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Alveolarkammveränderungen nach Zahnextraktion mit Sockelschutz ohne sofortige Implantatinsertion“ (CBCT)

24. Oktober 2024 aktualisiert von: Soaad Tolba Mohammed Tolba Badawi

Dimensionsänderungen des Alveolarkamms nach Zahnextraktion mit der Socket Shield-Technik ohne sofortige Implantatinsertion.

Ziel dieser Studie war es, die Dimensionsänderungen im Alveolarkamm nach Zahnextraktion mit der Socket-Shield-Technik ohne sofortige Implantatinsertion zu bewerten. Die Veränderungen wurden mittels CBCT beurteilt, wobei der Schwerpunkt auf der Erhaltung des Kieferkamms für eine verzögerte Implantatinsertion lag. Diese Forschung könnte dazu beitragen, die Ergebnisse von Zahnimplantaten zu verbessern, indem Knochen- und Weichgewebestrukturen erhalten bleiben.“

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

„In dieser klinischen Studie wurden die Dimensionsveränderungen des Alveolarkamms nach der Zahnextraktion mithilfe der Socket-Shield-Technik untersucht. Bei der Socket-Shield-Technik wurde die Wurzelstruktur teilweise erhalten, um den umgebenden Knochen und das Weichgewebe zu schonen. Es wurde keine sofortige Implantatinsertion durchgeführt und die Kieferkammveränderungen wurden zu mehreren Zeitpunkten durch DVT-Scans beurteilt. Die Studie umfasste eine bestimmte Stichprobengröße und die Teilnehmer wurden 6 Monate nach der Vorbereitung des Sockelschutzes einer Nachuntersuchung unterzogen. Ziel dieser Forschung war es, Erkenntnisse darüber zu gewinnen, wie gut die Socket-Shield-Technik die Kieferkammdimensionen im Laufe der Zeit beibehält und so möglicherweise die zukünftige Implantatstabilität optimiert.“

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Ägypten, 35511
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nicht restaurierbare Zähne im ästhetischen Bereich.
  • Das bukkale parodontale Gewebe war intakt.
  • Aufrechterhaltung der Mundhygiene.

Ausschlusskriterien:

  • Die üblichen Einschränkungen für Oralchirurgie.
  • Zahn mit einem vertikalen Wurzelbruch auf der Gesichtsseite.
  • Zahn mit horizontalem Bruch der Wurzel, der bis unter die Knochenebene reicht.
  • Karies am Wurzelsegment soll erhalten bleiben.
  • Beweglichkeit des Zahnes.
  • Bruxismus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Modifizierte Socket-Shield-Technik
Bei den Teilnehmern dieser Gruppe wurde eine teilweise Zahnextraktion mit der modifizierten Socket-Shield-Technik durchgeführt, um den Alveolarkamm für eine verzögerte Implantatinsertion zu erhalten. DVT-Scans wurden verwendet, um die Erhaltung des Kamms im Laufe der Zeit zu bewerten.
Verfahren: Modifizierte Socket-Shield-Technik
Bei der modifizierten Socket-Shield-Technik wird der bukkale Teil der Zahnwurzel während der Extraktion teilweise erhalten, um den umgebenden Alveolarknochen und das Weichgewebe zu schonen. Diese Technik wird verwendet, um die Bedingungen für eine verzögerte Implantatinsertion zu optimieren, indem eine Resorption des Alveolarkamms verhindert wird.
Aktiver Komparator: Konventionelle Zahnextraktion
Die Teilnehmer dieser Gruppe unterzogen sich einer konventionellen Zahnextraktion ohne die Socket-Shield-Technik. Zum Vergleich wurde der Alveolarkamm im gleichen Zeitraum wie die Versuchsgruppe mittels DVT untersucht.
Verfahren: Konventionelle Zahnextraktion
Bei der herkömmlichen Zahnextraktion wird der Zahn vollständig entfernt, ohne dass die Socket-Shield-Technik zum Einsatz kommt. Dieser Arm diente als Kontrollgruppe, wobei Veränderungen des Alveolarkamms im Laufe der Zeit beobachtet und mit denen im Versuchsarm verglichen wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Alveolarkammbreite
Zeitfenster: 6 Monate nach der Extraktion
Diese Ergebnismessung bewertet Veränderungen in der Alveolarkammbreite nach der Zahnextraktion entweder mit der modifizierten Socket-Shield-Technik oder mit konventioneller Extraktion. Die Messungen wurden durch CBCT-Bildgebung zu Studienbeginn und 6 Monate nach der Extraktion durchgeführt. Maßeinheit: Millimeter (mm)
6 Monate nach der Extraktion
Änderungen der Knochenplattenhöhe
Zeitfenster: 6 Monate nach der Extraktion
Diese Ergebnismessung bewertet Veränderungen in der Knochenplattenhöhe nach der Zahnextraktion entweder mit der modifizierten Socket-Shield-Technik oder mit konventioneller Extraktion. Die Messungen wurden durch CBCT-Bildgebung zu Studienbeginn und 6 Monate nach der Extraktion durchgeführt. Maßeinheit: Millimeter (mm)
6 Monate nach der Extraktion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primäre Implantatstabilität
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Implantatinsertion, typischerweise 6 Monate nach der Extraktion.
Mit diesem Ergebnismaß wurde die Primärstabilität von Zahnimplantaten beurteilt, die entweder nach der Socket-Shield-Technik oder nach konventioneller Extraktion eingesetzt wurden. Die Implantatstabilität wurde zum Zeitpunkt der Implantatinsertion mithilfe der Resonanzfrequenzanalyse (RFA) bewertet.“
Zum Zeitpunkt der Implantatinsertion, typischerweise 6 Monate nach der Extraktion.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Soaad Tolba Mohammed Tolba Badawi

Ermittler

  • Hauptermittler: Soaad T Badawi, Lecturer, Oral Surgery, MU, Faculty of Dentistry, Mansoura University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • A27030123

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten (IPD) werden aus Datenschutzgründen und der Vertraulichkeit der Patientendaten nicht weitergegeben. Darüber hinaus enthält das aktuelle Studienprotokoll keine Bestimmungen für den externen Datenaustausch.“

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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