- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06639412
Melhorando a prevenção e o controle de doenças não transmissíveis por meio da rede de pais, professores e agentes de desenvolvimento na Etiópia
Melhorar a prevenção e o controlo das doenças não transmissíveis
Antecedentes: Os cuidados de saúde primários são uma abordagem inclusiva, equitativa, económica e eficiente para melhorar a saúde da comunidade. A Etiópia tem implementado a abordagem de cuidados de saúde primários nas últimas quatro décadas. Contudo, o desempenho dos serviços de cuidados de saúde primários no país não está a atingir o nível esperado, principalmente na prevenção de doenças não transmissíveis.
Objectivo: O objectivo deste estudo é melhorar o desempenho do sistema de saúde primário com foco na prevenção de doenças não transmissíveis através dos esforços integrados das associações de pais e professores e extensionistas agrícolas com os extensionistas de saúde na Zona Oeste de Gojjam.
Métodos: Um ensaio comunitário randomizado controlado por cluster e uma abordagem quantitativa e qualitativa transversal simultânea serão usados neste estudo. O estudo será realizado na Zona Oeste de Gojjam entre 757 adultos. Uma técnica de amostragem em vários estágios será usada. A intervenção será a ligação em rede da associação de pais e professores indígenas e dos agentes de desenvolvimento agrícola com a unidade de cuidados de saúde primários para melhorar os serviços de prevenção e controlo de doenças não transmissíveis. Um questionário estruturado administrado por entrevistador será usado para coletar dados quantitativos. Serão realizadas discussões em grupos focais e entrevistas com informantes-chave para coletar dados qualitativos. Serão computadas análises de regressão logística binária e Equação de Estimativa Generalizada com função logit binária. A análise temática será utilizada para analisar dados qualitativos.
Plano de trabalho e orçamento: O projeto será realizado de fevereiro de 2023 a maio de 2024, utilizando um total de 10.000 dólares americanos.
Benefícios e beneficiários: Irá gerar evidências sobre a contribuição das instituições em rede, dos membros da comunidade e do sistema de saúde para prevenir e reduzir o fardo das principais doenças não transmissíveis. O Ministério da Saúde, os Gabinetes Regionais de Saúde, os Departamentos Zonais de Saúde, os Gabinetes de Saúde de Woreda, as unidades de cuidados de saúde primários, os parceiros e os accionistas são potenciais beneficiários dos resultados do projecto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Antecedentes e justificativa Os Cuidados de Saúde Primários são uma abordagem da saúde que abrange toda a sociedade e que visa garantir o mais elevado nível possível de saúde e bem-estar e a sua distribuição equitativa, concentrando-se nas necessidades das pessoas e o mais cedo possível ao longo do continuum desde a promoção da saúde. e prevenção de doenças ao tratamento, reabilitação e cuidados paliativos, e tão próximo quanto possível do ambiente cotidiano das pessoas (1). Os cuidados de saúde primários (CSP) constituem um caminho para alcançar a cobertura universal de saúde (UHC), os objectivos de desenvolvimento sustentável (ODS) relacionados com a saúde e a segurança sanitária (2). A melhoria das intervenções dos CSP nos países de baixo e médio rendimento poderia salvar 60 milhões de vidas e aumentar a esperança média de vida em 3,7 anos até 2030 (1).
A Etiópia tem vindo a implementar a abordagem dos CPS desde meados da década de 1970. Os três componentes inter-relacionados e sinérgicos dos CSP são serviços de saúde integrados e abrangentes, políticas multissectoriais e capacitação das comunidades para uma maior participação social (2). Embora tenham havido mudanças visíveis na cobertura dos serviços de CSP na Etiópia, o Índice UHC permanece em 43% (3).
A Etiópia está a passar por mudanças demográficas e epidemiológicas, com o fardo das doenças não transmissíveis (DNT) a aumentar constantemente e espera-se que cresça a um ritmo alarmante nas próximas décadas (4). Na Etiópia, a prevalência das DNT varia entre 19-35%. A prevalência combinada de Diabetes Mellitus é de 5%, as condições cardiovasculares variaram de 13,4 a 32,2%, a mortalidade por câncer variou de 4 a 18% e as condições respiratórias variaram de 1 a 18% (4).
As doenças não transmissíveis são doenças crónicas que duram a vida toda e que resultam numa enorme morbilidade e mortalidade, bem como em custos catastróficos de cuidados de saúde. Quase metade de todas as mortes na Etiópia são atribuíveis a doenças não transmissíveis e lesões. Os cidadãos etíopes têm um risco de 18,3% de morrer prematuramente devido a uma das quatro principais DNT. A perda económica devido às DNT é de 31,3 mil milhões de birr anualmente (5). Assim, as DNT são problemas muito graves que resultam em encargos elevados para os pacientes, as famílias, as comunidades e o país em geral (4).
Os factores de risco das DNT são hábitos alimentares pouco saudáveis, estilo de vida sedentário, comportamento sexual de risco, consumo de tabaco, consumo de álcool e mascar Khat (5). A baixa consciencialização da comunidade sobre as DNT, a fraca tendência de rastreio precoce das DNT e as baixas práticas de procura de serviços para as DNT são os principais desafios que contribuem para a elevada prevalência e complicações das DNT. Além disso, a maioria dos casos desconhece suas condições e chega aos serviços de saúde já em estágio avançado (5). Este problema é pior nas comunidades rurais.
A prevenção e controlo de doenças não transmissíveis é um dos nove pacotes essenciais de cuidados de saúde no sistema de cuidados de saúde primários da Etiópia, tendo em consideração o elevado fardo das DNT e as suas graves consequências (6). Embora os cuidados com as DNT tenham recebido atenção a nível político nos últimos anos, existem muitas lacunas na implementação de serviços de prevenção e tratamento de DNT ao nível dos CSP (7). As evidências mostram a importância de envolver os sectores não relacionados com a saúde na resposta nacional às DNT (7).
Portanto, este estudo fornecerá educação em toda a comunidade com o objetivo de promover uma vida saudável e aumentar o comportamento da comunidade em busca de cuidados para as DNTs, por meio do treinamento das estruturas administrativas e sociais indígenas e da sua ligação em rede com as unidades de CSP existentes. A rede de Pais, Professores e Agentes de Desenvolvimento será estabelecida utilizando as estruturas sociais existentes. Associação de Pais e Professores do sector comunitário e da educação, agentes de desenvolvimento (DAs) do sector agrícola, extensionistas de saúde da unidade de cuidados de saúde primários e Exército de desenvolvimento da saúde da comunidade. Todos residem geralmente no mesmo campo ou aldeia e a ligação em rede destas estruturas é uma estratégia viável e eficaz em termos de custos para implementar estratégias de prevenção e controlo das DNT, uma vez que a colaboração multissectorial é a espinha dorsal do serviço de CPS.
Objectivos: Determinar o comportamento da comunidade na procura de cuidados para doenças não transmissíveis na Zona Oeste de Gojjam, Etiópia, 2023 Avaliar o conhecimento da comunidade sobre medidas de prevenção e controlo de doenças não transmissíveis na Zona Oeste de Gojjam, Etiópia, 2023 Explorar barreiras que interferem comportamento de procura de cuidados para doenças não transmissíveis da comunidade na Zona Oeste de Gojjam, Etiópia, 2023 Estabelecer e implementar uma rede de Pais, Professores e Agentes de Desenvolvimento para melhorar a prevenção e controlo das DNT na Zona Oeste de Gojjam, Etiópia, 2023 Avaliar a eficácia da Rede de Pais, Professores e Agentes de Desenvolvimento sobre prevenção e controle de doenças não transmissíveis na Zona Oeste de Gojjam, Etiópia, 2023 Escopo do projeto: Serão coletados dados quantitativos e qualitativos para gerar evidências sobre conhecimento, comportamento de busca de saúde, barreiras e eficácia da rede de Pais, Professores e Agentes de Desenvolvimento na prevenção e controle de DNTs na Zona Oeste de Gojjam.
Beneficiários do projecto: A comunidade, o Ministério da Saúde, os Departamentos Regionais de Saúde, os Departamentos Zonais de Saúde, os Gabinetes de Saúde de Woreda, as UCSP e os parceiros são potenciais beneficiários dos resultados do projecto.
Resultados: A equipe da Universidade Bahir Dar entregará as seguintes tarefas durante o período de consultoria:
- Desenvolver diretrizes de intervenção em DNT para a rede sobre prevenção e controle de DNT
- Estabelecer a rede Pais-Professores-Agentes de Desenvolvimento
- Enviar relatório inicial sobre atividades de campo, como coleta de dados, atividades de qualidade de dados, implementação da intervenção e medidas tomadas para enfrentar os desafios enfrentados durante a implementação ao IPHC-E
- Enviar o relatório final ao IPHC-E
- Envie quatro manuscritos para um periódico revisado por pares envolvendo a equipe do IPHC
- Envie um resumo de uma página para o IPHC-E Métodos e materiais O estudo será conduzido na zona oeste de Gojjam, região de Amhara, de fevereiro de 2023 a maio de 2024. Este estudo aplicará um desenho de estudo misto. Uma abordagem quantitativa e qualitativa transversal simultânea será aplicada para avaliar o conhecimento e o comportamento de busca de cuidados para DNT da comunidade. O comportamento comunitário de procura de cuidados para as DNT será avaliado utilizando o modelo socioecológico como quadro orientador. Um projeto de ensaio comunitário controlado randomizado em cluster também será usado para avaliar o efeito da rede Pais-Professores-Agentes de Desenvolvimento.
Todos os membros adultos da comunidade na zona de West Gojjam serão a população de origem, enquanto a população de estudo será composta por todos os adultos com mais de 18 anos em Kebeles seleccionados (as unidades administrativas mais pequenas da Etiópia). Adultos que vivem pelo menos 6 meses em Kebeles selecionados serão incluídos no estudo. Um estudo qualitativo será conduzido entre residentes, prestadores de cuidados de saúde e pontos focais de DNT selecionados propositadamente. Um tamanho de amostra de 757 é determinado usando a fórmula de proporção populacional única para determinar o conhecimento e o comportamento de busca de saúde (8). O software G power é usado para determinar o tamanho da amostra para a intervenção e participarão 253 participantes no grupo de intervenção e 253 entrevistados no grupo de controle (8).
Uma técnica de amostragem em vários estágios será usada para determinar o comportamento de busca de conhecimento e saúde, enquanto uma técnica de amostragem por conglomerados será empregada para a intervenção. Um número igual de clusters (Kebeles) será alocado em clusters de intervenção e controle usando randomização simples e proporção de um para um (braços de intervenção e controle). Um questionário estruturado administrado por entrevistador será usado para coletar dados quantitativos usando o Open Data Kit. Discussões de grupos focais entre membros da comunidade e entrevistas com informantes-chave entre profissionais de saúde e pessoas focais de DNT serão realizadas até a saturação da informação usando guias de entrevista. Os dados finais serão coletados após três meses da implementação da intervenção.
A intervenção será a ligação em rede da associação de pais e professores indígenas e dos agentes de desenvolvimento agrícola com a unidade de CSP para melhorar os serviços de prevenção e controlo das DNT. Nesta actividade principal, a equipa do projecto estabelecerá a rede incorporando agentes de desenvolvimento agrícola e associações de pais e professores no posto de saúde como actores fundamentais para educar a comunidade sobre medidas de prevenção e controlo das DNT. Implementaremos formação em sistemas de níveis para criar eficazmente a consciencialização sobre as DNT e para melhorar o comportamento da comunidade na procura de cuidados para as DNT.
Depois de estabelecer a rede, primeiro, a equipe de pesquisa fornecerá treinamento de cinco dias para os membros da rede usando um guia de treinamento, dramatização e práticas de trabalho de campo. Os membros da rede treinados educarão a comunidade usando redes sociais indígenas como igrejas, equb, edir e senbetie. Eles educarão a comunidade usando um guia educacional preparado no idioma local. Folhetos, folhetos e outdoors sobre medidas de prevenção e controle de DNT serão preparados e usados. Em segundo lugar, professores formados treinarão os alunos sobre medidas de prevenção e controlo das DNT e depois os alunos divulgarão a informação às suas famílias e vizinhos. Terceiro, os trabalhadores agrícolas educarão a comunidade sobre a importância da produção e consumo de frutas e vegetais, bem como sobre medidas de segurança alimentar na prevenção das DNT. Os extensionistas de saúde e o Exército de desenvolvimento da saúde supervisionarão de perto a implementação da intervenção. O envolvimento da comunidade utilizando as estruturas sociais existentes pode exigir a prevenção das DNT.
A intervenção será implementada durante 30 minutos todas as semanas durante três meses. A comunidade do grupo de controle receberá cuidados de saúde de rotina prestados através do sistema de saúde. Verificações de fidelidade e outras medidas de garantia de qualidade serão implementadas antes, durante e depois da implementação do projeto. Os resultados esperados desta intervenção serão a melhoria do conhecimento e do comportamento da comunidade na procura de cuidados para as DNT. A estatística descritiva será feita utilizando SPSS. A análise de regressão logística binária será usada para avaliar os fatores associados ao conhecimento e ao comportamento da comunidade em busca de cuidados para DNT. A Equação de Estimativa Generalizada com uma função logit binária também será calculada para examinar os efeitos da intervenção. A análise temática será utilizada para analisar dados qualitativos. O Conselho de Revisão Institucional da Universidade Bahir Dar aprovará este estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bahir Dar, Etiópia
- Bahir Dar University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
-Todos os indivíduos adultos residentes no kebele serão incluídos no estudo.
Critérios de exclusão:
-nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braços de intervenção
O braço de intervenção receberá a intervenção. A intervenção estabelecerá uma rede entre a associação indígena de pais e professores e os agentes de desenvolvimento agrícola com a unidade de APS para melhorar os serviços de prevenção e controle de DNT.
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A intervenção será a ligação em rede da associação de pais e professores indígenas e dos agentes de desenvolvimento agrícola com a unidade de CSP para melhorar os serviços de prevenção e controlo das DNT.
Nesta actividade principal, a equipa do projecto estabelecerá a rede incorporando agentes de desenvolvimento agrícola e associações de pais e professores no posto de saúde como actores fundamentais para educar a comunidade sobre medidas de prevenção e controlo das DNT.
Implementaremos formação em sistemas de níveis para criar eficazmente a consciencialização sobre as DNT e para melhorar o comportamento da comunidade na procura de cuidados para as DNT.
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Comparador Ativo: Braço de controle
Braço de Controle é um braço no qual a intervenção não será implementada.
A comunidade no braço de controlo receberá medidas de prevenção e controlo das DNT através do sistema de saúde.
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A comunidade do grupo de controlo receberá medidas de prevenção e controlo de doenças não transmissíveis através do sistema de saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamento da comunidade em busca de cuidados para DNT (número de indivíduos que fizeram triagem para DNT)
Prazo: nove meses
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DNT buscando utilização de serviços da comunidade (verificação da pressão arterial, nível de glicose no sangue, rastreamento do câncer do colo do útero)
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nove meses
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conhecimento sobre DCNT
Prazo: nove meses
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o melhor conhecimento da comunidade sobre as DNT será avaliado através de perguntas de avaliação de conhecimento.
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nove meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hipertensão
Prazo: nove meses
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Nível de pressão arterial reduzido
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nove meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Getu D Alene, PhD, Bahir Dar University
Publicações e links úteis
Links úteis
- Assefa Y, Hill PS, Gilks CF, Admassu M, Tesfaye D, Damme WV. Primary health care contributions to universal health coverage, Ethiopia. Bull World Health Organ. 2020;98:doi: http://dx.doi.org/10.2471/BLT.19.248328:894-905A
- Tesfay FH, Zorbas C, Alston L, Backholer K, Bowe SJ, Bennett CM. Prevalence of chronic non-communicable diseases in Ethiopia: A systematic review and meta-analysis of evidence. Front Public Health. 2022;10:936482.doi: 10.3389/fpubh.2022.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17595/24
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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