Alveolaarinen harja muuttuu hampaanpoiston jälkeen Socket Shieldillä ilman välitöntä implantin sijoittamista (CBCT)
torstai 24. lokakuuta 2024 päivittänyt: Soaad Tolba Mohammed Tolba Badawi
Alveolaarisen harjanteen mittamuutokset hampaan poiston jälkeen käyttämällä Socket Shield -tekniikkaa ilman välitöntä implantin sijoittamista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida mittamuutoksia alveolaarisessa harjanteessa hampaan poiston jälkeen käyttämällä socket shield -tekniikkaa ilman välitöntä implantin sijoittamista.
Muutokset CBCT:tä käyttämällä arvioitiin keskittyen harjanteen säilymiseen viivästetyn implantin asettamisen vuoksi.
Tämä tutkimus voisi auttaa parantamaan hammasimplanttien tuloksia säilyttämällä luu- ja pehmytkudosrakenteita."
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
"Tässä kliinisessä tutkimuksessa alveolaarisen harjanteen mittamuutoksia hampaan poiston jälkeen tutkittiin socket shield -tekniikalla.
Socket shield -tekniikka sisälsi juurirakenteen osittaisen säilyttämisen ympäröivän luun ja pehmytkudosten säilyttämiseksi.
Välitöntä implanttia ei asetettu, ja harjanteen muutokset arvioitiin useissa aikapisteissä CBCT-skannauksilla.
Tutkimukseen sisältyi määrätty otoskoko, ja osallistujia seurattiin 6 kuukauden ajan pistorasiasuojan valmistelun jälkeen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli antaa näkemyksiä siitä, kuinka hyvin hylsyn suojatekniikka säilyttää harjanteen mitat ajan myötä, mikä mahdollisesti optimoi tulevan implantin vakauden."
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypti, 35511
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Palauttamattomat hampaat esteettisellä alueella.
- Posken parodontaalikudokset olivat ehjät.
- Suuhygienian ylläpito.
Poissulkemiskriteerit:
- Tavalliset rajoitukset suukirurgiassa.
- Hampaan juuren pystysuuntainen murtuma kasvojen puolella.
- Hampaassa on vaakasuora juuren murtuma, joka ulottuu luun tason alapuolelle.
- Karies juurisegmentissä on säilytettävä.
- Hampaan liikkuvuus.
- Bruksismi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Muokattu Socket Shield -tekniikka
Tämän ryhmän osallistujille tehtiin osittainen hampaiden poisto käyttämällä modifioitua socket shield -tekniikkaa alveolaarisen harjanteen säilyttämiseksi implantin viivästymistä varten.
CBCT-skannauksia käytettiin harjanteen säilymisen arvioimiseen ajan myötä.
|
Modifioitu socket shield -tekniikka sisältää osittaisen hampaan juuren bukkaalisen puolen säilyttämisen poiston aikana ympäröivän alveolaarisen luun ja pehmytkudoksen säilyttämiseksi.
Tätä tekniikkaa käytetään optimoimaan viivästynyt implanttiasennus estämällä alveolaarisen harjanteen resorptio.
|
|
Active Comparator: Perinteinen hampaiden poisto
Tämän ryhmän osallistujille tehtiin perinteinen hampaanpoisto ilman socket shield -tekniikkaa.
Alveolaarinen harjanne arvioitiin käyttämällä CBCT:tä saman ajanjakson aikana kuin koeryhmä vertailua varten.
|
Perinteinen hampaanpoisto sisältää hampaan täydellisen poiston ilman socket shield -tekniikkaa.
Tämä käsivarsi toimi kontrolliryhmänä, ja keuhkorakkuloiden harjanteen muutoksia havaittiin ja verrattiin kokeellisessa haarassa ajan myötä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alveolaarisen harjanteen leveys muuttuu
Aikaikkuna: 6 kuukautta uuttamisen jälkeen
|
Tämä tulosmitta arvioi alveolaarisen harjanteen leveyden muutoksia hampaan poiston jälkeen käyttämällä joko modifioitua socket shield -tekniikkaa tai tavanomaista poistoa.
Mittaukset saatiin CBCT-kuvauksella lähtötilanteessa ja 6 kuukautta uuttamisen jälkeen.
Mittayksikkö: millimetriä (mm)
|
6 kuukautta uuttamisen jälkeen
|
|
Luulevyn korkeuden muutokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta uuttamisen jälkeen
|
Tämä tulosmittaus arvioi luulevyn korkeuden muutoksia hampaan poiston jälkeen joko modifioitua socket shield -tekniikkaa tai tavanomaista poistoa käyttämällä.
Mittaukset saatiin CBCT-kuvauksella lähtötilanteessa ja 6 kuukautta uuttamisen jälkeen.
Mittayksikkö: millimetriä (mm)
|
6 kuukautta uuttamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Primaari-istutteen vakaus
Aikaikkuna: Implanttien asettamisen aikaan, tyypillisesti 6 kuukautta poistamisen jälkeen.
|
Tällä tulosmittauksella arvioitiin joko socket shield -tekniikan tai tavanomaisen poiston jälkeen asetettujen hammasimplanttien ensisijainen stabiilisuus.
Implanttien stabiilisuus arvioitiin käyttämällä resonanssitaajuusanalyysiä (RFA) implantin asettamisen yhteydessä."
|
Implanttien asettamisen aikaan, tyypillisesti 6 kuukautta poistamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Soaad T Badawi, Lecturer, Oral Surgery, MU, Faculty of Dentistry, Mansoura University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 26. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 26. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- A27030123
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta tietosuojasyistä ja potilastietojen luottamuksellisuudesta johtuen.
Lisäksi nykyinen tutkimusprotokolla ei sisällä säännöksiä ulkoisesta tiedon jakamisesta."
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .