Alveolar Ridge endres etter tannekstraksjon med sokkelskjold uten umiddelbar implantatplassering" (CBCT)
24. oktober 2024 oppdatert av: Soaad Tolba Mohammed Tolba Badawi
Dimensjonsendringer av Alveolar Ridge etter tannekstraksjon ved bruk av Socket Shield-teknikken uten umiddelbar implantatplassering.
Denne studien hadde som mål å evaluere dimensjonsendringene i alveolarryggen etter tannekstraksjon ved bruk av socket shield-teknikken uten umiddelbar implantatplassering.
Endringene ved bruk av CBCT ble vurdert, med fokus på bevaring av ryggen for forsinket implantatplassering.
Denne forskningen kan bidra til å forbedre tannimplantatresultatene ved å bevare bein- og bløtvevsstrukturer."
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
"I denne kliniske studien ble dimensjonsendringene i alveolarryggen etter tannekstraksjon undersøkt ved bruk av socket shield-teknikken.
Socket shield-teknikken innebar delvis retensjon av rotstrukturen for å bevare omkringliggende bein og bløtvev.
Ingen umiddelbar implantatplassering ble utført, og ryggforandringene ble vurdert ved flere tidspunkter gjennom CBCT-skanninger.
Studien inkluderte en spesifisert prøvestørrelse, og deltakerne gjennomgikk en oppfølging på 6 måneder etter klargjøring av socket shield.
Denne forskningen hadde som mål å gi innsikt i hvor godt socket shield-teknikken bevarer ryggdimensjonene over tid, og potensielt optimaliserer fremtidig implantatstabilitet."
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35511
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ikke-restaurerbare tenner i det estetiske området.
- Det bukkale periodontale vevet var intakt.
- Opprettholde munnhygiene.
Ekskluderingskriterier:
- De vanlige begrensningene for oral kirurgi.
- Tann som har et vertikalt brudd på roten på ansiktsaspektet.
- Tann med horisontalt brudd på roten som strekker seg under nivået av beinet.
- Karies på rotsegmentet som skal vedlikeholdes.
- Mobilitet av tannen.
- Bruxisme.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Modifisert Socket Shield Technique
Deltakerne i denne gruppen gjennomgikk delvis tannekstraksjon ved å bruke den modifiserte socket shield-teknikken for å bevare den alveolære ryggen for forsinket implantatplassering.
CBCT-skanninger ble brukt til å evaluere ryggbevaring over tid.
|
Den modifiserte socket shield-teknikken innebærer delvis retensjon av det bukkale aspektet av tannroten under ekstraksjon for å bevare det omkringliggende alveolære beinet og bløtvevet.
Denne teknikken brukes til å optimalisere tilstanden for forsinket implantatplassering ved å forhindre resorpsjon av alveolarryggen.
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell tanntrekking
Deltakerne i denne gruppen gjennomgikk konvensjonell tannekstraksjon uten socket shield-teknikken.
Den alveolære ryggen ble evaluert ved bruk av CBCT over samme periode som forsøksgruppen for sammenligning.
|
Konvensjonell tannekstraksjon innebærer fullstendig fjerning av tannen uten bruk av socket shield-teknikken.
Denne armen fungerte som kontrollgruppe, med endringer i alveolære rygger observert og sammenlignet med de i den eksperimentelle armen over tid.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i alveolær ryggbredde
Tidsramme: 6 måneder etter ekstraksjon
|
Dette utfallsmålet vurderer endringer i den alveolære ryggbredden etter tannekstraksjon ved bruk av enten modifisert socket shield-teknikk eller konvensjonell ekstraksjon.
Målinger ble oppnådd gjennom CBCT-avbildning ved baseline og 6 måneder etter ekstraksjon.
Måleenhet: millimeter (mm)
|
6 måneder etter ekstraksjon
|
|
Benplatehøydeendringer
Tidsramme: 6 måneder etter ekstraksjon
|
Dette utfallsmålet vurderer endringer i benplatehøyden etter tannekstraksjon ved bruk av enten den modifiserte socket shield-teknikken eller konvensjonell ekstraksjon.
Målinger ble oppnådd gjennom CBCT-avbildning ved baseline og 6 måneder etter ekstraksjon.
Måleenhet: millimeter (mm)
|
6 måneder etter ekstraksjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primær implantatstabilitet
Tidsramme: På tidspunktet for implantatplassering, vanligvis 6 måneder etter ekstraksjon.
|
Dette utfallsmålet vurderte den primære stabiliteten til tannimplantater plassert etter bruk av enten socket shield-teknikken eller konvensjonell ekstraksjon.
Implantatets stabilitet ble evaluert ved hjelp av resonansfrekvensanalyse (RFA) på tidspunktet for implantatplassering."
|
På tidspunktet for implantatplassering, vanligvis 6 måneder etter ekstraksjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Soaad T Badawi, Lecturer, Oral Surgery, MU, Faculty of Dentistry, Mansoura University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- A27030123
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
De individuelle deltakerdataene (IPD) vil ikke bli delt på grunn av personvernhensyn og den konfidensielle karakteren til pasientdata.
I tillegg inkluderer den nåværende studieprotokollen ikke bestemmelser for ekstern datadeling."
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .