- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06651619
Skuteczność edukacji w porównaniu z zalecaną edukacją plus przyjmowanie płynów na stan nawodnienia u sportowców w szkołach średnich
Nasze badania naukowe dotyczące sportu wykazały, że wielu sportowców przychodzi na treningi z wysokim ciężarem właściwym moczu, co oznacza, że są odwodnieni. Chociaż nasze dane pokazują, że większość sportowców nie traci w pocie więcej niż 2% masy ciała podczas sesji treningowej, nie wiemy, jakie są skumulowane skutki życia i treningu w gorącym środowisku w ciągu tygodnia. . Poprzednie badania wykazały, że przepisywanie przyjmowania płynów jest skuteczniejsze niż edukacja w zakresie poprawy zachowań związanych z piciem podczas ćwiczeń. W żadnych dotychczasowych badaniach nie porównano wpływu przyjmowania płynów na receptę z edukacją u dorastających chłopców i dziewcząt uprawiających sporty na świeżym powietrzu i w pomieszczeniach zamkniętych.
Porównanie płci i środowiska treningowego może zapewnić większą przejrzystość potencjalnych barier i wyzwań dla prawidłowego nawodnienia w każdym środowisku.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34210
- Gatorade Sports Science Institute (GSSI) at IMG Sports Academy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety i mężczyźni w wieku 13-19 lat
- Niepalący
- Obecnie zapisany do programu sportowego IMG
- Możliwość wyrażenia ustnej i pisemnej świadomej zgody na udział oraz uzyskania zgody rodziców, jeśli nie ukończono 18 roku życia
- Musi biegle władać językiem angielskim w czytaniu, pisaniu i mówieniu
- Zgoda rodziców
Kryteria wykluczenia:
- Wydalenie ze szkoły z jakiegokolwiek powodu
- Opuszczenie programu sportowego IMG
- Jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę
- Choroba lub uraz, który wpływa na udział w sporcie lub równowagę płynów
- Przyjmowanie jakichkolwiek leków wpływających na równowagę płynów
- Udział w badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
- Udział w dowolnym badaniu PepsiCo w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Każdy stan, który według badacza może zakłócać kwalifikowalność zgodnie z protokołem badania, wpływać na wyniki badania lub narażać uczestnika na nadmierne ryzyko
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Żadnej edukacji dotyczącej nawodnienia ani recepty na płyny.
Ciężar właściwy moczu przed treningiem (USG), masa ciała przed i po treningu, pomiary skali pragnienia.
Przyjmowanie płynów podczas treningu (niezależnie od tego, co pije drużyna).
|
|
|
Eksperymentalny: Edukacja dotycząca nawodnienia pomiędzy 1. a 2. tygodniem
Dogłębna sesja edukacyjna na temat skutków odwodnienia, korzyści wynikających z prawidłowego nawodnienia oraz prawidłowego nawadniania przed, w trakcie i po wysiłku.
Ciężar właściwy moczu przed treningiem (USG), masa ciała przed i po treningu, pomiary skali pragnienia.
Przyjmowanie płynów podczas treningu (niezależnie od tego, co pije drużyna).
|
30-60 minut
|
|
Eksperymentalny: Edukacja w zakresie nawadniania pomiędzy 1. a 2. tygodniem oraz przepisane nawadnianie w 2. tygodniu
Dogłębna sesja edukacyjna na temat skutków odwodnienia, korzyści wynikających z prawidłowego nawodnienia oraz prawidłowego nawadniania przed, w trakcie i po wysiłku.
Ciężar właściwy moczu przed treningiem (USG), masa ciała przed i po treningu, pomiary skali pragnienia.
Zapewniono standardową ilość wody butelkowanej do wypicia wieczorem poprzedzający trening (1 litr) i dwie godziny przed treningiem (20 uncji).
Spożycie płynów zostanie odnotowane w dzienniku spożycia.
Oprócz przepisanego płynu uczestnicy będą mogli jeść i pić, co im się podoba.
Przyjmowanie płynów podczas treningu (niezależnie od tego, co pije drużyna).
|
30-60 minut
Przepisana ilość wody butelkowanej wieczorem i 2 godziny przed treningiem drużyny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ciężar właściwy moczu (USG).
Ramy czasowe: Przed treningiem wykonaj 3 treningi w pierwszym tygodniu i 3 treningi w drugim tygodniu
|
Oceniano za pomocą ręcznego refraktometru, jednostki rejestrowano z dokładnością do 0,001
|
Przed treningiem wykonaj 3 treningi w pierwszym tygodniu i 3 treningi w drugim tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa ciała
Ramy czasowe: Zmień trening przed treningiem na trening po treningu x 3 treningi w 1. tygodniu i 3 treningi w 2. tygodniu
|
Ocenione przy użyciu przenośnej wagi Tanita, jednostki zapisywane z dokładnością do 0,01 kg
|
Zmień trening przed treningiem na trening po treningu x 3 treningi w 1. tygodniu i 3 treningi w 2. tygodniu
|
|
Przyjmowanie płynów w 2. tygodniu (mierzone wyłącznie w grupie na receptę)
Ramy czasowe: Spożycie od wieczora poprzedzającego do po treningu x 3 treningi w tygodniu 2
|
Oceniano za pomocą skali wagowej napoju.
Jednostki zapisywane z dokładnością do 1 ml
|
Spożycie od wieczora poprzedzającego do po treningu x 3 treningi w tygodniu 2
|
|
Kwestionariusz pragnienia
Ramy czasowe: Zmień trening przed treningiem na trening po treningu x 3 treningi w 1. tygodniu i 3 treningi w 2. tygodniu
|
6 pozycji (pragnienie, przyjemność picia teraz, uczucie w ustach, smak, pełność żołądka, choroba żołądka), każda zakotwiczona od wcale do bardzo, każda w skali 100 mm.
|
Zmień trening przed treningiem na trening po treningu x 3 treningi w 1. tygodniu i 3 treningi w 2. tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kris Osterberg, PhD, RD, PepsiCo R&D Life Sciences, Sports Science
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PEP-2406
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .