- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06651619
Eficácia da educação versus educação mais ingestão de líquidos prescritos no estado de hidratação em atletas do ensino médio
Nossos testes científicos do esporte revelaram que muitos atletas chegam ao treino com uma alta densidade urinária, indicando que estão hipohidratados. Embora os nossos dados mostrem que a maioria dos atletas não perde mais de 2% do seu peso corporal em suor durante uma sessão de treino, não sabemos quais são os efeitos cumulativos de viver e treinar num ambiente quente ao longo de uma semana. . Pesquisas anteriores indicaram que a prescrição da ingestão de líquidos é mais eficaz do que a educação na melhoria do comportamento de beber durante o exercício. Nenhum estudo até o momento comparou o impacto da prescrição de ingestão de líquidos versus a educação em meninos e meninas adolescentes que praticam esportes ao ar livre e em ambientes fechados.
Comparar os sexos e o ambiente de treino pode fornecer mais clareza sobre potenciais barreiras e desafios à hidratação adequada para cada ambiente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
-
Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34210
- Gatorade Sports Science Institute (GSSI) at IMG Sports Academy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres e homens com idades entre 13 e 19 anos
- Não fumante
- Atualmente matriculado no programa de esportes IMG
- Capaz de dar consentimento informado verbal e escrito para participação, bem como obter consentimento dos pais se <18 anos de idade
- Deve ser fluente em leitura, escrita e conversação em inglês
- Permissão dos pais
Critérios de exclusão:
- Expulsão da escola por qualquer motivo
- Saindo do programa esportivo IMG
- Grávida ou planejando engravidar
- Doença ou lesão que afeta a participação esportiva ou o equilíbrio de fluidos
- Tomar qualquer medicamento que afete o equilíbrio de fluidos
- Participação em um ensaio clínico nos últimos 30 dias
- Participação em qualquer teste da PepsiCo nos últimos 6 meses
- Qualquer condição que o investigador do estudo acredite que possa interferir na elegibilidade seguindo o protocolo do estudo, afetar os resultados do estudo ou colocar o sujeito em risco indevido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Controlar
Nenhuma educação sobre hidratação ou prescrição de líquidos.
Gravidade específica da urina (USG) pré-treino, massa corporal pré e pós-treino, medidas da escala de sede.
Ingestão de líquidos durante o treino (o que quer que a equipe esteja bebendo).
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Experimental: Educação sobre hidratação entre a semana 1 e a semana 2
Sessão de educação aprofundada sobre os efeitos da desidratação, os benefícios de desempenho da hidratação adequada e como hidratar-se adequadamente antes, durante e depois da atividade.
Gravidade específica da urina (USG) pré-treino, massa corporal pré e pós-treino, medidas da escala de sede.
Ingestão de líquidos durante o treino (o que quer que a equipe esteja bebendo).
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30-60 minutos
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Experimental: Educação sobre hidratação entre a semana 1 e a semana 2, além da hidratação prescrita na semana 2
Sessão de educação aprofundada sobre os efeitos da desidratação, os benefícios de desempenho da hidratação adequada e como hidratar-se adequadamente antes, durante e depois da atividade.
Gravidade específica da urina (USG) pré-treino, massa corporal pré e pós-treino, medidas da escala de sede.
Forneceu uma quantidade padrão de água engarrafada para beber na noite anterior (1 litro) e nas duas horas anteriores ao treino (20 onças).
A ingestão de líquidos será registrada em um registro de ingestão.
Os participantes poderão comer ou beber o que quiserem, além do líquido prescrito.
Ingestão de líquidos durante o treino (o que quer que a equipe esteja bebendo).
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30-60 minutos
Quantidade prescrita de água engarrafada na noite anterior e 2 horas antes do treino da equipe
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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gravidade específica da urina (USG).
Prazo: Pré-treino x 3 treinos na Semana 1 e 3 treinos na Semana 2
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Avaliado usando refratômetro portátil, unidades registradas com aproximação de 0,001
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Pré-treino x 3 treinos na Semana 1 e 3 treinos na Semana 2
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso corporal
Prazo: Mudança de pré-treino para pós-treino x 3 treinos na Semana 1 e 3 treinos na Semana 2
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Avaliado usando balança portátil Tanita, unidades registradas com aproximação de 0,01 kg
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Mudança de pré-treino para pós-treino x 3 treinos na Semana 1 e 3 treinos na Semana 2
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Ingestão de líquidos na semana 2 (medida apenas para o grupo de prescrição)
Prazo: Ingestão da noite anterior até o pós-treino x 3 treinos na Semana 2
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Avaliado por meio de balança de peso de bebidas.
Unidades registradas com aproximação de 1 ml
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Ingestão da noite anterior até o pós-treino x 3 treinos na Semana 2
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Questionário de sede
Prazo: Mudança de pré-treino para pós-treino x 3 treinos na Semana 1 e 3 treinos na Semana 2
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6 itens (sede, prazer em beber agora, sensação na boca, sabor, plenitude estomacal, enjoo estomacal), cada um ancorado de nada a muito, cada um em uma escala de 100 mm.
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Mudança de pré-treino para pós-treino x 3 treinos na Semana 1 e 3 treinos na Semana 2
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kris Osterberg, PhD, RD, PepsiCo R&D Life Sciences, Sports Science
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Metabólicas
- Desequilíbrio água-eletrólito
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Desidratação
- Atividade motora
- Comportamento
- Produtos químicos inorgânicos
- Ânions
- Íons
- Eletrólitos
- Hidróxidos
- Alcalinos
- Óxidos
- Compostos de oxigênio
- Água
Outros números de identificação do estudo
- PEP-2406
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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