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Wirksamkeit von Bildung im Vergleich zu Bildung plus verordneter Flüssigkeitsaufnahme auf den Flüssigkeitszufuhrstatus bei High-School-Sportlern

21. Oktober 2024 aktualisiert von: PepsiCo Global R&D

Unsere sportwissenschaftlichen Tests haben ergeben, dass viele Sportler mit einem hohen spezifischen Gewicht des Urins zum Training kommen, was darauf hindeutet, dass sie unterhydriert sind. Obwohl unsere Daten zeigen, dass die meisten Sportler während einer Trainingseinheit nicht mehr als 2 % ihres Körpergewichts durch Schweiß verlieren, wissen wir nicht, welche kumulativen Auswirkungen das Leben und Training in einer heißen Umgebung im Laufe einer Woche hat . Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass die Verschreibung von Flüssigkeitszufuhr bei der Verbesserung des Trinkverhaltens während des Trainings wirksamer ist als Aufklärung. Bisher haben keine Studien die Auswirkungen der Verschreibung von Flüssigkeitszufuhr mit der Aufklärung bei heranwachsenden Jungen und Mädchen verglichen, die Outdoor- und Indoor-Sport treiben.

Der Vergleich von Geschlecht und Trainingsumgebung kann zu mehr Klarheit über potenzielle Hindernisse und Herausforderungen bei der richtigen Flüssigkeitszufuhr in den einzelnen Umgebungen führen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wird ein paralleles Design mit 4 Sportmannschaftsgruppen implementiert: 1) Indoor-Mädchen, 2) Indoor-Jungen, 3) Outdoor-Mädchen und 4) Outdoor-Jungen. Jede Gruppe von 36 Personen pro Gruppe wird in eine von drei Bedingungen randomisiert: 1) Kontrolle (keine Intervention), 2) Intervention zur Aufklärung über Flüssigkeitszufuhr, 3) verordnete Intervention zur Flüssigkeitszufuhr und Aufklärung. Die Athleten werden zwei Wochen lang bei drei Trainingseinheiten pro Woche beobachtet. Die Übungen liegen mindestens 48 Stunden auseinander.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

108

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Vereinigte Staaten, 34210
        • Rekrutierung
        • Gatorade Sports Science Institute (GSSI) at IMG Sports Academy
        • Kontakt:
          • Kris Osterberg, PhD, RD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Frauen und Männer im Alter zwischen 13 und 19 Jahren
  2. Nichtraucher
  3. Derzeit im IMG-Sportprogramm eingeschrieben
  4. Kann eine mündliche und schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme abgeben und bei einem Alter unter 18 Jahren die Zustimmung der Eltern einholen
  5. Muss fließend Englisch lesen, schreiben und sprechen können
  6. Erlaubnis der Eltern

Ausschlusskriterien:

  1. Ausschluss aus der Schule aus irgendeinem Grund
  2. Verlassen des IMG-Sportprogramms
  3. Sie sind schwanger oder planen schwanger zu werden
  4. Krankheit oder Verletzung, die die sportliche Betätigung oder den Flüssigkeitshaushalt beeinträchtigt
  5. Einnahme von Medikamenten, die den Flüssigkeitshaushalt beeinflussen
  6. Teilnahme an einer klinischen Studie innerhalb der letzten 30 Tage
  7. Teilnahme an einer PepsiCo-Studie innerhalb der letzten 6 Monate
  8. Jede Bedingung, von der der Prüfer annimmt, dass sie die Eignung zur Einhaltung des Studienprotokolls beeinträchtigen, die Studienergebnisse beeinflussen oder den Probanden einem unangemessenen Risiko aussetzen würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Keine Trinkaufklärung oder Flüssigkeitsverordnung. Spezifisches Uringewicht (USG) vor dem Training, Körpermasse vor und nach dem Training, Durstskala. Flüssigkeitsaufnahme während des Trainings (was auch immer das Team trinkt).
Experimental: Trinkschulung zwischen Woche 1 und Woche 2
Ausführliche Schulung über die Auswirkungen von Dehydrierung, die Leistungsvorteile einer angemessenen Flüssigkeitszufuhr und die richtige Flüssigkeitszufuhr vor, während und nach der Aktivität. Spezifisches Uringewicht (USG) vor dem Training, Körpermasse vor und nach dem Training, Durstskala. Flüssigkeitsaufnahme während des Trainings (was auch immer das Team trinkt).
Sonstiges: Trinkerziehung
30-60 Minuten
Experimental: Trinkschulung zwischen Woche 1 und Woche 2 plus vorgeschriebene Trinkmenge in Woche 2
Ausführliche Schulung über die Auswirkungen von Dehydrierung, die Leistungsvorteile einer angemessenen Flüssigkeitszufuhr und die richtige Flüssigkeitszufuhr vor, während und nach der Aktivität. Spezifisches Uringewicht (USG) vor dem Training, Körpermasse vor und nach dem Training, Durstskala. Es wurde eine Standardmenge Wasser in Flaschen zum Trinken am Vorabend (1 Liter) und in den zwei Stunden vor dem Training (20 Unzen) bereitgestellt. Die Flüssigkeitsaufnahme wird in einem Aufnahmeprotokoll aufgezeichnet. Den Probanden ist es gestattet, zusätzlich zur verschriebenen Flüssigkeit zu essen und zu trinken, was sie möchten. Flüssigkeitsaufnahme während des Trainings (was auch immer das Team trinkt).
Sonstiges: Trinkerziehung
30-60 Minuten
Sonstiges: Wasser
Vorgeschriebene Menge Wasser in Flaschen am Vorabend und 2 Stunden vor dem Mannschaftstraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spezifisches Gewicht des Urins (USG).
Zeitfenster: Vorübung x 3 Übungen in Woche 1 und 3 Übungen in Woche 2
Bewertet mit einem Handrefraktometer, Einheiten werden auf 0,001 genau aufgezeichnet
Vorübung x 3 Übungen in Woche 1 und 3 Übungen in Woche 2

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewicht
Zeitfenster: Wechsel vom Vortraining zum Nachtraining x 3 Übungen in Woche 1 und 3 Übungen in Woche 2
Bewertet mit der tragbaren Tanita-Waage, Einheiten werden auf 0,01 kg genau aufgezeichnet
Wechsel vom Vortraining zum Nachtraining x 3 Übungen in Woche 1 und 3 Übungen in Woche 2
Flüssigkeitsaufnahme Woche 2 (nur für die verschreibungspflichtige Gruppe gemessen)
Zeitfenster: Einnahme vom Vorabend bis zum Post-Training x 3 Übungen in Woche 2
Bewertet anhand der Getränkegewichtsskala. Einheiten werden auf 1 ml genau aufgezeichnet
Einnahme vom Vorabend bis zum Post-Training x 3 Übungen in Woche 2
Durstfragebogen
Zeitfenster: Wechsel vom Vortraining zum Nachtraining x 3 Übungen in Woche 1 und 3 Übungen in Woche 2
6 Items (Durst, Genuss jetzt zu trinken, Mundgefühl, Geschmack, Magenfülle, Magenübelkeit), jeweils verankert von überhaupt nicht bis sehr, jeweils auf einer 100-mm-Skala.
Wechsel vom Vortraining zum Nachtraining x 3 Übungen in Woche 1 und 3 Übungen in Woche 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

PepsiCo Global R&D

Ermittler

  • Hauptermittler: Kris Osterberg, PhD, RD, PepsiCo R&D Life Sciences, Sports Science

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PEP-2406

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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