Zmiany w wyrostku zębodołowym po ekstrakcji zęba za pomocą osłony zębodołowej bez natychmiastowego wszczepienia implantu” (CBCT)
24 października 2024 zaktualizowane przez: Soaad Tolba Mohammed Tolba Badawi
Zmiany wymiarowe wyrostka zębodołowego po ekstrakcji zęba techniką osłony zębodołowej bez natychmiastowego wszczepienia implantu.
Celem pracy była ocena zmian wymiarowych wyrostka zębodołowego po ekstrakcji zęba techniką osłony zębodołu bez natychmiastowego wszczepienia implantu.
Oceniono zmiany za pomocą CBCT, koncentrując się na zachowaniu wyrostka zębodołowego na wypadek opóźnionego wszczepienia implantu.
Badania te mogą pomóc w poprawie wyników implantów dentystycznych poprzez zachowanie struktur kości i tkanek miękkich.”
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
„W tym badaniu klinicznym badano zmiany wymiarowe wyrostka zębodołowego po ekstrakcji zęba, stosując technikę osłony zębodołu.
Technika osłony zębodołu polegała na częściowym zatrzymaniu struktury korzenia w celu ochrony otaczającej kości i tkanek miękkich.
Nie wykonano natychmiastowego wszczepienia implantu, a zmiany w wyrostku oceniano w wielu punktach czasowych za pomocą tomografii komputerowej CBCT.
Badanie obejmowało określoną wielkość próby, a uczestnicy zostali poddani obserwacji kontrolnej przez 6 miesięcy po przygotowaniu osłony zębodołu.
Celem tych badań było uzyskanie wglądu w to, jak dobrze technika osłony zębodołu zachowuje wymiary wyrostka zębodołowego w miarę upływu czasu, potencjalnie optymalizując przyszłą stabilność implantu”.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egipt, 35511
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Zęby nie nadające się do odbudowy w obszarze estetycznym.
- Tkanki przyzębia policzkowego były nienaruszone.
- Utrzymanie higieny jamy ustnej.
Kryteria wykluczenia:
- Typowe ograniczenia chirurgii jamy ustnej.
- Ząb z pionowym złamaniem korzenia w części twarzowej.
- Ząb mający poziome złamanie korzenia sięgające poniżej poziomu kości.
- Należy utrzymać próchnicę w segmencie korzenia.
- Ruchliwość zęba.
- Bruksizm.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zmodyfikowana technika osłony gniazda
Uczestnicy tej grupy przeszli częściową ekstrakcję zęba przy użyciu zmodyfikowanej techniki osłony zębodołu, aby zachować wyrostek zębodołowy na wypadek opóźnionego wszczepienia implantu.
Do oceny zachowania wyrostka w czasie wykorzystano skany CBCT.
|
Zmodyfikowana technika osłony zębodołu polega na częściowym zatrzymaniu policzkowej powierzchni korzenia zęba podczas ekstrakcji, aby zachować otaczającą kość wyrostka zębodołowego i tkankę miękką.
Technikę tę stosuje się w celu optymalizacji warunków opóźnionego wszczepienia implantu poprzez zapobieganie resorpcji wyrostka zębodołowego.
|
|
Aktywny komparator: Tradycyjna ekstrakcja zęba
Uczestnicy tej grupy przeszli konwencjonalną ekstrakcję zęba bez techniki tarczy zębodołowej.
Dla porównania oceniano wyrostek zębodołowy za pomocą CBCT w tym samym okresie co w grupie eksperymentalnej.
|
Konwencjonalna ekstrakcja zęba polega na całkowitym usunięciu zęba bez stosowania techniki osłony zębodołu.
To ramię służyło jako grupa kontrolna, w której zaobserwowano zmiany w wyrostkach zębodołowych i porównano je z upływem czasu ze zmianami w ramieniu eksperymentalnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany szerokości wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po ekstrakcji
|
Ta miara wyniku ocenia zmiany szerokości wyrostka zębodołowego po ekstrakcji zęba przy użyciu techniki zmodyfikowanej osłony zębodołu lub ekstrakcji konwencjonalnej.
Pomiary wykonano za pomocą obrazowania CBCT na początku badania i 6 miesięcy po ekstrakcji.
Jednostka miary: milimetry (mm)
|
6 miesięcy po ekstrakcji
|
|
Zmiany wysokości płytki kostnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po ekstrakcji
|
Ta miara wyniku ocenia zmiany w wysokości płytki kostnej po ekstrakcji zęba przy użyciu techniki zmodyfikowanej osłony zębodołu lub ekstrakcji konwencjonalnej.
Pomiary wykonano za pomocą obrazowania CBCT na początku badania i 6 miesięcy po ekstrakcji.
Jednostka miary: milimetry (mm)
|
6 miesięcy po ekstrakcji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowa stabilność implantu
Ramy czasowe: W momencie wszczepienia implantu, zazwyczaj 6 miesięcy po ekstrakcji.
|
W ramach tego wyniku oceniano pierwotną stabilność implantów dentystycznych umieszczonych po zastosowaniu techniki osłony zębodołu lub konwencjonalnej ekstrakcji.
Stabilność implantu oceniano za pomocą analizy częstotliwości rezonansowej (RFA) w momencie wszczepienia implantu.
|
W momencie wszczepienia implantu, zazwyczaj 6 miesięcy po ekstrakcji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Soaad T Badawi, Lecturer, Oral Surgery, MU, Faculty of Dentistry, Mansoura University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- A27030123
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane ze względu na obawy dotyczące prywatności i poufny charakter danych pacjentów.
Ponadto aktualny protokół badania nie zawiera zapisów dotyczących udostępniania danych podmiotom zewnętrznym.”
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .