników projektu są Ministerstwo Zdrowia, Regionalne Biura Zdrowia, Strefowe Wydziały Zdrowia, Urzędy Zdrowia w Woredzie, jednostki podstawowej opieki zdrowotnej, partnerzy i akcjonariusze.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Kontekst i uzasadnienie Podstawowa opieka zdrowotna to podejście do zdrowia obejmujące całe społeczeństwo, którego celem jest zapewnienie najwyższego możliwego poziomu zdrowia i dobrostanu oraz ich sprawiedliwego podziału poprzez skupienie się na potrzebach ludzi i na możliwie najwcześniejszym etapie od promocji zdrowia i zapobieganie chorobom, aż do leczenia, rehabilitacji i opieki paliatywnej, jak najbliżej codziennego środowiska ludzi (1). Podstawowa opieka zdrowotna (PHC) to droga do osiągnięcia powszechnej opieki zdrowotnej (UHC), celów zrównoważonego rozwoju związanych ze zdrowiem (SDG) i bezpieczeństwa zdrowotnego (2). Wzmocnienie interwencji POZ w krajach o niskich i średnich dochodach mogłoby uratować 60 milionów istnień ludzkich i wydłużyć średnią długość życia o 3,7 roku do 2030 r. (1).
Etiopia wdraża podejście PHC od połowy lat 70. XX wieku. Trzy powiązane ze sobą i synergistyczne elementy POZ to kompleksowe, zintegrowane usługi zdrowotne, polityka wielosektorowa i wzmacnianie pozycji społeczności w celu zwiększenia uczestnictwa w życiu społecznym (2). Choć w Etiopii zaszły zauważalne zmiany w zakresie usług PHC, wskaźnik UHC utrzymuje się na poziomie 43% (3).
W Etiopii zachodzą zmiany demograficzne i epidemiologiczne, a obciążenie chorobami niezakaźnymi (NCD) stale rośnie i oczekuje się, że będzie rosło w zastraszającym tempie w ciągu najbliższych kilku dekad (4). W Etiopii częstość występowania chorób niezakaźnych waha się w granicach 19–35%. Łączna częstość występowania cukrzycy wynosi 5%, chorób sercowo-naczyniowych – od 13,4 do 32,2%, śmiertelności z powodu nowotworów – od 4 do 18%, a chorób układu oddechowego – 1–18% (4).
Choroby niezakaźne to choroby przewlekłe trwające całe życie, które powodują ogromną zachorowalność i śmiertelność, a także katastrofalne koszty opieki zdrowotnej. Prawie połowę wszystkich zgonów w Etiopii można przypisać chorobom niezakaźnym i urazom. Ryzyko przedwczesnej śmierci z powodu jednej z czterech głównych chorób niezakaźnych u obywateli Etiopii wynosi 18,3%. Straty ekonomiczne spowodowane chorobami niezakaźnymi wynoszą 31,3 miliardów birr rocznie (5). Dlatego choroby niezakaźne stanowią bardzo poważny problem, powodujący duże obciążenia dla pacjentów, rodzin, społeczności i całego kraju (4).
Czynnikami ryzyka chorób niezakaźnych są niezdrowe nawyki żywieniowe, siedzący tryb życia, ryzykowne zachowania seksualne, palenie tytoniu, picie alkoholu i żucie Khat (5). Niska świadomość społeczeństwa na temat chorób niezakaźnych, słaba tendencja do wczesnych badań przesiewowych w kierunku chorób niezakaźnych oraz niski poziom praktyk w zakresie poszukiwania pomocy w przypadku chorób niezakaźnych to kluczowe wyzwania przyczyniające się do wysokiej częstości występowania i powikłań chorób niezakaźnych. Co więcej, większość chorych nie jest świadoma swojej choroby i zgłasza się do opieki zdrowotnej już w zaawansowanym stadium (5). Problem ten jest najgorszy w społecznościach wiejskich.
Zapobieganie i kontrola chorób niezakaźnych to jeden z dziewięciu podstawowych pakietów opieki zdrowotnej w etiopskim systemie podstawowej opieki zdrowotnej, biorąc pod uwagę duże obciążenie chorobami niezakaźnymi i ich poważnymi konsekwencjami (6). Mimo że w ostatnich latach opieka nad chorobami niezakaźnymi zyskała na znaczeniu na poziomie polityki, istnieje wiele luk we wdrażaniu usług w zakresie zapobiegania i leczenia chorób niezakaźnych na poziomie POZ (7). Dowody wskazują, jak ważne jest włączenie sektorów niezwiązanych ze służbą zdrowia w krajową reakcję na choroby niezakaźne (7).
Dlatego też niniejsze badanie zapewni edukację w całej społeczności, mającą na celu promowanie zdrowego trybu życia i zwiększanie zachowań społecznych związanych z poszukiwaniem opieki w przypadku chorób niezakaźnych poprzez szkolenie lokalnych struktur administracyjnych i społecznych oraz tworzenie sieci kontaktów z istniejącymi jednostkami POZ. Sieć Rodziców-Nauczycieli-Agentów Rozwoju zostanie utworzona w oparciu o istniejące struktury społeczne. Stowarzyszenie Rodziców-Nauczycieli z sektora społeczności i edukacji, agenci rozwoju (DA) z sektora rolnictwa, pracownicy poradni zdrowia z podstawowej jednostki opieki zdrowotnej oraz Armia Rozwoju Zdrowia ze społeczności. Wszyscy zazwyczaj mieszkają w tym samym obozie lub wiosce, a połączenie tych struktur w sieć jest wykonalną i opłacalną strategią wdrażania strategii zapobiegania chorobom niezakaźnym i kontroli, ponieważ współpraca wielosektorowa jest podstawą usług POZ.
Cele: Określenie zachowań społeczności w zakresie opieki nad chorobami niezakaźnymi w strefie West Gojjam, Etiopia, 2023 Ocena wiedzy społeczności na temat środków zapobiegania i kontroli chorób niezakaźnych w strefie West Gojjam, Etiopia, 2023 Zbadanie barier zakłócających zachowania społeczności w zakresie opieki nad chorobami niezakaźnymi w strefie West Gojjam, Etiopia, 2023 Utworzenie i wdrożenie sieci rodziców, nauczycieli i agentów ds. rozwoju w celu poprawy zapobiegania i kontroli chorób niezakaźnych w strefie West Gojjam, Etiopia, 2023 Ocena skuteczności Sieć rodziców, nauczycieli i agentów rozwoju zajmująca się zapobieganiem i kontrolą chorób niezakaźnych w zachodniej strefie Gojjam, Etiopia, 2023 Zakres projektu: Zostaną zebrane zarówno dane ilościowe, jak i jakościowe w celu wygenerowania dowodów na temat wiedzy, zachowań prozdrowotnych, barier i skuteczność sieci rodziców, nauczycieli i agentów ds. rozwoju w zapobieganiu i kontrolowaniu chorób niezakaźnych w strefie West Gojjam.
Beneficjenci projektu: Społeczność, Ministerstwo Zdrowia, Regionalne Biura Zdrowia, Strefowe Wydziały Zdrowia, Urzędy Zdrowia w Woredzie, PHCU i partnerzy są potencjalnymi beneficjentami wyników projektu.
Elementy dostarczane: Zespół Uniwersytetu Bahir Dar zrealizuje następujące zadania w okresie konsultacji:
- Opracuj wytyczne dotyczące interwencji w zakresie chorób niezakaźnych w celu tworzenia sieci kontaktów w zakresie zapobiegania i kontroli chorób niezakaźnych
- Utworzenie sieci rodziców, nauczycieli i agentów ds. rozwoju
- Prześlij do IPHC-E raport początkowy dotyczący działań w terenie, takich jak gromadzenie danych, działania związane z jakością danych, wdrażanie interwencji i środki podjęte w odpowiedzi na wyzwania stojące podczas wdrażania
- Prześlij raport końcowy do IPHC-E
- Prześlij cztery manuskrypty do recenzowanego czasopisma z udziałem personelu IPHC
- Prześlij jednostronicowy opis problemu do IPHC-E Metody i materiały Badanie zostanie przeprowadzone w zachodniej strefie Gojjam w regionie Amhara od lutego 2023 r. do maja 2024 r. W tym badaniu zostanie zastosowany mieszany projekt badania. Do oceny wiedzy i zachowań społeczności związanych z poszukiwaniem opieki w przypadku chorób niezakaźnych, zastosowane zostanie jednoczesne, przekrojowe podejście ilościowe i jakościowe. Zachowanie społeczności w zakresie poszukiwania opieki w przypadku chorób niezakaźnych zostanie ocenione przy użyciu modelu socjoekologicznego jako wytycznych. Do oceny wpływu sieci rodziców, nauczycieli i agentów ds. rozwoju zostanie również wykorzystany projekt randomizowanego, kontrolowanego badania społecznościowego.
Populacją źródłową będą wszyscy dorośli członkowie społeczności w strefie West Gojjam, natomiast populacją badaną będą wszyscy dorośli w wieku powyżej 18 lat w wybranych Kebeles (najmniejszych jednostkach administracyjnych w Etiopii). Do badania zostaną włączone osoby dorosłe, które mieszkają co najmniej 6 miesięcy w wybranych Kebeles. Badanie jakościowe zostanie przeprowadzone wśród celowo wybranych mieszkańców, podmiotów świadczących opiekę zdrowotną i osób zajmujących się opieką nad chorobami niezakaźnymi. Wielkość próby wynoszącą 757 została określona przy użyciu wzoru proporcji pojedynczej populacji w celu określenia wiedzy i zachowań związanych z poszukiwaniem zdrowia (8). Do określenia wielkości próby do interwencji wykorzystuje się oprogramowanie G power. Weźmie w nim udział 253 uczestników z grupy interwencyjnej i 253 respondentów z grupy kontrolnej (8).
Do określenia zachowań poszukujących wiedzy i zdrowia zostanie zastosowana technika próbkowania wieloetapowego, natomiast w ramach interwencji zostanie zastosowana technika próbkowania klastrowego. Taka sama liczba klastrów (Kebeles) zostanie przydzielona do klastrów interwencyjnych i kontrolnych przy użyciu prostej randomizacji i stosunku jeden do jednego (ramiona interwencyjne i kontrolne). Do gromadzenia danych ilościowych za pomocą zestawu Open Data Kit zostanie wykorzystany ustrukturyzowany kwestionariusz prowadzony przez ankietera. Dyskusje w grupach fokusowych wśród członków społeczności oraz wywiady z kluczowymi informatorami wśród pracowników służby zdrowia i osób odpowiedzialnych za kontakt z osobami z chorobami niezakaźnymi będą prowadzone aż do nasycenia informacjami przy użyciu przewodników po wywiadach. Dane końcowe zostaną zebrane po trzech miesiącach od wdrożenia interwencji.
Interwencja polega na stworzeniu sieci lokalnych stowarzyszeń rodziców i nauczycieli oraz agentów rozwoju rolnictwa z jednostką PHC w celu ulepszenia usług w zakresie zapobiegania i kontroli chorób niezakaźnych. W ramach tego ważnego działania zespół projektowy utworzy sieć poprzez włączenie agentów rozwoju rolnictwa i stowarzyszeń rodziców i nauczycieli do placówki zdrowia jako podstawowych podmiotów w edukacji społeczności na temat środków zapobiegania i kontroli chorób niezakaźnych. Wdrożymy szkolenia w systemie poziomów, aby skutecznie zwiększać świadomość na temat chorób niezakaźnych i poprawiać zachowania społeczności związane z poszukiwaniem opieki w przypadku chorób niezakaźnych.
Po utworzeniu sieci zespół badawczy najpierw przeprowadzi pięciodniowe szkolenie dla członków sieci, korzystając z przewodnika szkoleniowego, odgrywania ról i praktyk w terenie. Przeszkoleni członkowie sieci będą edukować społeczność, korzystając z lokalnych sieci społecznościowych, takich jak kościoły, equb, edir i senbetie. Będą edukować społeczność, korzystając z przewodnika edukacyjnego przygotowanego w lokalnym języku. Zostaną przygotowane i wykorzystane ulotki, ulotki i billboardy dotyczące środków zapobiegania i kontroli chorób niezakaźnych. Po drugie, przeszkoleni nauczyciele przeszkolą uczniów w zakresie środków zapobiegania i kontroli chorób niezakaźnych, a następnie uczniowie będą rozpowszechniać informacje wśród swoich rodzin i sąsiadów. Po trzecie, pracownicy rolni będą edukować społeczność na temat znaczenia produkcji i spożycia owoców i warzyw, a także środków bezpieczeństwa żywności w zapobieganiu chorobom niezakaźnym. Pracownicy zajmujący się doradztwem zdrowotnym i armia ds. rozwoju zdrowia będą ściśle nadzorować wdrażanie interwencji. Zaangażowanie społeczności z wykorzystaniem istniejących struktur społecznych może wymagać zapobiegania chorobom niezakaźnym.
Interwencja będzie realizowana przez 30 minut co tydzień przez trzy miesiące. Społeczność w grupie kontrolnej otrzyma rutynową opiekę zdrowotną świadczoną w ramach systemu opieki zdrowotnej. Kontrole wierności i inne środki zapewnienia jakości zostaną wdrożone przed, w trakcie i po realizacji projektu. Oczekiwanymi rezultatami tej interwencji będzie poprawa wiedzy i zachowań społeczeństwa w zakresie poszukiwania opieki w przypadku chorób niezakaźnych. Statystyki opisowe zostaną wykonane przy użyciu SPSS. Binarna analiza regresji logistycznej zostanie wykorzystana do oceny czynników związanych z wiedzą i zachowaniami społeczności w zakresie poszukiwania opieki w przypadku chorób niezakaźnych. W celu zbadania skutków interwencji zostanie również obliczone uogólnione równanie szacunkowe z binarną funkcją logitową. Do analizy danych jakościowych wykorzystana zostanie analiza tematyczna. Instytucjonalna Komisja Rewizyjna Uniwersytetu Bahir Dar zatwierdzi to badanie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bahir Dar, Etiopia
- Bahir Dar University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
-Wszystkie dorosłe osoby zamieszkujące kebele zostaną uwzględnione w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
-nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramiona interwencyjne
Oddział interwencyjny otrzyma interwencję. Interwencja będzie polegać na połączeniu lokalnego stowarzyszenia rodziców i nauczycieli oraz agentów ds. rozwoju rolnictwa z jednostką PHC w celu ulepszenia usług w zakresie zapobiegania i kontroli chorób niezakaźnych.
|
Interwencja polega na stworzeniu sieci lokalnych stowarzyszeń rodziców i nauczycieli oraz agentów rozwoju rolnictwa z jednostką PHC w celu ulepszenia usług w zakresie zapobiegania i kontroli chorób niezakaźnych.
W ramach tego ważnego działania zespół projektowy utworzy sieć poprzez włączenie agentów rozwoju rolnictwa i stowarzyszeń rodziców i nauczycieli do placówki zdrowia jako podstawowych podmiotów w edukacji społeczności na temat środków zapobiegania i kontroli chorób niezakaźnych.
Wdrożymy szkolenia w systemie poziomów, aby skutecznie zwiększać świadomość na temat chorób niezakaźnych i poprawiać zachowania społeczności związane z poszukiwaniem opieki w przypadku chorób niezakaźnych.
|
|
Aktywny komparator: Ramię sterujące
Ramię Kontrolne to ramię, w którym interwencja nie zostanie wdrożona.
Społeczność w ramieniu kontrolnym otrzyma środki zapobiegania i kontroli chorób niezakaźnych zapewniane przez system opieki zdrowotnej.
|
Społeczność w grupie kontrolnej otrzyma środki zapobiegania i kontroli chorób niezakaźnych zapewniane przez system opieki zdrowotnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowania społeczne w zakresie poszukiwania opieki w przypadku chorób niezakaźnych (liczba osób, które przebadały się pod kątem chorób niezakaźnych)
Ramy czasowe: dziewięć miesięcy
|
NCD poszukująca możliwości korzystania z usług społeczności (kontrola ciśnienia krwi, poziomu glukozy we krwi, badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy)
|
dziewięć miesięcy
|
|
wiedza na temat NCD
Ramy czasowe: dziewięć miesięcy
|
lepsza wiedza społeczeństwa na temat chorób niezakaźnych będzie oceniana za pomocą pytań oceniających wiedzę.
|
dziewięć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nadciśnienie
Ramy czasowe: dziewięć miesięcy
|
Obniżony poziom ciśnienia krwi
|
dziewięć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Getu D Alene, PhD, Bahir Dar University
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
- Assefa Y, Hill PS, Gilks CF, Admassu M, Tesfaye D, Damme WV. Primary health care contributions to universal health coverage, Ethiopia. Bull World Health Organ. 2020;98:doi: http://dx.doi.org/10.2471/BLT.19.248328:894-905A
- Tesfay FH, Zorbas C, Alston L, Backholer K, Bowe SJ, Bennett CM. Prevalence of chronic non-communicable diseases in Ethiopia: A systematic review and meta-analysis of evidence. Front Public Health. 2022;10:936482.doi: 10.3389/fpubh.2022.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17595/24
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .