- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06651619
Efficacité de l'éducation par rapport à l'éducation plus l'apport hydrique prescrit sur l'état d'hydratation chez les athlètes du secondaire
Nos tests scientifiques du sport ont révélé que de nombreux athlètes arrivent à l’entraînement avec une densité urinaire élevée, ce qui indique qu’ils sont hypohydratés. Bien que nos données montrent que la plupart des athlètes ne perdent pas plus de 2 % de leur poids corporel en sueur lors d'une séance d'entraînement, nous ne savons pas quels sont les effets cumulés de la vie et de l'entraînement dans un environnement chaud au cours d'une semaine. . Des recherches antérieures ont indiqué que la prescription d'un apport hydrique est plus efficace que l'éducation pour améliorer le comportement de consommation d'alcool pendant l'exercice. Aucune étude à ce jour n’a comparé l’impact de la prescription d’un apport hydrique à celui de l’éducation chez les adolescents, garçons et filles, pratiquant des sports d’extérieur et d’intérieur.
La comparaison des sexes et de l’environnement d’entraînement peut fournir plus de clarté sur les obstacles et défis potentiels à une bonne hydratation pour chaque environnement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Bradenton, Florida, États-Unis, 34210
- Gatorade Sports Science Institute (GSSI) at IMG Sports Academy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Femmes et hommes âgés de 13 à 19 ans
- Non-fumeur
- Actuellement inscrit au programme sportif IMG
- Capable de donner son consentement éclairé verbal et écrit pour la participation ainsi que d'obtenir le consentement parental si <18 ans
- Doit parler couramment l'anglais, lire, écrire et parler
- Autorisation parentale
Critères d'exclusion :
- Expulsion de l'école pour quelque raison que ce soit
- Quitter le programme sportif IMG
- Enceinte ou envisageant de le devenir
- Maladie ou blessure ayant un impact sur la participation sportive ou l'équilibre hydrique
- Prendre tout médicament ayant un impact sur l'équilibre hydrique
- Participation à un essai clinique au cours des 30 derniers jours
- Participation à un essai PepsiCo au cours des 6 derniers mois
- Toute condition qui, selon l'investigateur de l'étude, interférerait avec l'éligibilité suite au protocole de l'étude, affecterait les résultats de l'étude ou exposerait le sujet à un risque excessif.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Aucune éducation à l’hydratation ni prescription de liquides.
Gravité spécifique de l'urine (USG) avant l'entraînement, masse corporelle avant et après l'entraînement, mesures de l'échelle de soif.
Apport de liquide pendant l'entraînement (quoi que boive l'équipe) .
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Expérimental: Éducation à l'hydratation entre la semaine 1 et la semaine 2
Séance de formation approfondie sur les effets de la déshydratation, les avantages d'une bonne hydratation en termes de performance et comment s'hydrater correctement avant, pendant et après l'activité.
Gravité spécifique de l'urine (USG) avant l'entraînement, masse corporelle avant et après l'entraînement, mesures de l'échelle de soif.
Apport de liquide pendant l'entraînement (quoi que boive l'équipe).
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30 à 60 minutes
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Expérimental: Éducation sur l'hydratation entre la semaine 1 et la semaine 2 plus la semaine 2 d'hydratation prescrite
Séance de formation approfondie sur les effets de la déshydratation, les avantages d'une bonne hydratation en termes de performance et comment s'hydrater correctement avant, pendant et après l'activité.
Gravité spécifique de l'urine (USG) avant l'entraînement, masse corporelle avant et après l'entraînement, mesures de l'échelle de soif.
Fourni une quantité standard d'eau en bouteille à boire la veille au soir (1 litre) et dans les deux heures précédant l'entraînement (20 oz).
La consommation de liquide sera enregistrée dans un journal de consommation.
Les sujets seront autorisés à manger ou à boire ce qu'ils veulent en plus du liquide prescrit.
Apport de liquide pendant l'entraînement (quoi que boive l'équipe).
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30 à 60 minutes
Quantité prescrite d'eau en bouteille la veille au soir et 2 heures avant l'entraînement en équipe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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gravité spécifique de l'urine (USG).
Délai: Pré-entraînement x 3 entraînements la semaine 1 et 3 entraînements la semaine 2
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Évalué à l'aide d'un réfractomètre portatif, unités enregistrées à 0,001 près
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Pré-entraînement x 3 entraînements la semaine 1 et 3 entraînements la semaine 2
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Poids corporel
Délai: Changement de pré-entraînement à post-entraînement x 3 entraînements la semaine 1 et 3 entraînements la semaine 2
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Évalué à l'aide de la balance portable Tanita, unités enregistrées à 0,01 kg près
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Changement de pré-entraînement à post-entraînement x 3 entraînements la semaine 1 et 3 entraînements la semaine 2
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Apport hydrique semaine 2 (mesuré pour le groupe de prescription uniquement)
Délai: Prise de la veille au soir jusqu'à l'après-entraînement x 3 entraînements au cours de la semaine 2
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Évalué à l’aide d’une échelle de poids pour boissons.
Unités enregistrées au 1 ml près
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Prise de la veille au soir jusqu'à l'après-entraînement x 3 entraînements au cours de la semaine 2
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Questionnaire sur la soif
Délai: Changement de pré-entraînement à post-entraînement x 3 entraînements la semaine 1 et 3 entraînements la semaine 2
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6 items (soif, plaisir de boire maintenant, sensation en bouche, goût, plénitude d'estomac, mal d'estomac) chacun ancré de pas du tout à très, chacun sur une échelle de 100 mm.
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Changement de pré-entraînement à post-entraînement x 3 entraînements la semaine 1 et 3 entraînements la semaine 2
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kris Osterberg, PhD, RD, PepsiCo R&D Life Sciences, Sports Science
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies métaboliques
- Déséquilibre eau-électrolyte
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Déshydratation
- Activité motrice
- Comportement
- Produits chimiques inorganiques
- Anions
- Ions
- Électrolytes
- Hydroxydes
- Alcalies
- Oxydes
- Composés d'oxygène
- Eau
Autres numéros d'identification d'étude
- PEP-2406
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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