- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06658860
La cresta alveolar cambia después de la extracción del diente con protector alveolar sin colocación inmediata del implante" (CBCT)
24 de octubre de 2024 actualizado por: Soaad Tolba Mohammed Tolba Badawi
Cambios dimensionales de la cresta alveolar después de la extracción del diente mediante la técnica del escudo alveolar sin colocación inmediata del implante.
Este estudio tuvo como objetivo evaluar los cambios dimensionales en la cresta alveolar después de la extracción del diente utilizando la técnica del escudo alveolar sin colocación inmediata del implante.
Se evaluaron los cambios mediante CBCT, centrándose en la preservación de la cresta para la colocación tardía del implante.
Esta investigación podría ayudar a mejorar los resultados de los implantes dentales al preservar las estructuras óseas y de tejidos blandos".
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
"En este ensayo clínico, se investigaron los cambios dimensionales en la cresta alveolar después de la extracción del diente utilizando la técnica del escudo alveolar.
La técnica del escudo de encaje implicó la retención parcial de la estructura de la raíz para preservar el hueso y los tejidos blandos circundantes.
No se realizó la colocación inmediata del implante y los cambios de la cresta se evaluaron en múltiples momentos mediante exploraciones CBCT.
El estudio incluyó un tamaño de muestra específico y los participantes se sometieron a un seguimiento de 6 meses después de la preparación del protector del encaje.
Esta investigación tuvo como objetivo proporcionar información sobre qué tan bien la técnica del escudo del encaje preserva las dimensiones de la cresta a lo largo del tiempo, optimizando potencialmente la futura estabilidad del implante".
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Egipto, 35511
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dientes no restaurables en la región estética.
- Los tejidos periodontales bucales estaban intactos.
- Mantener la higiene bucal.
Criterios de exclusión:
- Las limitaciones habituales de la cirugía bucal.
- Diente que tiene una fractura vertical de la raíz en la cara vestibular.
- Diente con fractura horizontal de la raíz que se extiende por debajo del nivel del hueso.
- Caries en el segmento de la raíz a mantener.
- Movilidad del diente.
- Bruxismo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Técnica de protección de zócalo modificada
Los participantes de este grupo se sometieron a una extracción dental parcial utilizando la técnica del escudo de encaje modificado para preservar la cresta alveolar para la colocación tardía del implante.
Se utilizaron exploraciones CBCT para evaluar la preservación de las crestas a lo largo del tiempo.
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La técnica de protección del alvéolo modificada implica la retención parcial de la cara vestibular de la raíz del diente durante la extracción para preservar el hueso alveolar circundante y el tejido blando.
Esta técnica se utiliza para optimizar las condiciones para la colocación tardía del implante evitando la reabsorción de la cresta alveolar.
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Comparador activo: Extracción de dientes convencional
Los participantes de este grupo se sometieron a una extracción dental convencional sin la técnica del escudo de alvéolo.
La cresta alveolar se evaluó mediante CBCT durante el mismo período que el grupo experimental para comparar.
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La extracción dental convencional implica la extracción completa del diente sin el uso de la técnica del escudo de alvéolo.
Este brazo sirvió como grupo de control, observándose cambios en la cresta alveolar y comparándolos con los del brazo experimental a lo largo del tiempo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el ancho de la cresta alveolar
Periodo de tiempo: 6 meses post-extracción
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Esta medida de resultado evalúa los cambios en el ancho de la cresta alveolar después de la extracción del diente utilizando la técnica de protección del alvéolo modificada o la extracción convencional.
Las mediciones se obtuvieron mediante imágenes CBCT al inicio y 6 meses después de la extracción.
Unidad de medida: milímetros (mm)
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6 meses post-extracción
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Cambios en la altura de la placa ósea
Periodo de tiempo: 6 meses post-extracción
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Esta medida de resultado evalúa los cambios en la altura de la placa ósea después de la extracción del diente utilizando la técnica de protección del alvéolo modificada o la extracción convencional.
Las mediciones se obtuvieron mediante imágenes CBCT al inicio y 6 meses después de la extracción.
Unidad de medida: milímetros (mm)
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6 meses post-extracción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estabilidad primaria del implante
Periodo de tiempo: En el momento de la colocación del implante, normalmente 6 meses después de la extracción.
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Esta medida de resultado evaluó la estabilidad primaria de los implantes dentales colocados después de utilizar la técnica del escudo del encaje o la extracción convencional.
La estabilidad del implante se evaluó mediante análisis de frecuencia de resonancia (RFA) en el momento de la colocación del implante".
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En el momento de la colocación del implante, normalmente 6 meses después de la extracción.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Soaad T Badawi, Lecturer, Oral Surgery, MU, Faculty of Dentistry, Mansoura University
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- A27030123
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales (IPD) no se compartirán debido a preocupaciones de privacidad y la naturaleza confidencial de los datos del paciente.
Además, el protocolo de estudio actual no incluye disposiciones para el intercambio de datos externos".
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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