Alveolar Ridge Ændringer efter tandudtrækning med Socket Shield uden øjeblikkelig implantatplacering" (CBCT)
24. oktober 2024 opdateret af: Soaad Tolba Mohammed Tolba Badawi
Dimensionsændringer af alveolær ryg efter tandudtrækning ved hjælp af socket shield-teknik uden øjeblikkelig implantatplacering.
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere de dimensionelle ændringer i den alveolære højderyg efter tandudtrækning ved hjælp af socket shield-teknikken uden øjeblikkelig implantatplacering.
Ændringerne ved hjælp af CBCT blev vurderet med fokus på bevarelsen af højderyggen for forsinket implantatplacering.
Denne forskning kan hjælpe med at forbedre tandimplantatresultaterne ved at bevare knogle- og bløddelsstrukturer."
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
"I dette kliniske forsøg blev de dimensionelle ændringer i den alveolære højderyg efter tandudtrækning undersøgt ved hjælp af socket shield-teknikken.
Socket shield-teknikken involverede delvis tilbageholdelse af rodstrukturen for at bevare den omgivende knogle og blødt væv.
Der blev ikke foretaget nogen øjeblikkelig implantatplacering, og højderygændringerne blev vurderet på flere tidspunkter gennem CBCT-scanninger.
Undersøgelsen omfattede en specificeret prøvestørrelse, og deltagerne gennemgik en opfølgning på 6 måneder efter forberedelse af socket shield.
Denne forskning havde til formål at give indsigt i, hvor godt socket shield-teknikken bevarer højderygdimensioner over tid, hvilket potentielt optimerer fremtidig implantatstabilitet."
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35511
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke-genoprettelige tænder i det æstetiske område.
- Det bukkale periodontale væv var intakt.
- Opretholdelse af mundhygiejne.
Ekskluderingskriterier:
- De sædvanlige begrænsninger for oral kirurgi.
- Tand med et lodret brud på roden på ansigtssiden.
- Tand med vandret brud på roden, der strækker sig under knoglens niveau.
- Caries på rodsegmentet skal vedligeholdes.
- Tandens mobilitet.
- Bruxisme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Modificeret Socket Shield Technique
Deltagerne i denne gruppe gennemgik delvis tandudtrækning ved hjælp af den modificerede socket shield-teknik for at bevare den alveolære ryg for forsinket implantatplacering.
CBCT-scanninger blev brugt til at evaluere højderygbevarelse over tid.
|
Den modificerede socket shield-teknik involverer delvis tilbageholdelse af det bukkale aspekt af tandroden under ekstraktion for at bevare den omgivende alveolære knogle og blødt væv.
Denne teknik bruges til at optimere tilstanden for forsinket implantatplacering ved at forhindre resorption af den alveolære højderyg.
|
|
Aktiv komparator: Konventionel tandudtrækning
Deltagerne i denne gruppe gennemgik konventionel tandudtrækning uden socket shield-teknikken.
Den alveolære højderyg blev evalueret under anvendelse af CBCT over samme periode som forsøgsgruppen til sammenligning.
|
Konventionel tandudtrækning involverer fuldstændig fjernelse af tanden uden brug af socket shield-teknikken.
Denne arm fungerede som kontrolgruppe, med ændringer i alveolære højder observeret og sammenlignet med dem i den eksperimentelle arm over tid.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i alveolær højderyg
Tidsramme: 6 måneder efter ekstraktion
|
Dette resultatmål vurderer ændringer i den alveolære rygbredde efter tandudtrækning ved hjælp af enten den modificerede socket shield-teknik eller konventionel ekstraktion.
Målinger blev opnået gennem CBCT-billeddannelse ved baseline og 6 måneder efter ekstraktion.
Måleenhed: millimeter (mm)
|
6 måneder efter ekstraktion
|
|
Ændringer i knoglepladens højde
Tidsramme: 6 måneder efter ekstraktion
|
Dette resultatmål vurderer ændringer i knoglepladehøjden efter tandudtrækning ved hjælp af enten den modificerede socket shield-teknik eller konventionel ekstraktion.
Målinger blev opnået gennem CBCT-billeddannelse ved baseline og 6 måneder efter ekstraktion.
Måleenhed: millimeter (mm)
|
6 måneder efter ekstraktion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primær implantatstabilitet
Tidsramme: På tidspunktet for implantatplacering, typisk 6 måneder efter ekstraktion.
|
Dette resultatmål vurderede den primære stabilitet af tandimplantater placeret efter brug af enten socket shield-teknikken eller konventionel ekstraktion.
Implantatets stabilitet blev evalueret ved hjælp af resonansfrekvensanalyse (RFA) på tidspunktet for implantatplacering."
|
På tidspunktet for implantatplacering, typisk 6 måneder efter ekstraktion.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Soaad T Badawi, Lecturer, Oral Surgery, MU, Faculty of Dentistry, Mansoura University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
26. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- A27030123
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
De individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt på grund af hensyn til privatlivets fred og den fortrolige karakter af patientdata.
Derudover indeholder den nuværende undersøgelsesprotokol ikke bestemmelser om ekstern datadeling."
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .