- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06639412
Forbedre forebygging og kontroll av ikke-smittsomme sykdommer gjennom nettverk for foreldre-lærere-utviklingsagenter i Etiopia
Forbedre forebygging og kontroll av ikke-smittsomme sykdommer
Bakgrunn: Primærhelsetjenesten er en inkluderende, rettferdig, kostnadseffektiv og effektiv tilnærming for å forbedre helsen til samfunnet. Etiopia har implementert primærhelsetjenesten de siste fire tiårene. Ytelsen til primærhelsetjenestene i landet når imidlertid ikke det forventede nivået, hovedsakelig for å forebygge ikke-smittsomme sykdommer.
Mål: Målet med denne studien er å forbedre ytelsen til primærhelsevesenet med fokus på å forebygge ikke-smittsomme sykdommer gjennom integrert innsats fra foreldre-lærerforening og landbruksarbeidere med helseforlengelsesarbeidere i West Gojjam Zone.
Metoder: En cluster randomisert kontrollert samfunnsstudie og en samtidig tverrsnitts kvantitativ og kvalitativ tilnærming vil bli brukt i denne studien. Studien vil bli utført i West Gojjam-sonen blant 757 voksne. En flertrinns prøvetakingsteknikk vil bli brukt. Intervensjonen vil være et nettverk av urfolks foreldre-lærerforening og landbruksutviklingsagenter med primærhelsetjenesten for å forbedre tjenester for forebygging og kontroll av ikke-smittsomme sykdommer. Et strukturert intervjuer-administrert spørreskjema vil bli brukt for å samle inn kvantitative data. Fokusgruppediskusjoner og nøkkelinformantintervjuer vil bli gjennomført for å samle inn kvalitativ data. Binær logistisk regresjonsanalyse og generalisert estimeringslikning med en binær logitfunksjon vil bli beregnet. Tematisk analyse vil bli brukt for å analysere kvalitative data.
Arbeidsplan og budsjett: Prosjektet vil bli gjennomført fra februar 2023 til mai 2024 med totalt 10 000 amerikanske dollar.
Fordeler og begunstigede: Det vil generere bevis på bidraget fra nettverksinstitusjoner, fellesskapsmedlemmer og helsevesenet for å forebygge og senke byrdene fra store ikke-smittsomme sykdommer. Helsedepartementet, regionale helsebyråer, sonale helseavdelinger, Woreda helsekontorer, primærhelseavdelinger, partnere og aksjonærer er potensielle mottakere av prosjektresultatene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn og begrunnelse Primærhelsetjenesten er en helhetlig tilnærming til helse som tar sikte på å sikre høyest mulig nivå av helse og velvære og deres rettferdige fordeling ved å fokusere på folks behov og så tidlig som mulig langs kontinuumet fra helsefremmende arbeid. og sykdomsforebygging til behandling, rehabilitering og lindrende behandling, og så nært som mulig menneskers hverdagsmiljø (1). Primærhelsetjenesten (PHC) er en vei mot å oppnå universell helsedekning (UHC), helserelaterte mål for bærekraftig utvikling (SDG) og helsesikkerhet (2). Forbedring av PHC-intervensjoner på tvers av lav- og mellominntektsland kan redde 60 millioner liv og øke gjennomsnittlig forventet levealder med 3,7 år innen 2030 (1).
Etiopia har implementert PHC-tilnærmingen siden midten av 1970-tallet. De tre sammenhengende og synergistiske komponentene i PHC er omfattende integrerte helsetjenester, multisektoriell politikk og styrkende samfunn for økt sosial deltakelse (2). Selv om det har vært merkbare endringer i dekningen av PHC-tjenester i Etiopia, forblir UHC-indeksen på 43 % (3).
Etiopia er i både demografiske og epidemiologiske endringer med byrden av ikke-smittsomme sykdommer (NCDs) øker jevnt og forventes å vokse i en alarmerende hastighet i løpet av de neste par tiårene (4). I Etiopia varierer prevalensen av NCDer fra 19-35 %. Den samlede prevalensen av diabetes mellitus er 5 %, kardiovaskulære tilstander varierte fra 13,4 til 32,2 %, kreftdødelighet varierte fra 4 til 18 %, og respiratoriske tilstander varierte fra 1-18 % (4).
Ikke-smittsomme sykdommer er livslange kroniske sykdommer som resulterer i enorm sykelighet og dødelighet i tillegg til katastrofale helsekostnader. Nesten halvparten av alle dødsfall i Etiopia kan tilskrives NCDs og skader. Etiopiske borgere har 18,3 % risiko for å dø for tidlig av en av de fire viktigste NCDene. Det økonomiske tapet på grunn av NCDer er 31,3 milliarder birr årlig (5). Derfor er NCDs svært alvorlige problemer som resulterer i høye byrder for pasienter, familier, lokalsamfunn og landet for øvrig (4).
Risikofaktorene for NCDer er usunne kostholdsvaner, stillesittende livsstil, risikofylt seksuell atferd, tobakksbruk, alkoholdrikking og Khat-tygging (5). Lav samfunnsbevissthet om NCDer, dårlig trend med tidlig screening for NCDer og lav NCD-tjenestesøkende praksis er nøkkelutfordringer som bidrar til den høye prevalensen og komplikasjonene av NCDer. Dessuten er de fleste tilfellene uvitende om tilstandene sine og kommer til helsetjenesten etter avansert stadium (5). Dette problemet er verst i distriktene.
Forebygging og kontroll av ikke-smittsomme sykdommer er en av de ni essensielle helsetjenestepakkene i det etiopiske primærhelsevesenet som tar den høye byrden av NCDer og deres alvorlige konsekvenser i betraktning (6). Selv om NCD-omsorg har fått oppmerksomhet på policynivå de siste årene, er det mange hull i implementeringen av NCD-forebyggings- og behandlingstjenester på PHC-nivå (7). Bevis viser viktigheten av å bringe ikke-helsesektorene om bord for den nasjonale NCD-responsen (7).
Derfor vil denne studien gi fellesskapsomfattende utdanning som tar sikte på å fremme sunn livsstil og øke NCDs omsorgssøkende atferd i samfunnet gjennom å trene de urbefolkningens administrative og samfunnsmessige strukturer og knytte dem sammen med eksisterende PHC-enheter. Nettverk for foreldre-lærere-utviklingsagenter vil bli etablert ved å bruke eksisterende sosiale strukturer. Foreldrelærerforening fra samfunns- og utdanningssektoren, utviklingsagenter (DA-er) fra landbrukssektoren, helseforlengelsesarbeidere fra primærhelseenheten og helseutviklingshæren fra samfunnet. Alle av dem bor vanligvis i samme leir eller landsby, og nettverksbygging av disse strukturene er en gjennomførbar og kostnadseffektiv strategi for å implementere NCDs forebyggings- og kontrollstrategier siden multisektorielt samarbeid er ryggraden i PHC-tjenesten.
Mål: Å bestemme ikke-smittsomme sykdommer omsorgssøkende atferd i samfunnet i West Gojjam Zone, Etiopia, 2023 For å vurdere kunnskap om samfunnet om ikke-smittsomme sykdommer forebygging og kontrolltiltak i West Gojjam Zone, Etiopia, 2023 For å utforske barrierer som forstyrrer ikke-smittsomme sykdommer omsorgssøkende atferd i samfunnet i West Gojjam Zone, Etiopia, 2023 Å etablere og implementere et foreldre-lærere-utviklingsagentnettverk for å forbedre NCDs forebygging og kontroll i West Gojjam Zone, Etiopia, 2023 For å evaluere effektiviteten av Foreldre-lærere-utviklingsagenters nettverk om forebygging og kontroll av ikke-smittsomme sykdommer i West Gojjam Zone, Etiopia, 2023 Prosjektets omfang: Både kvantitative og kvalitative data vil bli samlet inn for å generere bevis om kunnskap, helsesøkende atferd, barrierer og effektiviteten til foreldre-lærere-utviklingsagenters nettverk for å forebygge og kontrollere NCDer i West Gojjam-sonen.
Mottakere av prosjektet: Samfunnet, helsedepartementet, regionale helsebyråer, sonale helseavdelinger, Woreda helsekontorer, PHCUer og partnere er potensielle mottakere av prosjektets resultater.
Leveranser: Bahir Dar University-teamet vil levere følgende oppdrag i løpet av konsulentperioden:
- Utvikle NCD-intervensjonsretningslinjer for nettverksbygging om NCDs forebygging og kontroll
- Etabler nettverket foreldre-lærere-utviklingsagenter
- Send inn startrapport om feltaktiviteter som datainnsamling, datakvalitetsaktiviteter, implementering av intervensjonen og tiltak som er tatt for å møte utfordringer under implementeringen til IPHC-E
- Send inn den endelige rapporten til IPHC-E
- Send inn fire manuskripter til et fagfellevurdert tidsskrift som involverer IPHC-ansatte
- Send inn en utgave på én side til IPHC-E. Metoder og materialer Studien vil bli utført i West Gojjam Zone, Amhara-regionen fra februar 2023 til mai 2024. Denne studien vil bruke et blandet studiedesign. En samtidig tverrsnitts kvantitativ og kvalitativ tilnærming vil gjelde for å vurdere kunnskapen og NCD omsorgssøkende atferd i samfunnet. Felles NCD omsorgssøkende atferd vil bli vurdert ved å bruke den sosioøkologiske modellen som et veiledende rammeverk. En klynge randomisert kontrollert fellesskapsforsøksdesign vil også bli brukt for å evaluere effekten av foreldre-lærere-utviklingsagenters nettverk.
Alle voksne samfunnsmedlemmer i West Gojjam-sonen vil være kildepopulasjonen, mens studiepopulasjonen vil være alle voksne over 18 år i utvalgte Kebeles (de minste administrative enhetene i Etiopia). Voksne som bor minst 6 måneder i utvalgte Kebeles vil bli inkludert i studien. En kvalitativ studie vil bli utført blant målrettet utvalgte beboere, helsepersonell og NCD-fokuspersoner. En prøvestørrelse på 757 bestemmes ved å bruke formelen for enkeltpopulasjonsandel for å bestemme kunnskap og helsesøkende atferd (8). G power-programvare brukes til å bestemme utvalgsstørrelsen for intervensjonen og 253 deltakere i intervensjonsgruppen og 253 respondenter i kontrollgruppen vil delta (8).
En flertrinns prøvetakingsteknikk vil bli brukt for å bestemme kunnskaps- og helsesøkende atferd, mens en klyngeprøvetakingsteknikk vil bli brukt for intervensjonen. Et likt antall klynger (Kebeles) vil bli allokert til intervensjons- og kontrollklynger ved hjelp av enkel randomisering og en-til-en-forhold (intervensjons- og kontrollarmer). Et strukturert intervjuer-administrert spørreskjema vil bli brukt til å samle inn kvantitative data ved hjelp av Open Data Kit. Fokusgruppediskusjoner blant samfunnsmedlemmer og nøkkelinformantintervjuer blant helsepersonell og NCD-fokuspersoner vil bli gjennomført inntil informasjonsmetning ved hjelp av intervjuguider. Sluttlinjedata vil bli samlet inn etter tre måneders intervensjonsimplementering.
Intervensjonen vil være et nettverk av urfolks foreldre-lærerforening og landbruksutviklingsagenter med PHC-enheten for å forbedre NCD-forebygging og kontrolltjenester. I denne store aktiviteten vil prosjektgruppen etablere nettverket ved å inkludere landbruksutviklingsagenter og foreldre-lærerforeninger til helsestasjonen som grunnleggende aktører for å utdanne samfunnet om NCD-forebygging og kontrolltiltak. Vi vil implementere nivåsystemtrening for å effektivt skape bevissthet om NCD og for å forbedre NCD-omsorgssøkende atferd i samfunnet.
Etter etableringen av nettverket vil forskerteamet først gi fem dagers opplæring for nettverksmedlemmene ved å bruke en opplæringsguide, rollespill og feltarbeidspraksis. Trente nettverksmedlemmer vil utdanne samfunnet ved å bruke urfolks sosiale nettverk som kirker, equb, edir og senbetie. De vil utdanne samfunnet ved å bruke utdanningsveiledningen, som er utarbeidet på det lokale språket. Brosjyrer, broachers og reklametavler angående NCD-forebygging og kontrolltiltak vil bli utarbeidet og brukt. For det andre vil trente lærere trene studentene i NCD-forebygging og kontrolltiltak, deretter vil studentene spre informasjonen til sine familier og naboer. For det tredje vil landbruksarbeidere utdanne samfunnet om viktigheten av produksjon og forbruk av frukt og grønnsaker samt matsikkerhetstiltak i forebygging av NCDs. Helseforlengelsesarbeidere og helseutvikling Hæren vil følge nøye gjennomføringen av intervensjon. Samfunnsengasjement ved bruk av eksisterende sosiale strukturer kan kreve å forhindre NCDs.
Intervensjonen skal gjennomføres i 30 minutter hver uke i tre måneder. Samfunnet i kontrollgruppen vil motta rutinemessig helsehjelp gitt gjennom helsesystemet. Troskapskontroller og andre kvalitetssikringstiltak vil bli iverksatt før, under og etter gjennomføringen av prosjektet. De forventede resultatene av denne intervensjonen vil være forbedret kunnskap og NCD omsorgssøkende atferd i samfunnet. Beskrivende statistikk vil bli gjort ved hjelp av SPSS. Binær logistisk regresjonsanalyse vil bli brukt til å vurdere faktorer assosiert med kunnskap og NCD omsorgssøkende atferd i samfunnet. Generalisert estimeringsligning med en binær logitfunksjon vil også bli beregnet for å undersøke intervensjonseffektene. Tematisk analyse vil bli brukt for å analysere kvalitative data. Det institusjonelle revisjonsstyret ved Bahir Dar University vil godkjenne denne studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bahir Dar, Etiopia
- Bahir Dar University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
-Alle voksne individer som bor i kebele vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
-ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarmer
Intervensjonsarmen vil motta intervensjonen. Intervensjonen vil være et nettverk av urfolks foreldre-lærerforening og landbruksutviklingsagenter med PHC-enheten for å forbedre NCD-forebygging og kontrolltjenester.
|
Intervensjonen vil være et nettverk av urfolks foreldre-lærerforening og landbruksutviklingsagenter med PHC-enheten for å forbedre NCD-forebygging og kontrolltjenester.
I denne store aktiviteten vil prosjektgruppen etablere nettverket ved å inkludere landbruksutviklingsagenter og foreldre-lærerforeninger til helsestasjonen som grunnleggende aktører for å utdanne samfunnet om NCD-forebygging og kontrolltiltak.
Vi vil implementere nivåsystemtrening for å effektivt skape bevissthet om NCD og for å forbedre NCD-omsorgssøkende atferd i samfunnet.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollarm
Kontrollarm er en arm som intervensjonen ikke vil bli implementert til.
Samfunnet i kontrollarmen vil motta NCD forebygging og kontrolltiltak gitt gjennom helsevesenet.
|
Samfunnet i kontrollgruppen skal få ikke-smittsomme sykdommer forebygging og kontrolltiltak gitt gjennom helsevesenet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NCD omsorgssøkende atferd i samfunnet (antall individer som screenet for NCD)
Tidsramme: ni måneder
|
NCD søker tjenesteutnyttelse av samfunnet (kontrollere blodtrykk, blodsukkernivå, livmorhalskreftscreening)
|
ni måneder
|
|
kunnskap om NCD
Tidsramme: ni måneder
|
forbedret kunnskap i samfunnet om NCD vil bli vurdert ved hjelp av kunnskapsvurderingsspørsmål.
|
ni måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hypertensjon
Tidsramme: ni måneder
|
Redusert blodtrykksnivå
|
ni måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Getu D Alene, PhD, Bahir Dar University
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
- Assefa Y, Hill PS, Gilks CF, Admassu M, Tesfaye D, Damme WV. Primary health care contributions to universal health coverage, Ethiopia. Bull World Health Organ. 2020;98:doi: http://dx.doi.org/10.2471/BLT.19.248328:894-905A
- Tesfay FH, Zorbas C, Alston L, Backholer K, Bowe SJ, Bennett CM. Prevalence of chronic non-communicable diseases in Ethiopia: A systematic review and meta-analysis of evidence. Front Public Health. 2022;10:936482.doi: 10.3389/fpubh.2022.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17595/24
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .