- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06651619
Эффективность обучения в сравнении с обучением плюс предписанным приемом жидкости на состояние гидратации у спортсменов старших классов
Наше спортивное научное тестирование показало, что многие спортсмены приходят на тренировку с высоким удельным весом мочи, что указывает на гипогидратацию. Хотя наши данные показывают, что большинство спортсменов не теряют более 2% веса своего тела с потом во время тренировки, мы не знаем, каковы совокупные эффекты жизни и тренировок в жаркой среде в течение недели. . Предыдущие исследования показали, что предписание приема жидкости более эффективно, чем обучение, в улучшении питьевого поведения во время физических упражнений. На сегодняшний день ни в одном исследовании не сравнивалось влияние назначения приема жидкости на обучение мальчиков и девочек-подростков, занимающихся спортом на открытом воздухе и в помещении.
Сравнение полов и условий тренировок может прояснить потенциальные барьеры и проблемы на пути к надлежащему увлажнению в каждой среде.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Соединенные Штаты, 34210
- Gatorade Sports Science Institute (GSSI) at IMG Sports Academy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Девушки и юноши в возрасте от 13 до 19 лет.
- Некурящий
- В настоящее время участвует в спортивной программе IMG.
- Способен дать устное и письменное информированное согласие на участие, а также получить согласие родителей, если возраст <18 лет.
- Должен свободно владеть английским языком, читать, писать и говорить
- Разрешение родителей
Критерии исключения:
- Исключение из школы по любой причине
- Выход из спортивной программы IMG
- Беременность или планирование беременности
- Болезнь или травма, которые влияют на занятия спортом или баланс жидкости.
- Прием любых лекарств, влияющих на баланс жидкости.
- Участие в клиническом исследовании в течение последних 30 дней.
- Участие в любом исследовании PepsiCo в течение последних 6 месяцев.
- Любое состояние, по мнению исследователя, может помешать соблюдению протокола исследования, повлиять на результаты исследования или подвергнуть субъекта неоправданному риску.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Никакого обучения гидратации или рецепта жидкости.
Удельный вес мочи до практики (USG), масса тела до и после практики, измерение шкалы жажды.
Потребление жидкости во время тренировки (независимо от того, что пьет команда).
|
|
|
Экспериментальный: Обучение гидратации между 1-й и 2-й неделями
Углубленное образовательное занятие о влиянии обезвоживания, пользе правильной гидратации и о том, как правильно пить воду до, во время и после активности.
Удельный вес мочи до практики (USG), масса тела до и после практики, измерение шкалы жажды.
Прием жидкости во время тренировки (независимо от того, что пьет команда).
|
30-60 минут
|
|
Экспериментальный: Обучение по вопросам гидратации между 1-й и 2-й неделями, а также 2-я неделя предписанной гидратации.
Углубленное образовательное занятие о влиянии обезвоживания, пользе правильной гидратации и о том, как правильно пить воду до, во время и после активности.
Удельный вес мочи до практики (USG), масса тела до и после практики, измерение шкалы жажды.
Предоставляется стандартное количество бутилированной воды для питья накануне вечером (1 литр) и за два часа до тренировки (20 унций).
Потребление жидкости будет регистрироваться в журнале приема.
Субъектам будет разрешено есть и пить все, что они пожелают, в дополнение к предписанной жидкости.
Прием жидкости во время тренировки (независимо от того, что пьет команда).
|
30-60 минут
Предписанное количество воды в бутылках накануне вечером и за 2 часа до командной тренировки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
удельный вес мочи (USG).
Временное ограничение: Предварительная тренировка x 3 тренировки на 1-й неделе и 3 тренировки на 2-й неделе.
|
Оценено с помощью ручного рефрактометра, единицы измерения указаны с точностью до 0,001.
|
Предварительная тренировка x 3 тренировки на 1-й неделе и 3 тренировки на 2-й неделе.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес тела
Временное ограничение: Переход от практики до практики к практике после практики x 3 тренировки на 1-й неделе и 3 тренировки на 2-й неделе.
|
Оценивается с помощью портативных весов Tanita, единицы измерения указаны с точностью до 0,01 кг.
|
Переход от практики до практики к практике после практики x 3 тренировки на 1-й неделе и 3 тренировки на 2-й неделе.
|
|
Потребление жидкости на второй неделе (измеряется только для рецептурной группы)
Временное ограничение: Прием с вечера до тренировки после тренировки x 3 тренировки на второй неделе.
|
Оценивается с помощью весов для напитков.
Единицы измерения указаны с точностью до 1 мл.
|
Прием с вечера до тренировки после тренировки x 3 тренировки на второй неделе.
|
|
Третья анкета
Временное ограничение: Переход от практики до практики к практике после практики x 3 тренировки на 1-й неделе и 3 тренировки на 2-й неделе.
|
6 пунктов (жажда, удовольствие от питья сейчас, ощущение во рту, вкус, полнота в желудке, тошнота), каждый из которых привязан к от совсем до очень, каждый по шкале 100 мм.
|
Переход от практики до практики к практике после практики x 3 тренировки на 1-й неделе и 3 тренировки на 2-й неделе.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kris Osterberg, PhD, RD, PepsiCo R&D Life Sciences, Sports Science
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Метаболические заболевания
- Водно-электролитный дисбаланс
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Обезвоживание
- Двигательная активность
- Поведение
- Неорганические химические вещества
- Анионы
- Ионы
- Электролиты
- Гидроксиды
- Щелочи
- Оксиды
- Кислородные соединения
- Вода
Другие идентификационные номера исследования
- PEP-2406
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .