- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06651619
Effektiviteten af uddannelse versus uddannelse plus ordineret væskeindtag på hydreringsstatus hos gymnasieatleter
Vores sportsvidenskabelige test har afsløret, at mange atleter ankommer til træning med en høj urinvægtfylde, hvilket indikerer, at de er hypohydrerede. Selvom vores data viser, at de fleste atleter ikke taber mere end 2 % af deres kropsvægt i sved under en træningssession, ved vi ikke, hvad de kumulative effekter af at bo og træne i et varmt miljø er i løbet af en uge. . Tidligere forskning har vist, at ordinering af væskeindtag er mere effektivt end uddannelse til at forbedre drikkeadfærden under træning. Ingen undersøgelser til dato har sammenlignet virkningen af væskeindtag recept versus uddannelse hos unge drenge og piger, der dyrker udendørs og indendørs sport.
Sammenligning af køn og træningsmiljø kan give mere klarhed omkring potentielle barrierer og udfordringer for korrekt hydrering for hvert miljø.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kris Osterberg, PhD, RD
- Telefonnummer: (941) 201 3820
- E-mail: Kris.Osterberg@pepsico.com
Studiesteder
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Forenede Stater, 34210
- Rekruttering
- Gatorade Sports Science Institute (GSSI) at IMG Sports Academy
-
Kontakt:
- Kris Osterberg, PhD, RD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder og mænd i alderen 13-19 år
- Ikke-ryger
- I øjeblikket tilmeldt IMG-sportsprogrammet
- Kunne give mundtligt og skriftligt informeret samtykke til deltagelse samt indhente forældres samtykke, hvis <18 år
- Skal være flydende i engelsk læsning, skrivning og tale
- Forældres tilladelse
Ekskluderingskriterier:
- Bortvisning fra skolen uanset årsag
- Forlader IMG-sportsprogrammet
- Gravid eller planlægger at blive gravid
- Sygdom eller skade, der påvirker idrætsdeltagelse eller væskebalance
- Tager enhver medicin, der påvirker væskebalancen
- Deltagelse i et klinisk forsøg inden for de seneste 30 dage
- Deltagelse i ethvert PepsiCo-forsøg inden for de seneste 6 måneder
- Enhver tilstand, som undersøgelsesforskeren mener, ville forstyrre berettigelsen efter undersøgelsesprotokollen, påvirke undersøgelsesresultaterne eller sætte emnet i unødig risiko
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrollere
Ingen hydreringsuddannelse eller væskerecept.
Urinspecific gravity (USG) før træning, kropsmasse før og efter træning, målinger af tørstskala.
Væskeindtag under træning (uanset hvad holdet drikker).
|
|
|
Eksperimentel: Hydration uddannelse mellem uge 1 og uge 2
Dybdegående undervisningssession om virkningerne af dehydrering, præstationsfordelene ved korrekt hydrering, og hvordan man korrekt hydrerer før, under og efter aktivitet.
Urinspecific gravity (USG) før træning, kropsmasse før og efter træning, målinger af tørstskala.
Væskeindtag under træning (uanset hvad holdet drikker).
|
30-60 minutter
|
|
Eksperimentel: Hydrationsuddannelse mellem uge 1 og uge 2 plus ordineret hydreringsuge 2
Dybdegående undervisningssession om virkningerne af dehydrering, præstationsfordelene ved korrekt hydrering, og hvordan man korrekt hydrerer før, under og efter aktivitet.
Urinspecific gravity (USG) før træning, kropsmasse før og efter træning, målinger af tørstskala.
Forudsat en standard mængde flaskevand at drikke aftenen før (1 liter) og i de to timer før træning (20 oz).
Væskeindtag vil blive registreret i en indtagelseslog.
Forsøgspersoner vil få lov til at spise eller drikke, hvad de vil ud over den ordinerede væske.
Væskeindtag under træning (uanset hvad holdet drikker).
|
30-60 minutter
Foreskrevet mængde flaskevand aftenen før og 2 timer før holdtræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
urin specifik vægtfylde (USG).
Tidsramme: Forøvelse x 3 træninger i uge 1 og 3 træninger i uge 2
|
Vurderet ved hjælp af håndholdt refraktometer, enheder registreret til nærmeste 0,001
|
Forøvelse x 3 træninger i uge 1 og 3 træninger i uge 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsvægt
Tidsramme: Skift fra før-træning til efter-træning x 3 træninger i uge 1 og 3 træninger i uge 2
|
Vurderet ved hjælp af Tanita bærbar vægt, enheder registreret til nærmeste 0,01 kg
|
Skift fra før-træning til efter-træning x 3 træninger i uge 1 og 3 træninger i uge 2
|
|
Væskeindtag uge 2 (målt kun for receptpligtig gruppe)
Tidsramme: Indtag fra aften før til eftertræning x 3 træninger i uge 2
|
Vurderet ved hjælp af drikkevarevægtskala.
Enheder registreret til nærmeste 1 ml
|
Indtag fra aften før til eftertræning x 3 træninger i uge 2
|
|
Tørst spørgeskema
Tidsramme: Skift fra før-træning til efter-træning x 3 træninger i uge 1 og 3 træninger i uge 2
|
6 genstande (tørst, fornøjelse at drikke nu, mundfornemmelse, smag, mavefyldthed, mavesygdom) hver forankret fra slet ikke til meget, hver på en 100 mm skala.
|
Skift fra før-træning til efter-træning x 3 træninger i uge 1 og 3 træninger i uge 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kris Osterberg, PhD, RD, PepsiCo R&D Life Sciences, Sports Science
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PEP-2406
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .