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Wirksamkeit von Bildung im Vergleich zu Bildung plus verordneter Flüssigkeitsaufnahme auf den Flüssigkeitszufuhrstatus bei High-School-Sportlern

16. September 2026 aktualisiert von: PepsiCo Global R&D

Sports science testing by investigators at Gatorade Sports Science Institute has revealed that many athletes arrive at practice with a high urine specific gravity indicating they are hypohydrated. Though the data showed that most athletes don't lose more than 2% of their body weight in sweat during a training session, it is not known what the cumulative effects of living and training in a hot environment are over the course of a week. Previous research has indicated that prescribing fluid intake is more effective than education in improving drinking behavior during exercise. No studies to date have compared the impact of fluid intake prescription versus education in adolescent boys and girls playing outdoor and indoor sports.

Comparing sexes and training environment may provide more clarity around potential barriers and challenges to proper hydration for each environment.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

This study will implement a parallel design with 4 sports team groups: 1) Indoor girls, 2) Indoor boys, 3) Outdoor girls, and 4) Outdoor boys. Each group of 36 per groups will be randomized into 1 of 3 conditions: 1) control (no intervention), 2) hydration education intervention, 3) prescribed hydration and education intervention. Athletes will be observed for three practices per week for 2 weeks. Practices are separated by at least 48 hours.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

131

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Bradenton, Florida, Vereinigte Staaten, 34210
        • Gatorade Sports Science Institute (GSSI) at IMG Sports Academy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Females and males between the ages of 13-19 years old
  2. Non-smoker
  3. Currently enrolled in the IMG sports program
  4. Able to give verbal and written informed consent for participation as well as obtain parental consent if <18 years of age
  5. Must be fluent in English reading, writing, and speaking
  6. Parental permission

Exclusion Criteria:

  1. Expulsion from school for any reason
  2. Leaving the IMG sports program
  3. Pregnant or planning to become pregnant
  4. Illness or injury that impacts sport participation or fluid balance
  5. Taking any medication that impacts fluid balance
  6. Participation in a clinical trial within past 30 days
  7. Participation in any PepsiCo trial within past 6 months
  8. Any condition the study investigator believes would interfere with eligibility following the study protocol, effect the study results, or put the subject at undue risk

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Control

No hydration education or fluid prescription. Pre-practice urine specific gravity (USG), pre- and post-practice body mass, thirst scale measures. Fluid intake during practice (whatever the team is drinking) .

Experimental: Hydration Education between Week 1 and Week 2

In-depth education session regarding the effects of dehydration, the performance benefits of proper hydration, and how to properly hydrate before, during, and after activity. Pre-practice urine specific gravity (USG), pre- and post-practice body mass, thirst scale measures. Fluid intake during practice (whatever the team is drinking).

30-60 minutes

Experimental: Hydration Education between Week 1 and Week 2 plus Prescribed Hydration Week 2

In-depth education session regarding the effects of dehydration, the performance benefits of proper hydration, and how to properly hydrate before, during, and after activity. Pre-practice urine specific gravity (USG), pre- and post-practice body mass, thirst scale measures. Provided a standard amount of bottled water to drink the evening prior (1 liter) and in the two hours before practice (20 oz). Fluid intake will be recorded in an intake log. Subjects will be permitted to eat or drink whatever they like in addition to the prescribed fluid. Fluid intake during practice (whatever the team is drinking).

30-60 minutes

Prescribed amount of bottled water the evening prior and 2 hours prior to team practice

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
urine specific gravity (USG).
Zeitfenster: Pre-practice x 3 practices in Week 1 and 3 practices in Week 2

Assessed using hand-held refractometer, units recorded to the nearest 0.001

Pre-practice x 3 practices in Week 1 and 3 practices in Week 2

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body weight
Zeitfenster: Change from pre-practice to post-practice x 3 practices in Week 1 and 3 practices in Week 2

Assessed using Tanita portable scale, units recorded to the nearest 0.01 kg

Change from pre-practice to post-practice x 3 practices in Week 1 and 3 practices in Week 2
Fluid intake Week 2 (measured for Prescription Group only)
Zeitfenster: Intake from evening before through post-practice x 3 practices in Week 2

Assessed using beverage weight scale. Units recorded to the nearest 1 ml

Intake from evening before through post-practice x 3 practices in Week 2
Thirst questionnaire
Zeitfenster: Change from pre-practice to post-practice x 3 practices in Week 1 and 3 practices in Week 2

6 items (thirst, pleasure to drink now, mouth feel, taste, stomach fullness, stomach sickness) each anchored from not at all to very, each on a 100 mm scale.

Change from pre-practice to post-practice x 3 practices in Week 1 and 3 practices in Week 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kris Osterberg, PhD, RD, PepsiCo R&D Life Sciences, Sports Science

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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