- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06651619
Effekten av utdanning versus utdanning pluss foreskrevet væskeinntak på hydreringsstatus hos idrettsutøvere på videregående skole
Våre idrettsvitenskapelige tester har avslørt at mange idrettsutøvere kommer til trening med høy spesifikk tyngdekraft i urinen, noe som indikerer at de er hypohydrerte. Selv om dataene våre viser at de fleste idrettsutøvere ikke mister mer enn 2 % av kroppsvekten i svette under en treningsøkt, vet vi ikke hva de kumulative effektene av å bo og trene i varme omgivelser er i løpet av en uke . Tidligere forskning har indikert at forskrivning av væskeinntak er mer effektivt enn opplæring i å forbedre drikkeatferd under trening. Ingen studier har hittil sammenlignet virkningen av reseptbelagte væskeinntak versus utdanning hos unge gutter og jenter som driver utendørs og innendørs idrett.
Sammenligning av kjønn og treningsmiljø kan gi mer klarhet rundt potensielle barrierer og utfordringer for riktig hydrering for hvert miljø.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Forente stater, 34210
- Gatorade Sports Science Institute (GSSI) at IMG Sports Academy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinner og menn i alderen 13-19 år
- Ikke-røyker
- Er for tiden påmeldt IMG-sportsprogrammet
- Kunne gi muntlig og skriftlig informert samtykke for deltakelse samt innhente samtykke fra foreldre dersom <18 år
- Må være flytende i engelsk lesing, skriving og tale
- Foreldres tillatelse
Ekskluderingskriterier:
- Utvisning fra skolen uansett årsak
- Forlater IMG-sportprogrammet
- Gravid eller planlegger å bli gravid
- Sykdom eller skade som påvirker idrettsdeltakelse eller væskebalanse
- Tar noen medisiner som påvirker væskebalansen
- Deltakelse i en klinisk studie i løpet av de siste 30 dagene
- Deltakelse i enhver PepsiCo-utprøving i løpet av de siste 6 månedene
- Enhver tilstand studieetterforskeren mener vil forstyrre kvalifikasjonen etter studieprotokollen, påvirke studieresultatene eller sette forsøkspersonen i unødig risiko
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen hydreringsopplæring eller væskeresept.
Urinspesifikk tyngdekraft før øvelse (USG), kroppsmasse før og etter øvelse, mål på tørsteskala.
Væskeinntak under trening (uansett hva laget drikker) .
|
|
|
Eksperimentell: Hydration Education mellom uke 1 og uke 2
Dybdeutdanning om effekten av dehydrering, ytelsesfordelene ved riktig hydrering, og hvordan du kan hydrere riktig før, under og etter aktivitet.
Urinspesifikk tyngdekraft før øvelse (USG), kroppsmasse før og etter øvelse, mål på tørsteskala.
Væskeinntak under trening (uansett hva laget drikker).
|
30-60 minutter
|
|
Eksperimentell: Hydration Education mellom uke 1 og uke 2 pluss foreskrevet hydreringsuke 2
Dybdeutdanning om effekten av dehydrering, ytelsesfordelene ved riktig hydrering, og hvordan du kan hydrere riktig før, under og etter aktivitet.
Urinspesifikk tyngdekraft før øvelse (USG), kroppsmasse før og etter øvelse, mål på tørsteskala.
Gir en standard mengde flaskevann å drikke kvelden før (1 liter) og i de to timene før trening (20 oz).
Væskeinntak vil bli registrert i en inntakslogg.
Forsøkspersoner vil få lov til å spise eller drikke hva de vil i tillegg til den foreskrevne væsken.
Væskeinntak under trening (uansett hva laget drikker).
|
30-60 minutter
Foreskrevet mengde flaskevann kvelden før og 2 timer før teamtrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
urin egenvekt (USG).
Tidsramme: Forøving x 3 øvelser i uke 1 og 3 øvelser i uke 2
|
Vurdert ved bruk av håndholdt refraktometer, enheter registrert til nærmeste 0,001
|
Forøving x 3 øvelser i uke 1 og 3 øvelser i uke 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: Bytt fra pre-practice til post-practice x 3 treninger i uke 1 og 3 treninger i uke 2
|
Vurdert med Tanita bærbar vekt, enheter registrert til nærmeste 0,01 kg
|
Bytt fra pre-practice til post-practice x 3 treninger i uke 1 og 3 treninger i uke 2
|
|
Væskeinntak uke 2 (målt kun for reseptgruppe)
Tidsramme: Inntak fra kvelden før til ettertrening x 3 treninger i uke 2
|
Vurdert ved hjelp av drikkevektskala.
Enheter registrert til nærmeste 1 ml
|
Inntak fra kvelden før til ettertrening x 3 treninger i uke 2
|
|
Tørste spørreskjema
Tidsramme: Bytt fra pre-practice til post-practice x 3 treninger i uke 1 og 3 treninger i uke 2
|
6 gjenstander (tørste, nytelse å drikke nå, munnfølelse, smak, magefylde, magesyke) hver forankret fra ikke i det hele tatt til veldig, hver på en 100 mm skala.
|
Bytt fra pre-practice til post-practice x 3 treninger i uke 1 og 3 treninger i uke 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kris Osterberg, PhD, RD, PepsiCo R&D Life Sciences, Sports Science
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PEP-2406
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .