Изменения альвеолярного гребня после удаления зуба с использованием гильзы без немедленной установки имплантата» (CBCT)
24 октября 2024 г. обновлено: Soaad Tolba Mohammed Tolba Badawi
Изменения размеров альвеолярного гребня после удаления зуба с использованием техники Socket Shield без немедленной установки имплантата.
Целью данного исследования было оценить изменения размеров альвеолярного отростка после удаления зуба с использованием техники защиты лунок без немедленной установки имплантата.
Изменения оценивали с помощью КЛКТ, уделяя особое внимание сохранению гребня при отсроченной установке имплантата.
Это исследование может помочь улучшить результаты зубной имплантации за счет сохранения структур кости и мягких тканей».
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
«В этом клиническом исследовании изменения размеров альвеолярного отростка после удаления зуба были исследованы с использованием техники защиты лунок.
Техника защиты лунки включала частичное сохранение структуры корня для сохранения окружающей кости и мягких тканей.
Немедленная установка имплантата не проводилась, а изменения гребня оценивались в различные моменты времени с помощью КЛКТ-сканирования.
Исследование включало определенный размер выборки, и участники проходили последующее наблюдение в течение 6 месяцев после подготовки розетки.
Это исследование было направлено на то, чтобы понять, насколько хорошо технология защиты гнезда сохраняет размеры гребня с течением времени, потенциально оптимизируя будущую стабильность имплантата».
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Египет, 35511
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Невосстанавливаемые зубы в эстетической области.
- Ткани буккального пародонта были интактными.
- Соблюдение гигиены полости рта.
Критерии исключения:
- Обычные ограничения для хирургической стоматологии.
- Зуб с вертикальным переломом корня на лицевой стороне.
- Зуб с горизонтальным переломом корня, простирающимся ниже уровня кости.
- Кариес на сегменте корня, который необходимо сохранить.
- Подвижность зуба.
- Бруксизм.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Модифицированная техника гнездового щита
Участникам этой группы было проведено частичное удаление зубов с использованием модифицированной техники защиты лунки, чтобы сохранить альвеолярный отросток для отсроченной установки имплантата.
КЛКТ-сканирование использовалось для оценки сохранности гребня с течением времени.
|
Модифицированная техника защиты лунки предполагает частичное сохранение щечной части корня зуба во время удаления, чтобы сохранить окружающую альвеолярную кость и мягкие ткани.
Этот метод используется для оптимизации условий отсроченной установки имплантата за счет предотвращения резорбции альвеолярного отростка.
|
|
Активный компаратор: Традиционное удаление зубов
Участники этой группы прошли традиционное удаление зубов без техники защиты лунок.
Альвеолярный отросток оценивали с помощью КЛКТ в течение того же периода, что и в экспериментальной группе для сравнения.
|
Традиционное удаление зуба предполагает полное удаление зуба без использования техники защиты лунки.
Эта группа служила контрольной группой, в которой наблюдались изменения альвеолярного гребня и сравнивались с изменениями в экспериментальной группе с течением времени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения ширины альвеолярного гребня
Временное ограничение: 6 месяцев после удаления
|
Этот показатель результата оценивает изменения ширины альвеолярного гребня после удаления зуба с использованием модифицированной техники защиты лунки или обычного удаления.
Измерения были получены с помощью КЛКТ-визуализации исходно и через 6 месяцев после удаления.
Единица измерения: Миллиметры (мм)
|
6 месяцев после удаления
|
|
Изменение высоты костной пластины
Временное ограничение: 6 месяцев после удаления
|
Этот показатель результата оценивает изменения высоты костной пластины после удаления зуба с использованием модифицированной техники защиты лунки или традиционного удаления.
Измерения были получены с помощью КЛКТ-визуализации исходно и через 6 месяцев после удаления.
Единица измерения: Миллиметры (мм)
|
6 месяцев после удаления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичная стабильность имплантата
Временное ограничение: На момент установки имплантата, обычно через 6 месяцев после удаления.
|
Этот показатель результата оценивал первичную стабильность зубных имплантатов, установленных после использования метода защиты гнезда или традиционного удаления.
Стабильность имплантата оценивалась с помощью резонансно-частотного анализа (РЧА) во время установки имплантата».
|
На момент установки имплантата, обычно через 6 месяцев после удаления.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Soaad T Badawi, Lecturer, Oral Surgery, MU, Faculty of Dentistry, Mansoura University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- A27030123
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные отдельных участников (IPD) не будут разглашаться из соображений конфиденциальности и конфиденциального характера данных пациентов.
Кроме того, текущий протокол исследования не включает положения об обмене внешними данными».
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .