- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06651619
Werkzaamheid van onderwijs versus onderwijs plus voorgeschreven vochtinname op de hydratatiestatus bij atleten op de middelbare school
Uit onze sportwetenschappelijke tests is gebleken dat veel atleten op de praktijk aankomen met een hoog soortelijk gewicht van de urine, wat aangeeft dat ze onderkoeld zijn. Hoewel uit onze gegevens blijkt dat de meeste atleten tijdens een trainingssessie niet meer dan 2% van hun lichaamsgewicht aan zweet verliezen, weten we niet wat de cumulatieve effecten zijn van leven en trainen in een warme omgeving in de loop van een week. . Uit eerder onderzoek is gebleken dat het voorschrijven van vochtinname effectiever is dan voorlichting bij het verbeteren van het drinkgedrag tijdens het sporten. Er zijn tot nu toe geen onderzoeken die de impact van het voorschrijven van vochtinname vergeleken met de opleiding bij adolescente jongens en meisjes die buiten- en binnensporten beoefenen.
Het vergelijken van geslachten en trainingsomgeving kan meer duidelijkheid verschaffen over mogelijke barrières en uitdagingen voor een goede hydratatie voor elke omgeving.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Verenigde Staten, 34210
- Gatorade Sports Science Institute (GSSI) at IMG Sports Academy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen en mannen tussen de 13 en 19 jaar oud
- Niet-roker
- Momenteel ingeschreven voor het IMG-sportprogramma
- In staat om mondelinge en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname en toestemming van de ouders te verkrijgen indien <18 jaar oud
- Moet vloeiend Engels lezen, schrijven en spreken
- Ouderlijke toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Verwijdering van school om welke reden dan ook
- Het IMG-sportprogramma verlaten
- Zwanger of van plan zwanger te worden
- Ziekte of letsel die de sportdeelname of de vochtbalans beïnvloedt
- Het nemen van medicijnen die de vochtbalans beïnvloeden
- Deelname aan een klinische proef in de afgelopen 30 dagen
- Deelname aan een PepsiCo-proef in de afgelopen 6 maanden
- Elke omstandigheid waarvan de onderzoeker meent dat deze de geschiktheid volgens het onderzoeksprotocol zou belemmeren, de onderzoeksresultaten zou beïnvloeden of de proefpersoon aan onnodig risico zou blootstellen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen hydratatievoorlichting of vloeistofrecept.
Pre-oefening urine soortelijk gewicht (USG), pre- en post-oefening lichaamsgewicht, dorstschaalmetingen.
Vloeistofinname tijdens de training (wat het team ook drinkt).
|
|
|
Experimenteel: Hydratatie-educatie tussen week 1 en week 2
Diepgaande voorlichtingssessie over de effecten van uitdroging, de prestatievoordelen van een goede hydratatie en hoe u op de juiste manier kunt hydrateren voor, tijdens en na de activiteit.
Pre-oefening urine soortelijk gewicht (USG), pre- en post-oefening lichaamsgewicht, dorstschaalmetingen.
Vloeistofinname tijdens de training (wat het team ook drinkt).
|
30-60 minuten
|
|
Experimenteel: Hydratatie-educatie tussen week 1 en week 2 plus voorgeschreven hydratatieweek 2
Diepgaande voorlichtingssessie over de effecten van uitdroging, de prestatievoordelen van een goede hydratatie en hoe u op de juiste manier kunt hydrateren voor, tijdens en na de activiteit.
Pre-oefening urine soortelijk gewicht (USG), pre- en post-oefening lichaamsgewicht, dorstschaalmetingen.
Zorgde voor een standaard hoeveelheid flessenwater om de avond ervoor (1 liter) en in de twee uur vóór de training (20 oz) te drinken.
De vochtinname wordt geregistreerd in een innamelogboek.
De proefpersonen mogen naast de voorgeschreven vloeistof eten of drinken wat ze maar willen.
Vloeistofinname tijdens de training (wat het team ook drinkt).
|
30-60 minuten
Voorgeschreven hoeveelheid flessenwater de avond vóór en 2 uur vóór de teamtraining
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
soortelijk gewicht van urine (USG).
Tijdsspanne: Vooroefening x 3 trainingen in week 1 en 3 trainingen in week 2
|
Beoordeeld met behulp van een handrefractometer, eenheden geregistreerd tot op 0,001 nauwkeurig
|
Vooroefening x 3 trainingen in week 1 en 3 trainingen in week 2
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Verandering van pre-oefening naar post-oefening x 3 trainingen in week 1 en 3 trainingen in week 2
|
Beoordeeld met behulp van de draagbare Tanita-weegschaal, eenheden geregistreerd tot op 0,01 kg nauwkeurig
|
Verandering van pre-oefening naar post-oefening x 3 trainingen in week 1 en 3 trainingen in week 2
|
|
Vochtinname week 2 (alleen gemeten voor receptgroep)
Tijdsspanne: Intake vanaf de avond ervoor tot en met na de training x 3 trainingen in week 2
|
Beoordeeld met behulp van een drankweegschaal.
Eenheden geregistreerd tot op 1 ml nauwkeurig
|
Intake vanaf de avond ervoor tot en met na de training x 3 trainingen in week 2
|
|
Dorst vragenlijst
Tijdsspanne: Verandering van pre-oefening naar post-oefening x 3 trainingen in week 1 en 3 trainingen in week 2
|
6 items (dorst, plezier om nu te drinken, mondgevoel, smaak, volle maag, maagziekte) elk verankerd van helemaal niet tot heel erg, elk op een schaal van 100 mm.
|
Verandering van pre-oefening naar post-oefening x 3 trainingen in week 1 en 3 trainingen in week 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kris Osterberg, PhD, RD, PepsiCo R&D Life Sciences, Sports Science
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PEP-2406
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .